Een receptprogramma voor groene activiteiten voor Spaanstalige/Latino (Latinx) personen met dementie (GAP)
Een receptprogramma voor groene activiteiten voor Latijns-Amerikaanse/Latino (Latinx) personen die leven met milde cognitieve stoornissen en milde dementie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Rebecca Lassell, PhD
- Telefoonnummer: 812-855-2395
- E-mail: blassell@iu.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Triana Pena
- E-mail: tripena@iu.edu
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Verenigde Staten, 47401
- Werving
- Indiana University Bloomington
-
Contact:
- Rebecca Lassell, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- Identificeer als Spaans/Latino
- Spreekt Spaans of Engels
- T-MoCA scoort 13-19
- Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven
- Toegang hebben tot en kunnen reageren op de telefoon (mobiel of vast)
Studiepartner
- 18 jaar of ouder
- Identificeer als Spaans/Latino
- Spreekt Spaans of Engels
- Door de PLMC geïdentificeerd als een persoon bij wie zij zich op hun gemak voelen en met wie zij graag mee willen doen aan het onderzoek. De deelname van de studiepartner is gebaseerd op het niveau van ondersteuning dat nodig is voor het PLMC.
Professionals in buitenactiviteiten
- 18 jaar of ouder
- Minimaal 1 jaar ervaring met het verzorgen van buitenactiviteiten
Uitsluitingscriteria:
Deelnemers met geheugenproblemen worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de inclusiecriteria of als ze een van de volgende punten aangeven op de Physical Activity Readiness Questionnaire + (PAR-Q+) 2023
- Hartfalen of problemen met het onder controle houden van coronaire hartziekte, gediagnosticeerde hartritmestoornissen of een andere cardiovasculaire aandoening.
- Kanker en ontvangen actief therapieën
- In de afgelopen 12 maanden een black-out, flauwvallen of bewustzijnsverlies gehad als gevolg van hoofdletsel.
- Ervaren vaak tekenen en symptomen van een lage bloedsuikerspiegel (hypoglykemie) na inspanning en/of dagelijkse activiteiten.
- >3 ziekenhuisopnames
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enkele arm pre/post -studie
Gap 12 weken interventie voor mensen die leven met geheugenverlies en studiepartners omvat een evaluatie-, doelstelling-, coaching- en strategietraining over 4-8 virtuele of telefoonsessies gedurende 30-90 minuten elk gedurende 12 weken, met 2 telefoon- of virtuele check-ins gedurende 15-30 minuten. Gap Interventie Outdoor Activity Professionals omvatten een site-evaluatie (toegankelijkheid, valrisico) en onderwijs over dementie-training, slimme doelen stellen, strategietraining voor het afstemmen van natuuractiviteiten en gedragsactivatiestrategieën met ondersteuning van de OT. |
Zie armbeschrijving.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voltooiingspercentage van haalbaarheidsinterventies
Tijdsspanne: Door studieafronding
|
voltooiingspercentage van interventies van 75%
|
Door studieafronding
|
|
Andere haalbaarheidsmaatregelen
Tijdsspanne: Door studieafronding
|
75% aanwezigheid, 75% retentie, betrouwbaarheid van de interventie met behulp van een checklist van een externe beoordelaar met ten minste 75% van de potentiële actieve ingrediënten aanwezig in 25% van de willekeurig geselecteerde sessies: maatwerk (omgeving, activiteit, gepersonaliseerde levering), gedragsactivatie en aard (buitenomgeving of integratie van de natuur [plant of dier]).
Haalbaarheidsgegevens over de rekruteringspercentages (in aanmerking komende deelnemers/# geworven per maand), haalbaarheid van beoordelingen (tijd om te voltooien, met een voltooiingspercentage van 80%) zullen worden verzameld, en we zullen ook ontbrekende gegevens bijhouden.
|
Door studieafronding
|
|
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Tot één maand na het 12 weken durende programma.
|
Twee geselecteerde vragen uit de Interventietolerantieschaal zullen via de telefoon worden gesteld aan de persoon met geheugenproblemen: "Het programma was gemakkelijk te gebruiken" en "Ik vond dit programma leuk."
Beoordeeld door (ja/nee).
We verwachten dat minstens 70% van de mensen met geheugenproblemen tevreden zal zijn met de interventie (ja op beide vragen).
|
Tot één maand na het 12 weken durende programma.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Schalen van doelbereikingen
Tijdsspanne: Tot één maand na het 12 weken durende programma
|
Primair doel behaald (ja/nee)
|
Tot één maand na het 12 weken durende programma
|
|
Snelle fysieke activiteitsschaal
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Fysieke activiteit
|
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 1 week vóór het 12 weken durende programma en 1 week erna
|
ActiGraph LEAP
|
1 week vóór het 12 weken durende programma en 1 week erna
|
|
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: 1 week vóór het 12 weken durende programma en 1 week erna
|
ActiGraph LEAP
|
1 week vóór het 12 weken durende programma en 1 week erna
|
|
Sedentaire tijd
Tijdsspanne: 1 week vóór het 12 weken durende programma en 1 week erna
|
ActiGraph LEAP
|
1 week vóór het 12 weken durende programma en 1 week erna
|
|
Gezondheid
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: lichamelijke gezondheid. Gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. |
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Welzijn
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Door de patiënt gerapporteerde resultatenmeetinformatiesysteem: geestelijke gezondheid. Gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. |
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Maatschappelijke participatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem: tevredenheid over deelname aan sociale activiteiten. Gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. |
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Depressie
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Geriatrische depressieschaal korte vorm,
|
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Slaap
Tijdsspanne: 1 week vóór en 1 week na de 12 weken durende interventie
|
ActiGraph LEAP
|
1 week vóór en 1 week na de 12 weken durende interventie
|
|
UCLA Eenzaamheidsschaal met 3 items
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Eenzaamheid
|
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Neuropsychiatrische symptomen
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Vragenlijst over neuropsychiatrische symptomen
|
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Korte telefonische interviews
Tijdsspanne: Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
2 -Plaats vragen via de telefoon: "Wat vond je leuk aan het programma?
Wat zou je veranderen?"
|
Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
|
Studie Partnergezondheid
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Door de patiënt gerapporteerde resultaten Meetinformatiesysteem: lichamelijke gezondheid. Gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. |
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Welzijn van studiepartners
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Door de patiënt gerapporteerde resultatenmeetinformatiesysteem: geestelijke gezondheid. Gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. |
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Studiepartner Sociale Participatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem: tevredenheid over deelname aan sociale activiteiten. Gescoord op basis van de T-score-metriek. Hoge scores betekenen dat meer van het concept wordt gemeten. Een score van 40 is één SD lager dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. Een score van 60 is één SD hoger dan het gemiddelde van de referentiepopulatie. |
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Studiepartnerdepressie
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Geriatrische depressieschaal, korte vorm
|
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Haalbaarheid voor studiepartner
Tijdsspanne: Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
Haalbaarheid van een interventiemaatregel
|
Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
|
Aanvaardbaarheid voor studiepartner
Tijdsspanne: Tot 1 maand na het programma
|
Aanvaardbaarheid van een interventiemaatregel
|
Tot 1 maand na het programma
|
|
Geschiktheid voor studiepartner
Tijdsspanne: Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
Geschiktheid van een interventiemaatregel
|
Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
|
Kort telefonisch interview
Tijdsspanne: Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
‘Wat vond je leuk aan het programma?
Wat zou je veranderen?"
|
Tot 1 maand na het 12 weken durende programma
|
|
Outdoor professionele dementiekennis
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand voor en na de dementietraining
|
Kennisbeoordeling dementie
|
Maximaal 1 maand voor en na de dementietraining
|
|
Outdoor Professionele strategieën voor het afstemmen van activiteiten
Tijdsspanne: Maximaal 1 maand voor en na de strategietraining
|
Strategieën voor het op maat maken van activiteitenquiz
|
Maximaal 1 maand voor en na de strategietraining
|
|
Outdoor Professioneel kort telefonisch interview
Tijdsspanne: Tot 2 weken na het 12 wekenprogramma
|
Kort telefonisch interview van 15 minuten
|
Tot 2 weken na het 12 wekenprogramma
|
|
Aanhoudende gedragsverandering voor mensen met geheugenproblemen
Tijdsspanne: 1 maand na het 12 wekenprogramma
|
3 Vragen gesteld via de telefoon
|
1 maand na het 12 wekenprogramma
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na 12 weken programma
|
T-MoCa
|
Tot 1 maand voor en na 12 weken programma
|
|
Gedragsactivatie
Tijdsspanne: Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
Gedragsactiveringsschaal kort formulier
|
Tot 1 maand voor en na het 12 weken durende programma
|
|
Bruikbaarheid
Tijdsspanne: tot 2 weken na nulmeting met de ActiGraph LEAP- en CenterePointe App-software
|
Holden's Simplified Systems Usability Scale (SSUS)
|
tot 2 weken na nulmeting met de ActiGraph LEAP- en CenterePointe App-software
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .