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Um programa de prescrição de atividades verdes para pessoas hispânicas/latinas (latinas) que vivem com demência (GAP)

13 de outubro de 2025 atualizado por: Rebecca Lassell, Indiana University

Um programa de prescrição de atividades verdes para pessoas hispânicas/latinas (latinas) que vivem com deficiência cognitiva leve e demência leve

O objetivo deste estudo é testar o Programa de Atividades Verdes que foi desenvolvido com pessoas hispânicas/latinas que vivem com problemas de memória e seus parceiros de estudo para ver se isso pode ser feito e se eles gostam do programa. “Atividades verdes” são atividades na natureza que a pessoa gosta e que podem ser realizadas com outras pessoas ou animais de estimação. Por exemplo, passear com o cachorro, fazer caminhadas, ioga ao ar livre e jardinagem são atividades verdes. O objetivo do programa é ajudar as pessoas que vivem com problemas de memória a participarem de atividades na natureza de que gostam. O objetivo do programa é ajudar as pessoas a permanecerem ativas e melhorarem sua saúde e bem-estar.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo de viabilidade pré/pós de braço único com duração de até 1 ano. Os investigadores recrutarão n = 40 díades (pessoas hispânicas/latinas que vivem com problemas de memória e seus parceiros de estudo n = 80 no total) e esperam que n = 30 (n = 60 no total de pessoas que vivem com problemas de memória e parceiros de estudo) completem os 12- semana GAP-H e avaliá-lo quanto à viabilidade e aceitabilidade. Pesquisas anônimas de avaliação do programa serão administradas por meio de pesquisa em papel ou RedCap aos profissionais de atividades ao ar livre que participaram do estudo. Breves entrevistas telefônicas gravadas (5 minutos) serão realizadas com as pessoas que vivem com problemas de memória e seus parceiros de estudo após a intervenção e breves ligações de 15 minutos com os profissionais de atividades ao ar livre serão usadas para coletar feedback para refinar o programa. Conversas informais com o(s) terapeuta(s) ocupacional(is) que realizam a intervenção ocorrerão para identificar áreas para refinamento e serão documentadas com notas anônimas e nenhum dado identificável coletado delas. A mudança sustentada de comportamento será medida em pessoas que vivem com problemas de memória 4 semanas após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Rebecca Lassell, PhD
  • Número de telefone: 812-855-2395
  • E-mail: blassell@iu.edu

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47401
        • Recrutamento
        • Indiana University Bloomington
        • Contato:
          • Rebecca Lassell, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 60 anos ou mais
  • Identificar-se como hispânico/latino
  • Fala espanhol ou inglês
  • T-MoCA pontua 13-19
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Ter acesso e capacidade de atender o telefone (móvel ou fixo)

Parceiro de estudo

  • 18 anos ou mais
  • Identificar-se como hispânico/latino
  • Fala espanhol ou inglês
  • Identificado pelo PLMC como uma pessoa com quem se sente confortável e com quem gostaria de se juntar a ele no estudo. A participação do parceiro do estudo é baseada no nível de apoio necessário para o PLMC.

Profissionais de atividades ao ar livre

  • 18 anos ou mais
  • pelo menos 1 ano de experiência em atividades ao ar livre

Critério de exclusão:

  • Os participantes que vivem com problemas de memória serão excluídos se não atenderem aos critérios de inclusão ou se indicarem algum dos seguintes itens no Questionário de Prontidão para Atividade Física 2023 + (PAR-Q+)

    • Insuficiência cardíaca ou dificuldade em controlar a doença arterial coronariana, anormalidade diagnosticada do ritmo cardíaco ou outra condição cardiovascular.
    • Câncer e estão recebendo terapias ativamente
    • Teve desmaio, desmaio ou perda de consciência como resultado de um ferimento na cabeça nos últimos 12 meses.
    • Frequentemente apresentou sinais e sintomas de baixo nível de açúcar no sangue (hipoglicemia) após exercícios e/ou atividades diárias.
    • >3 hospitalizações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estudo pré/pós -post de braço único

Intervenção de 12 semanas para pessoas que vivem com perda de memória e parceiros de estudo envolve um treinamento de avaliação, definição de metas, treinamento e estratégia em 4-8 sessões virtuais ou telefônicas por 30 a 90 minutos cada durante 12 semanas, com 2 telefone ou check-ins virtuais por 15 a 30 minutos.

Intervenção de lacunas Profissionais de atividades ao ar livre envolve uma avaliação do local (acessibilidade, risco de queda) e educação sobre treinamento em demência, estabelecimento de metas inteligentes, treinamento de estratégia para adaptar as atividades da natureza e estratégias de ativação comportamental com o apoio do AT.
Comportamental: Programa de Atividades Verdes
Veja a descrição do braço.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de conclusão da intervenção de viabilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo
taxa de conclusão da intervenção de 75%
Através da conclusão do estudo
Outras medidas de viabilidade
Prazo: Através da conclusão do estudo
75% de participação, 75% de retenção, fidelidade à intervenção usando uma lista de verificação feita por um avaliador externo com pelo menos 75% de ingredientes ativos potenciais presentes em 25% das sessões amostradas aleatoriamente: adaptação (ambiente, atividade, entrega personalizada), ativação comportamental e natureza (ambiente externo ou incorporando natureza [planta ou animal]). Serão coletados dados de viabilidade das taxas de recrutamento (participantes elegíveis/# recrutados por mês), viabilidade das avaliações (tempo para conclusão, com uma taxa de conclusão de 80%), e também rastrearemos os dados faltantes.
Através da conclusão do estudo
Aceitabilidade
Prazo: Até um mês após o programa de 12 semanas.
Duas perguntas selecionadas da escala de Tolerabilidade à Intervenção serão feitas à pessoa que convive com problemas de memória por telefone: “O programa foi fácil de usar” e “Gostei deste programa”. Avaliado por (sim/não). Esperamos que pelo menos 70% das pessoas que vivem com problemas de memória fiquem satisfeitas com a intervenção (sim para ambas as perguntas).
Até um mês após o programa de 12 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dimensionamento de cumprimento de metas
Prazo: Até um mês após o programa de 12 semanas
Meta principal atingida (sim/não)
Até um mês após o programa de 12 semanas
Escala Rápida de Atividade Física
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Atividade física
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Frequência cardíaca
Prazo: 1 semana antes do programa de 12 semanas e 1 semana depois
ActiGraph LEAP
1 semana antes do programa de 12 semanas e 1 semana depois
Atividade física
Prazo: 1 semana antes do programa de 12 semanas e 1 semana depois
ActiGraph LEAP
1 semana antes do programa de 12 semanas e 1 semana depois
Tempo sedentário
Prazo: 1 semana antes do programa de 12 semanas e 1 semana depois
ActiGraph LEAP
1 semana antes do programa de 12 semanas e 1 semana depois
Saúde
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas

Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Saúde física. Pontuado na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.

Uma pontuação de 40 é um DP inferior à média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP superior à média da população de referência.
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Bem-estar
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas

Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente: saúde mental. Pontuado na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.

Uma pontuação de 40 é um DP inferior à média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP superior à média da população de referência.
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Participação Social
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas

Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Satisfação com a participação em atividades sociais. Pontuado na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.

Uma pontuação de 40 é um DP inferior à média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP superior à média da população de referência.
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Depressão
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Escala de Depressão Geriátrica abreviada,
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Dormir
Prazo: 1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 12 semanas
ActiGraph LEAP
1 semana antes e 1 semana depois da intervenção de 12 semanas
Escala de solidão de 3 itens da UCLA
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Solidão
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Sintomas neuropsiquiátricos
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Questionário de sintomas neuropsiquiátricos
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Breves entrevistas por telefone
Prazo: Até 1 mês após o programa de 12 semanas
2 -Postar perguntas pelo telefone: “O que você gostou no programa? O que você mudaria?"
Até 1 mês após o programa de 12 semanas
Saúde do parceiro de estudo
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas

Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Saúde física. Pontuado na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.

Uma pontuação de 40 é um DP inferior à média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP superior à média da população de referência.
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Bem-estar do parceiro de estudo
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas

Sistema de informação de medição de resultados relatados pelo paciente: saúde mental. Pontuado na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.

Uma pontuação de 40 é um DP inferior à média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP superior à média da população de referência.
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Participação Social do Parceiro de Estudo
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas

Sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente: Satisfação com a participação em atividades sociais. Pontuado na métrica T-score. Pontuações altas significam mais do conceito que está sendo medido.

Uma pontuação de 40 é um DP inferior à média da população de referência. Uma pontuação de 60 é um DP superior à média da população de referência.
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Depressão do parceiro de estudo
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Escala de Depressão Geriátrica abreviada
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Viabilidade para parceiro de estudo
Prazo: Até 1 mês após o programa de 12 semanas
Viabilidade de uma medida de intervenção
Até 1 mês após o programa de 12 semanas
Aceitabilidade para parceiro de estudo
Prazo: Até 1 mês após o programa
Aceitabilidade de uma medida de intervenção
Até 1 mês após o programa
Adequação para parceiro de estudo
Prazo: Até 1 mês após o programa de 12 semanas
Adequação de uma medida de intervenção
Até 1 mês após o programa de 12 semanas
Breve entrevista por telefone
Prazo: Até 1 mês após o programa de 12 semanas
“O que você gostou no programa? O que você mudaria?"
Até 1 mês após o programa de 12 semanas
Conhecimento profissional sobre demência ao ar livre
Prazo: Até 1 mês antes e depois do treinamento em demência
Avaliação de conhecimento sobre demência
Até 1 mês antes e depois do treinamento em demência
Estratégias profissionais ao ar livre para atividades de alfaiataria
Prazo: Até 1 mês antes e depois do treinamento estratégico
Questionário sobre estratégias para atividades de adaptação
Até 1 mês antes e depois do treinamento estratégico
Breve entrevista por telefone profissional ao ar livre
Prazo: Até 2 semanas após o programa de 12 semanas
Postagem breve de entrevista por telefone de 15 minutos
Até 2 semanas após o programa de 12 semanas
Mudança sustentada de comportamento para pessoas que vivem com desafios de memória
Prazo: 1 mês após o programa de 12 semanas

3 Perguntas feitas por telefone

  1. Você ainda está fazendo as atividades?
  2. (Se sim) Você planeja continuar fazendo as atividades? (Se não) Por que não? Você planeja fazê-los no futuro?
  3. Você adicionou alguma atividade nova?
1 mês após o programa de 12 semanas
Função cognitiva
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
T-MoCa
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Ativação Comportamental
Prazo: Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Forma abreviada da escala de ativação comportamental
Até 1 mês antes e depois do programa de 12 semanas
Usabilidade
Prazo: até 2 semanas após o teste de linha de base com o software ActiGraph LEAP e CenterePointe App
Escala de usabilidade de sistemas simplificados de Holden (SSUS)
até 2 semanas após o teste de linha de base com o software ActiGraph LEAP e CenterePointe App

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Indiana University

Colaboradores

American Federation for Aging Research

Investigadores

  • Investigador principal: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de maio de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22206

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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