Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program recept na ekologiczną aktywność dla osób pochodzenia latynoskiego/latynoskiego (Latynosów) cierpiących na demencję (GAP)

13 października 2025 zaktualizowane przez: Rebecca Lassell, Indiana University

Program recept na ekologiczną aktywność dla osób pochodzenia latynoskiego/latynoskiego (Latinx) żyjących z łagodnymi zaburzeniami funkcji poznawczych i łagodną demencją

Celem tego badania jest przetestowanie Programu Zielonych Aktywności, który został opracowany z udziałem Latynosów/Latynosów cierpiących na problemy z pamięcią oraz ich partnerów w badaniu, aby sprawdzić, czy można to zrobić i czy program im się podoba. „Zajęcia ekologiczne” to zajęcia na łonie natury, które dana osoba lubi i które można wykonywać z innymi ludźmi lub zwierzętami. Na przykład spacery z psami, wędrówki, joga na świeżym powietrzu i prace w ogrodzie to zajęcia ekologiczne. Celem programu jest pomoc osobom cierpiącym na problemy z pamięcią w uczestniczeniu w zajęciach na łonie natury, które sprawiają im przyjemność. Celem programu jest pomoc ludziom w utrzymaniu aktywności oraz poprawie ich zdrowia i samopoczucia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to jednoczęściowe studium wykonalności przed/po, trwające do 1 roku. Badacze będą rekrutować n=40 diad (Latynosów/Latynosów cierpiących na zaburzenia pamięci i ich partnerów w badaniu łącznie n=80) i oczekiwać, że n=30 (łącznie n=60 osób cierpiących na zaburzenia pamięci i partnerów badania) ukończy 12- tygodniu GAP-H i oceń go pod kątem wykonalności i akceptowalności. Anonimowe ankiety oceniające program będą przeprowadzane w formie papierowej lub ankiety RedCap wśród specjalistów zajmujących się aktywnością na świeżym powietrzu, którzy wzięli udział w badaniu. Po interwencji zostaną przeprowadzone krótkie nagrane wywiady telefoniczne (5 minut) z osobami cierpiącymi na zaburzenia pamięci i ich partnerami w badaniu, a 15-minutowe krótkie rozmowy telefoniczne ze specjalistami zajmującymi się zajęciami na świeżym powietrzu zostaną wykorzystane w celu zebrania informacji zwrotnych w celu udoskonalenia programu. Odbędą się nieformalne rozmowy z terapeutami zajęciowymi prowadzącymi interwencję w celu zidentyfikowania obszarów wymagających udoskonalenia i zostaną udokumentowane anonimowymi notatkami i nie zostaną zebrane żadne dane umożliwiające identyfikację. Trwała zmiana zachowania będzie mierzona u osób cierpiących na zaburzenia pamięci po 4 tygodniach od interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Rebecca Lassell, PhD
  • Numer telefonu: 812-855-2395
  • E-mail: blassell@iu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stany Zjednoczone, 47401
        • Rekrutacyjny
        • Indiana University Bloomington
        • Kontakt:
          • Rebecca Lassell, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 60 lat lub więcej
  • Określ się jako Latynos/Latynos
  • Mówi po hiszpańsku lub angielsku
  • T-MoCA punktuje 13-19
  • Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Mieć dostęp i możliwość odbierania telefonu (komórkowego lub stacjonarnego)

Partner do nauki

  • 18 lat lub więcej
  • Określ się jako Latynos/Latynos
  • Mówi po hiszpańsku lub angielsku
  • Zidentyfikowani przez PLMC jako osoba, z którą czują się komfortowo, i która chciałaby dołączyć do nich w badaniu. Udział partnera badania zależy od poziomu wsparcia potrzebnego dla PLMC.

Specjaliści od aktywności na świeżym powietrzu

  • 18 lat lub więcej
  • co najmniej 1 rok doświadczenia w prowadzeniu zajęć na świeżym powietrzu

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy cierpiący na problemy z pamięcią zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia lub jeśli wskażą którekolwiek z poniższych kryteriów w Kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej 2023 + (PAR-Q+)

    • Niewydolność serca lub trudności w kontrolowaniu choroby wieńcowej, zdiagnozowana nieprawidłowość rytmu serca lub inna choroba sercowo-naczyniowa.
    • Rak i aktywnie korzystają z terapii
    • Doznałeś utraty przytomności, omdlenia lub utraty przytomności w wyniku urazu głowy w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
    • Często występowały oznaki i objawy niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemii) po ćwiczeniach i (lub) codziennych czynnościach.
    • >3 hospitalizacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badanie pojedynczego ramienia Pre/Post

12-tygodniowa interwencja dla osób żyjących z partnerami z utratą pamięci i studiów obejmuje ocenę, wyznaczenie celów, coaching i szkolenie strategiczne w ciągu 4-8 sesji wirtualnych lub telefonicznych przez 30-90 minut każdego przez 12 tygodni, z 2 telefonami telefonicznymi lub wirtualnymi przez 15-30 minut.

Specjaliści od interwencji na świeżym powietrzu obejmują ocenę witryny (dostępność, ryzyko upadku) i edukację w zakresie szkolenia demencji, inteligentnych ustalania celów, szkolenia strategii w zakresie dostosowywania działań przyrodniczych oraz strategie aktywacji behawioralnej przy wsparciu OT.
Behawioralne: Program działań ekologicznych
Zobacz opis ramienia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik wykonalności interwencji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
wskaźnik ukończenia interwencji na poziomie 75%
Poprzez ukończenie studiów
Inne środki wykonalności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów
75% obecności, 75% retencji, wierność interwencji przy użyciu listy kontrolnej sporządzonej przez osobę oceniającą z zewnątrz, zawierającej co najmniej 75% potencjalnych składników aktywnych w 25% losowo wybranych sesji: krawiectwo (środowisko, aktywność, spersonalizowana dostawa), aktywacja behawioralna i natura (środowisko zewnętrzne lub obejmujące przyrodę [roślinę lub zwierzę]). Zostaną zebrane dane dotyczące wykonalności wskaźników rekrutacji (kwalifikujący się uczestnicy/liczba rekrutowanych miesięcznie), wykonalności ocen (czas potrzebny na ukończenie, przy wskaźniku ukończenia 80%), a także będziemy śledzić brakujące dane.
Poprzez ukończenie studiów
Dopuszczalność
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po 12-tygodniowym programie.
Osobie żyjącej z zaburzeniami pamięci zostaną zadane przez telefon dwa wybrane pytania ze skali Tolerancji Interwencji: „Program był łatwy w obsłudze” i „Podobał mi się ten program”. Ocenione przez (tak/nie). Oczekujemy, że co najmniej 70% osób cierpiących na problemy z pamięcią będzie zadowolonych z interwencji (tak na oba pytania).
Do jednego miesiąca po 12-tygodniowym programie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skalowanie osiągnięcia celu
Ramy czasowe: Do jednego miesiąca po 12-tygodniowym programie
Cel główny osiągnięty (tak/nie)
Do jednego miesiąca po 12-tygodniowym programie
Szybka Skala Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Aktywność fizyczna
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Tętno
Ramy czasowe: 1 tydzień przed 12-tygodniowym programem i 1 tydzień po
Skok ActiGraph
1 tydzień przed 12-tygodniowym programem i 1 tydzień po
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 1 tydzień przed 12-tygodniowym programem i 1 tydzień po
Skok ActiGraph
1 tydzień przed 12-tygodniowym programem i 1 tydzień po
Czas siedzący
Ramy czasowe: 1 tydzień przed 12-tygodniowym programem i 1 tydzień po
Skok ActiGraph
1 tydzień przed 12-tygodniowym programem i 1 tydzień po
Zdrowie
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie

System informacji pomiarowej dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjentów: Zdrowie fizyczne. Oceniane na podstawie wskaźnika T-score. Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.

Wynik 40 jest o jedno SD niższy od średniej populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy od średniej populacji referencyjnej.
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Dobre samopoczucie
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie

System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: Zdrowie psychiczne. Oceniane na podstawie wskaźnika T-score. Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.

Wynik 40 jest o jedno SD niższy od średniej populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy od średniej populacji referencyjnej.
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Partycypacja społeczna
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie

System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: Satysfakcja z uczestnictwa w działaniach społecznych. Oceniane na podstawie wskaźnika T-score. Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.

Wynik 40 jest o jedno SD niższy od średniej populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy od średniej populacji referencyjnej.
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Depresja
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Skrócona wersja Skali Depresji Geriatrycznej,
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Spać
Ramy czasowe: 1 tydzień przed i 1 tydzień po 12-tygodniowej interwencji
Skok ActiGraph
1 tydzień przed i 1 tydzień po 12-tygodniowej interwencji
3-punktowa skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Samotność
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Objawy neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Kwestionariusz objawów neuropsychiatrycznych
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Krótkie wywiady telefoniczne
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
2 - Zadaj pytania telefonicznie: „Co Ci się podobało w programie? Co byś zmienił?"
Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
Badanie zdrowia partnera
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie

System informacji pomiarowej dotyczący wyników zgłaszanych przez pacjentów: Zdrowie fizyczne. Oceniane na podstawie wskaźnika T-score. Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.

Wynik 40 jest o jedno SD niższy od średniej populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy od średniej populacji referencyjnej.
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Dobre samopoczucie partnera badawczego
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie

System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: Zdrowie psychiczne. Oceniane na podstawie wskaźnika T-score. Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.

Wynik 40 jest o jedno SD niższy od średniej populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy od średniej populacji referencyjnej.
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Partycypacja społeczna partnerów badania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie

System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów: Satysfakcja z uczestnictwa w działaniach społecznych. Oceniane na podstawie wskaźnika T-score. Wysokie wyniki oznaczają większą część mierzonej koncepcji.

Wynik 40 jest o jedno SD niższy od średniej populacji referencyjnej. Wynik 60 jest o jedno SD wyższy od średniej populacji referencyjnej.
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Depresja partnera badania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Skrócona wersja Skali Depresji Geriatrycznej
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Wykonalność dla partnera badania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
Wykonalność środka interwencyjnego
Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
Akceptacja dla partnera badania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po programie
Dopuszczalność środka interwencyjnego
Do 1 miesiąca po programie
Odpowiedniość dla partnera do badania
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
Adekwatność środka interwencyjnego
Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
Krótka rozmowa telefoniczna
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
„Co podobało Ci się w programie? Co byś zmienił?"
Do 1 miesiąca po 12-tygodniowym programie
Profesjonalna wiedza na temat demencji na świeżym powietrzu
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po treningu demencji
Ocena wiedzy na temat demencji
Do 1 miesiąca przed i po treningu demencji
Outdoor Profesjonalne strategie dostosowywania działań
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po szkoleniu strategicznym
Quiz dotyczący strategii krawiectwa
Do 1 miesiąca przed i po szkoleniu strategicznym
Outdoor Professional krótki wywiad telefoniczny
Ramy czasowe: Do 2 tygodni po 12-tygodniowym programie
15-minutowy post z krótkim wywiadem telefonicznym
Do 2 tygodni po 12-tygodniowym programie
Trwała zmiana zachowania u osób cierpiących na problemy z pamięcią
Ramy czasowe: 1 miesiąc po 12-tygodniowym programie

3 Pytania zadawane telefonicznie

  1. Czy nadal prowadzisz te zajęcia?
  2. (Jeśli tak) Czy planujesz kontynuować te zajęcia? (Jeśli nie) Dlaczego nie? Czy planujesz je zrobić w przyszłości?
  3. Czy dodałeś jakieś nowe aktywności?
1 miesiąc po 12-tygodniowym programie
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
T-MoCa
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Aktywacja behawioralna
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Skrócony formularz Skali Aktywacji Behawioralnej
Do 1 miesiąca przed i po 12-tygodniowym programie
Użyteczność
Ramy czasowe: do 2 tygodni po badaniu wyjściowym za pomocą oprogramowania ActiGraph LEAP i aplikacji CenterePointe
Skala użyteczności uproszczonych systemów Holdena (SSUS)
do 2 tygodni po badaniu wyjściowym za pomocą oprogramowania ActiGraph LEAP i aplikacji CenterePointe

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Indiana University

Współpracownicy

American Federation for Aging Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 maja 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 października 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22206

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Program działań ekologicznych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj