Программа рецептов Green Activity для латиноамериканцев/латиноамериканцев, живущих с деменцией (GAP)
Программа рецептов Green Activity для латиноамериканцев/латиноамериканцев, живущих с легкими когнитивными нарушениями и легкой деменцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Rebecca Lassell, PhD
- Номер телефона: 812-855-2395
- Электронная почта: blassell@iu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Triana Pena
- Электронная почта: tripena@iu.edu
Места учебы
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Соединенные Штаты, 47401
- Рекрутинг
- Indiana University Bloomington
-
Контакт:
- Rebecca Lassell, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 60 лет и старше
- Идентифицировать как латиноамериканца/латиноамериканца
- Говорит на испанском или английском языке
- T-MoCA — 13–19 баллов
- Способность давать информированное согласие
- Иметь доступ и возможность отвечать на телефонные звонки (мобильные или стационарные)
Партнер по обучению
- 18 лет и старше
- Идентифицировать как латиноамериканца/латиноамериканца
- Говорит на испанском или английском языке
- PLMC идентифицирует их как человека, с которым они чувствуют себя комфортно, и которого они хотели бы присоединиться к ним в исследовании. Участие партнера по исследованию зависит от уровня поддержки, необходимой для PLMC.
Профессионалы активного отдыха
- 18 лет и старше
- опыт организации активного отдыха не менее 1 года
Критерий исключения:
Участники, страдающие проблемами с памятью, будут исключены, если они не соответствуют критериям включения или если они укажут какое-либо из следующего в Анкете готовности к физической активности + (PAR-Q+) 2023 года.
- Сердечная недостаточность или трудности с контролем ишемической болезни сердца, диагностированное нарушение сердечного ритма или другое сердечно-сосудистое заболевание.
- Рак и активно получают лечение
- Потерял сознание, потерял сознание или потерял сознание в результате травмы головы за последние 12 месяцев.
- Часто наблюдаются признаки и симптомы низкого уровня сахара в крови (гипогликемии) после физических упражнений и/или повседневной деятельности.
- >3 госпитализации
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одиночная рука до/после исследования
12-недельное вмешательство для людей, живущих с партнерами по снижению памяти и учебе, включает в себя оценку, постановку целей, коучинг и стратегическую подготовку в течение 4-8 виртуальных или телефонных сессий в течение 30-90 минут каждый в течение 12 недель, с 2 телефонами или виртуальными регистрациями в течение 15-30 минут. Профессионалы активности на открытом воздухе вмешательство включают в себя оценку сайта (доступность, риск падения) и образование по обучению на деменции, сразительном положении целей, обучении стратегии для адаптации природы и стратегиях поведенческой активации при поддержке OT. |
См. описание руки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень завершения технико-экономического обоснования
Временное ограничение: По завершению обучения
|
процент завершения вмешательства 75%
|
По завершению обучения
|
|
Другие технико-экономические обоснования
Временное ограничение: По завершению обучения
|
Посещаемость 75 %, удержание 75 %, точность вмешательства с использованием контрольного списка, составленного внешним оценщиком, с наличием не менее 75 % потенциальных активных ингредиентов в 25 % случайно выбранных сеансов: адаптация (окружающая среда, активность, персонализированная доставка), поведенческая активация и характер (внешняя среда или включение природы [растения или животного]).
Будут собраны данные о осуществимости показателей набора персонала (количество отвечающих критериям участников/количество набранных в месяц), осуществимости оценок (время выполнения, с уровнем завершения 80%), а также мы будем отслеживать недостающие данные.
|
По завершению обучения
|
|
Приемлемость
Временное ограничение: До одного месяца после 12-недельной программы.
|
Человеку с проблемами памяти будут заданы по телефону два избранных вопроса из шкалы переносимости вмешательства: «Программой было легко пользоваться» и «Мне понравилась эта программа».
Оценено (да/нет).
Мы ожидаем, что по крайней мере 70% людей, живущих с проблемами памяти, будут удовлетворены вмешательством (да на оба вопроса).
|
До одного месяца после 12-недельной программы.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Масштабирование достижения цели
Временное ограничение: До одного месяца после 12-недельной программы
|
Основная цель достигнута (да/нет)
|
До одного месяца после 12-недельной программы
|
|
Быстрая шкала физической активности
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Физическая активность
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Частота сердцебиения
Временное ограничение: 1 неделя перед 12-недельной программой и 1 неделя после нее
|
ActiGraph LEAP
|
1 неделя перед 12-недельной программой и 1 неделя после нее
|
|
Физическая активность
Временное ограничение: 1 неделя перед 12-недельной программой и 1 неделя после нее
|
ActiGraph LEAP
|
1 неделя перед 12-недельной программой и 1 неделя после нее
|
|
Сидячее время
Временное ограничение: 1 неделя перед 12-недельной программой и 1 неделя после нее
|
ActiGraph LEAP
|
1 неделя перед 12-недельной программой и 1 неделя после нее
|
|
Здоровье
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Физическое здоровье. Оценка по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции. |
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Благополучие
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: психическое здоровье. Оценка по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции. |
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Социальное участие
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Удовлетворенность участием в общественной деятельности. Оценка по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции. |
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Депрессия
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии,
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Спать
Временное ограничение: 1 неделя до и 1 неделя после 12-недельного вмешательства
|
ActiGraph LEAP
|
1 неделя до и 1 неделя после 12-недельного вмешательства
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе, состоящая из 3 пунктов
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Одиночество
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Нервно-психические симптомы
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Опросник нервно-психических симптомов
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Короткие телефонные интервью
Временное ограничение: До 1 месяца после 12-недельной программы
|
2 -Задать вопросы по телефону: «Что вам понравилось в программе?
Что бы вы изменили?»
|
До 1 месяца после 12-недельной программы
|
|
Здоровье партнера по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Физическое здоровье. Оценка по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции. |
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Благополучие партнера по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: психическое здоровье. Оценка по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции. |
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Социальное участие партнера по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами: Удовлетворенность участием в общественной деятельности. Оценка по метрике T-score. Высокие баллы означают, что измеряется большая часть концепции. Оценка 40 на одно стандартное отклонение ниже среднего значения для контрольной популяции. Оценка 60 на одно стандартное отклонение выше среднего показателя для контрольной популяции. |
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Депрессия партнера по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Краткая форма гериатрической шкалы депрессии
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Технико-экономическое обоснование для партнера по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца после 12-недельной программы
|
Осуществимость меры вмешательства
|
До 1 месяца после 12-недельной программы
|
|
Приемлемость для партнера по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца после программы
|
Приемлемость меры вмешательства
|
До 1 месяца после программы
|
|
Соответствие партнеру по исследованию
Временное ограничение: До 1 месяца после 12-недельной программы
|
Целесообразность меры вмешательства
|
До 1 месяца после 12-недельной программы
|
|
Краткое телефонное интервью
Временное ограничение: До 1 месяца после 12-недельной программы
|
«Что вам понравилось в программе?
Что бы вы изменили?»
|
До 1 месяца после 12-недельной программы
|
|
Профессиональные знания о деменции на открытом воздухе
Временное ограничение: До 1 месяца до и после тренинга по деменции
|
Оценка знаний о деменции
|
До 1 месяца до и после тренинга по деменции
|
|
Outdoor Профессиональные стратегии по пошиву одежды
Временное ограничение: До 1 месяца до и после тренинга по стратегии
|
Викторина «Стратегии портняжной деятельности»
|
До 1 месяца до и после тренинга по стратегии
|
|
Краткое телефонное интервью для профессионалов на открытом воздухе
Временное ограничение: До 2 недель после 12-недельной программы
|
15-минутное короткое интервью по телефону
|
До 2 недель после 12-недельной программы
|
|
Устойчивое изменение поведения людей с проблемами памяти
Временное ограничение: 1 месяц после 12-недельной программы
|
3 вопроса по телефону
|
1 месяц после 12-недельной программы
|
|
Когнитивные функции
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Т-МоКа
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Поведенческая активация
Временное ограничение: До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
Краткая форма шкалы поведенческой активации
|
До 1 месяца до и после 12-недельной программы
|
|
Удобство использования
Временное ограничение: до 2 недель после базового тестирования с использованием программного обеспечения ActiGraph LEAP и CenterePointe App.
|
Шкала юзабилити упрощенных систем Холдена (SSUS)
|
до 2 недель после базового тестирования с использованием программного обеспечения ActiGraph LEAP и CenterePointe App.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .