Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zöld tevékenység vényköteles program demenciában élő spanyol/latin (latin) személyek számára (GAP)

2026. július 14. frissítette: Rebecca Lassell, Indiana University

Zöld tevékenység vényköteles program enyhe kognitív károsodással és enyhe demenciával élő spanyol/latin (latin) személyek számára

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a Zöld Tevékenységi Programot, amelyet memóriazavarokkal küzdő spanyol/latin nyelvű emberekkel és tanulmányi partnereikkel készítettek, hogy kiderüljön, megvalósítható-e, és élvezik-e a programot. A „zöld tevékenységek” olyan természeti tevékenységek, amelyeket az ember élvez, és amelyeket más emberekkel vagy háziállatokkal is végezhet. Például a kutyasétáltatás, a túrázás, a szabadtéri jóga és a kertészkedés mind zöld tevékenységek. A program célja, hogy segítse a memóriazavarokkal küzdő embereket az általuk kedvelt természeti tevékenységekben. A program célja, hogy segítse az embereket abban, hogy aktívak maradjanak, és javítsák egészségüket és közérzetüket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy egyágú pre/post megvalósíthatósági tanulmány, amely legfeljebb 1 évig tart. A nyomozók n=40 diádot vesznek fel (memóriaproblémákkal küzdő spanyol/latin emberek és tanulmányi partnereik, összesen n=80), és n=30-ra (n=60 emlékezeti problémákkal küzdő ember és tanulmányi partner) számítanak a 12. hét GAP-H, és értékelje megvalósíthatóságát és elfogadhatóságát. Az anonim programértékelő felméréseket papíron vagy RedCap-felmérés útján intézik a tanulmányban részt vevő szabadtéri tevékenységeket végző szakemberek számára. A beavatkozást követően a memóriaproblémákkal küzdőkkel és tanulmányi partnereikkel rövid, rögzített telefonos interjúk (5 perc) készülnek, a szabadtéri tevékenységek szakembereivel 15 perces rövid beszélgetések segítségével pedig visszajelzéseket gyűjtünk a program finomításához. A beavatkozást végző foglalkozási terapeuta(i)val kötetlen beszélgetésekre kerül sor a finomításra váró területek azonosítása érdekében, és névtelen feljegyzésekkel dokumentálják, és nem gyűjtenek belőlük azonosítható adatokat. A tartós viselkedésváltozást a beavatkozás után 4 héttel mérik a memóriazavarokkal küzdő embereknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Rebecca Lassell, PhD
  • Telefonszám: 812-855-2395
  • E-mail: blassell@iu.edu

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Egyesült Államok, 47401
        • Toborzás
        • Indiana University Bloomington
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rebecca Lassell, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 60 éves vagy idősebb
  • Azonosítsd, hogy spanyol/latin
  • Beszél spanyolul vagy angolul
  • A T-MoCA eredménye 13-19
  • Tudatos beleegyezés megadásának képessége
  • Hozzáférése és reagálási képessége a telefonra (mobil vagy vezetékes)

Tanulmányi partner

  • 18 éves vagy idősebb
  • Azonosítsd, hogy spanyol/latin
  • Beszél spanyolul vagy angolul
  • A PLMC olyan személyként azonosítja, akivel jól érzik magukat, akivel együtt szeretnének részt venni a vizsgálatban. A tanulmányi partner részvétele a PLMC-hez szükséges támogatás szintjén alapul.

Szabadtéri tevékenységek szakemberei

  • 18 éves vagy idősebb
  • legalább 1 év szabadtéri tevékenységben szerzett tapasztalat

Kizárási kritériumok:

  • A memóriaproblémákkal küzdő résztvevők kizárásra kerülnek, ha nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak, vagy ha a következők bármelyikét jelzik a 2023-as fizikai aktivitásra való felkészültségi kérdőíven + (PAR-Q+)

    • Szívelégtelenség vagy a szívkoszorúér-betegség kezelésének nehézsége, diagnosztizált szívritmus-rendellenesség vagy egyéb szív- és érrendszeri állapot.
    • rák, és aktívan részesülnek terápiákban
    • Fejsérülés következtében eszméletvesztést, ájulást vagy eszméletvesztést tapasztalt az elmúlt 12 hónapban.
    • Edzés és/vagy napi tevékenységek után gyakran tapasztalt alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit és tüneteit.
    • >3 kórházi kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egykar előtti/posztvizsgálat

A Memóriaveszteség és Tanulmányi partnerekkel rendelkező emberek 12 hetes beavatkozása magában foglalja az értékelést, a célmeghatározást, az edzést és a stratégiai képzést 4-8 virtuális vagy telefonos ülésen, 12 hétenként 30-90 percig, 2 telefonos vagy virtuális bejelentkezéssel 15-30 percig.

GAP beavatkozás A szabadtéri tevékenységi szakemberek magukban foglalják a helyszíni értékelést (akadálymentesség, esési kockázat) és a demencia képzéssel kapcsolatos oktatást, az intelligens célok kitűzését, a természeti tevékenységek testreszabására szolgáló stratégiai képzést és a viselkedési aktiválási stratégiákat az OT támogatásával.
Viselkedési: Zöld tevékenységi program
Lásd a kar leírását.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A megvalósíthatósági beavatkozás teljesítési aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
a beavatkozás befejezésének aránya 75%
A tanulmányok befejezésével
Egyéb megvalósíthatósági intézkedések
Időkeret: A tanulmányok befejezésével
75%-os részvétel, 75%-os megtartás, beavatkozási hűség külső értékelő által készített ellenőrzőlista alapján, ahol a potenciális hatóanyagok legalább 75%-a jelen van a véletlenszerűen kiválasztott ülések 25%-ában: testreszabás (környezet, tevékenység, személyre szabott szállítás), viselkedési aktiválás és természet (kültéri környezet vagy természetet [növény vagy állat] magában foglaló). Gyűjtjük a toborzási arányok megvalósíthatósági adatait (jogosult résztvevő/havi # felvett), az értékelések megvalósíthatósági adatait (teljesítési idő, 80%-os teljesítési arány mellett), és nyomon követjük a hiányzó adatokat is.
A tanulmányok befejezésével
Elfogadhatóság
Időkeret: A 12 hetes program után legfeljebb egy hónapig.
A Beavatkozási Tolerancia skála két kiválasztott kérdést feltesznek a memóriaproblémákkal küzdőknek telefonon: "A program könnyen használható volt" és "tetszett ez a program". Értékelte (igen/nem). Várakozásaink szerint a memóriazavarokkal küzdők legalább 70%-a elégedett lesz a beavatkozással (mindkét kérdésre igen).
A 12 hetes program után legfeljebb egy hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Célelérés skálázása
Időkeret: A 12 hetes program után legfeljebb egy hónapig
Az elsődleges cél teljesült (igen/nem)
A 12 hetes program után legfeljebb egy hónapig
Gyors fizikai aktivitás skála
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
A fizikai aktivitás
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Pulzus
Időkeret: 1 hét előtti 12 hetes program és 1 hét után
ActiGraph LEAP
1 hét előtti 12 hetes program és 1 hét után
A fizikai aktivitás
Időkeret: 1 hét előtti 12 hetes program és 1 hét után
ActiGraph LEAP
1 hét előtti 12 hetes program és 1 hét után
Ülőidő
Időkeret: 1 hét előtti 12 hetes program és 1 hét után
ActiGraph LEAP
1 hét előtti 12 hetes program és 1 hét után
Egészség
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere: Fizikai egészség. Pontozás a T-score mérőszámmal. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból.

A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Jólét
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után

A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere: Mentális egészség. Pontozás a T-score mérőszámmal. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból.

A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Társadalmi részvétel
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után

Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere: A társadalmi tevékenységekben való részvétellel való elégedettség. Pontozás a T-score mérőszámmal. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból.

A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Depresszió
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Geriátriai depressziós skála rövid forma,
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Alvás
Időkeret: 1 héttel a 12 hetes beavatkozás előtt és 1 héttel utána
ActiGraph LEAP
1 héttel a 12 hetes beavatkozás előtt és 1 héttel utána
UCLA 3 tételes magány skála
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Magányosság
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Neuropszichiátriai tünetek
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Neuropszichiátriai tünetek kérdőív
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Rövid telefonos interjúk
Időkeret: 1 hónapig a 12 hetes program után
2 - Tegyen fel kérdéseket telefonon: "Mi tetszett a programban? min változtatnál?"
1 hónapig a 12 hetes program után
Tanulmányozza a partner egészségét
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után

A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere: Fizikai egészség. Pontozás a T-score mérőszámmal. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból.

A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Tanulmányozza a partner jólétét
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után

A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszere: Mentális egészség. Pontozás a T-score mérőszámmal. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból.

A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Tanulmányi partner társadalmi részvétel
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után

Beteg által jelentett eredmények mérési információs rendszere: A társadalmi tevékenységekben való részvétellel való elégedettség. Pontozás a T-score mérőszámmal. A magas pontszámok többet jelentenek a mért koncepcióból.

A 40-es pontszám egy SD-vel alacsonyabb, mint a referenciapopuláció átlaga. A 60-as pontszám egy SD-vel magasabb, mint a referenciapopuláció átlaga.
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Tanulmányozza a partner depresszióját
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Geriátriai depresszió skála rövid forma
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Megvalósíthatóság a tanulmányi partner számára
Időkeret: 1 hónapig a 12 hetes program után
Egy beavatkozási intézkedés megvalósíthatósága
1 hónapig a 12 hetes program után
Elfogadhatóság tanulmányi partner számára
Időkeret: A program után 1 hónapig
Egy beavatkozási intézkedés elfogadhatósága
A program után 1 hónapig
Alkalmasság tanulmányi partnerre
Időkeret: 1 hónapig a 12 hetes program után
Egy beavatkozási intézkedés megfelelősége
1 hónapig a 12 hetes program után
Rövid telefonos interjú
Időkeret: 1 hónapig a 12 hetes program után
"Mi tetszett a programban? min változtatnál?"
1 hónapig a 12 hetes program után
Outdoor Professional demenciával kapcsolatos ismeretek
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a demencia képzés előtt és után
Demencia tudásfelmérés
Legfeljebb 1 hónappal a demencia képzés előtt és után
Outdoor Professzionális stratégiák testreszabási tevékenységekhez
Időkeret: Akár 1 hónappal a stratégiai tréning előtt és után
Stratégiák a testreszabási tevékenységekhez kvíz
Akár 1 hónappal a stratégiai tréning előtt és után
Outdoor Professional rövid telefonos interjú
Időkeret: Legfeljebb 2 héttel a 12 hetes program után
15 perces rövid telefonos interjú bejegyzés
Legfeljebb 2 héttel a 12 hetes program után
Tartós viselkedésváltozás a memóriaproblémákkal küzdő emberek számára
Időkeret: 1 hónappal a 12 hetes program után

3 Telefonon feltett kérdés

  1. Még mindig csinálod a tevékenységeket?
  2. (Ha igen) Tervezi-e a tevékenységek folytatását? (Ha nem) Miért nem? Tervezi ezeket a jövőben?
  3. Hozzáadott új tevékenységeket?
1 hónappal a 12 hetes program után
Kognitív funkció
Időkeret: Akár 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
T-MoCa
Akár 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Viselkedési aktiválás
Időkeret: Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Viselkedési aktiválási skála rövid forma
Legfeljebb 1 hónappal a 12 hetes program előtt és után
Használhatóság
Időkeret: legfeljebb 2 héttel az ActiGraph LEAP és CenterePointe App szoftverrel végzett alaptesztelés után
Holden egyszerűsített rendszerhasználati skála (SSUS)
legfeljebb 2 héttel az ActiGraph LEAP és CenterePointe App szoftverrel végzett alaptesztelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Indiana University

Együttműködők

American Federation for Aging Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 17.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22206

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel