Ett receptprogram för grön aktivitet för latinamerikanska/latino-personer (latinska) som lever med demens (GAP)
14 juli 2026 uppdaterad av: Rebecca Lassell, Indiana University
Ett receptprogram för gröna aktiviteter för personer som lever med lindrig kognitiv funktionsnedsättning och lindrig demens
Syftet med den här studien är att testa Green Activity Program som utformades med latinamerikanska/latino-personer som lever med minnesproblem och deras studiepartners för att se om det kan göras och om de tycker om programmet.
"Gröna aktiviteter" är naturaktiviteter som personen tycker om och kan göras tillsammans med andra människor eller husdjur.
Till exempel hundpromenad, vandring, utomhusyoga och trädgårdsarbete är alla gröna aktiviteter.
Syftet med programmet är att hjälpa människor som lever med minnesproblem att delta i naturaktiviteter de tycker om.
Målet med programmet är att hjälpa människor att hålla sig aktiva och förbättra sin hälsa och sitt välbefinnande.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enarmad för-/efterförstudie som varar upp till 1 år.
Utredarna kommer att rekrytera i n=40 dyader (spanska/latino-personer som lever med minnesproblem och deras studiepartner n=80 totalt) och förväntar sig att n=30 (n=60 totalt personer som lever med minnesproblem och studiepartners) ska slutföra de 12- vecka GAP-H och utvärdera den med avseende på genomförbarhet och acceptans.
Anonyma programutvärderingsundersökningar kommer att administreras antingen via pappers- eller RedCap-undersökning till de professionella utomhusaktiviteterna som deltog i studien.
Korta inspelade telefonintervjuer (5 minuter) kommer att genomföras med personer som lever med minnesproblem och deras studiepartners efter interventionen och 15-minuters korta samtal med professionella utomhusaktiviteter kommer att användas för att samla feedback för att förfina programmet.
Informella samtal med den eller de arbetsterapeuter som levererar interventionen kommer att förekomma för att identifiera områden för förfining och kommer att dokumenteras med anonyma anteckningar och ingen identifierbar data som samlas in från dem.
Ihållande beteendeförändring kommer att mätas hos personer som lever med minnesproblem 4 veckor efter interventionen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rebecca Lassell, PhD
- Telefonnummer: 812-855-2395
- E-post: blassell@iu.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Triana Pena
- E-post: tripena@iu.edu
Studieorter
-
-
Indiana
-
Bloomington, Indiana, Förenta staterna, 47401
- Rekrytering
- Indiana University Bloomington
-
Kontakt:
- Rebecca Lassell, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- Identifiera som latinamerikansk/latino
- Talar spanska eller engelska
- T-MoCA gör 13-19
- Förmåga att ge informerat samtycke
- Ha tillgång och förmåga att svara på telefon (mobil eller fast telefon)
Studiepartner
- 18 år eller äldre
- Identifiera som latinamerikansk/latino
- Talar spanska eller engelska
- Identifierad av PLMC som en person som de känner sig bekväma med som de skulle vilja gå med i studien. Studiepartnerns deltagande baseras på nivån av stöd som behövs för PLMC.
Proffs inom utomhusaktiviteter
- 18 år eller äldre
- minst 1 års erfarenhet av utomhusaktiviteter
Exklusions kriterier:
Deltagare som lever med minnesproblem kommer att exkluderas om de inte uppfyller inklusionskriterierna eller om de anger något av följande på 2023 års frågeformulär för fysisk aktivitet + (PAR-Q+)
- Hjärtsvikt eller svårigheter att kontrollera kranskärlssjukdom, diagnostiserad avvikelse i hjärtrytmen eller annat kardiovaskulärt tillstånd.
- Cancer och tar aktivt emot terapier
- Upplevt blackout, svimning eller förlorat medvetandet som ett resultat av en huvudskada under de senaste 12 månaderna.
- Upplevde ofta tecken och symtom på lågt blodsocker (hypoglykemi) efter träning och/eller dagliga aktiviteter.
- >3 sjukhusvistelser
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Enarm före/efter studie
Gap 12-veckors intervention för personer som lever med minnesförlust och studiepartners innebär en utvärdering, målsättning, coachning och strategiutbildning över 4-8 virtuella eller telefonsessioner i 30-90 minuter vardera under 12 veckor, med 2 telefon- eller virtuella incheckningar i 15-30 minuter. Gap Intervention Outdoor Activity Professionals involverar en platsutvärdering (tillgänglighet, fallrisk) och utbildning om demensutbildning, smart målsättning, strategiutbildning för att skräddarsy naturaktiviteter och beteendeaktiveringsstrategier med stöd från OT. |
Se armbeskrivning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhetsgrad för ingripande
Tidsram: Genom avslutad studie
|
genomförandegrad av intervention på 75 %
|
Genom avslutad studie
|
|
Andra genomförbarhetsåtgärder
Tidsram: Genom avslutad studie
|
75 % närvaro, 75 % retention, interventionstrohet med hjälp av en checklista av en utomstående bedömare med minst 75 % av potentiella aktiva ingredienser närvarande i 25 % av slumpmässigt provtagna sessioner: skräddarsydd (miljö, aktivitet, personlig leverans), beteendeaktivering och natur (utomhusmiljö eller med natur [växt eller djur]).
Genomförbarhetsdata för rekryteringsgraden (berättigade deltagare/antalet rekryterade per månad), genomförbarheten av bedömningar (tid att slutföra, med en slutförandegrad på 80 %) kommer att samlas in, och vi kommer också att spåra saknad data.
|
Genom avslutad studie
|
|
Godtagbarhet
Tidsram: Upp till en månad efter 12-veckorsprogrammet.
|
Två utvalda frågor från Intervention Tolerability-skalan kommer att ställas till personen som lever med minnesproblem via telefon: "Programmet var lätt att använda" och "Jag gillade det här programmet."
Betygsatt av (ja/nej).
Vi förväntar oss att minst 70 % av personer som lever med minnesproblem kommer att vara nöjda med interventionen (ja på båda frågorna).
|
Upp till en månad efter 12-veckorsprogrammet.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skalning av måluppfyllelse
Tidsram: Upp till en månad efter 12-veckorsprogrammet
|
Primärt mål uppfyllt (ja/nej)
|
Upp till en månad efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Snabb skala för fysisk aktivitet
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Fysisk aktivitet
|
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Hjärtfrekvens
Tidsram: 1 vecka före 12-veckors program och 1 vecka post
|
ActiGraph LEAP
|
1 vecka före 12-veckors program och 1 vecka post
|
|
Fysisk aktivitet
Tidsram: 1 vecka före 12-veckors program och 1 vecka post
|
ActiGraph LEAP
|
1 vecka före 12-veckors program och 1 vecka post
|
|
Stillasittande tid
Tidsram: 1 vecka före 12-veckors program och 1 vecka post
|
ActiGraph LEAP
|
1 vecka före 12-veckors program och 1 vecka post
|
|
Hälsa
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem: Fysisk hälsa. Gjorde på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. |
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Välbefinnande
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem: Mental hälsa. Gjorde på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. |
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Socialt deltagande
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem: Tillfredsställelse med deltagande i sociala aktiviteter. Gjorde på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. |
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Depression
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Geriatrisk depression skala kort form,
|
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Sova
Tidsram: 1 vecka före och 1 vecka efter 12 veckors intervention
|
ActiGraph LEAP
|
1 vecka före och 1 vecka efter 12 veckors intervention
|
|
UCLA Ensamhetsskala med 3 punkter
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Ensamhet
|
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Neuropsykiatriska symtom
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Frågeformulär för neuropsykiatriska symptom
|
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Korta telefonintervjuer
Tidsram: Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
2 - Lägg upp frågor via telefon: "Vad gillade du med programmet?
Vad skulle du ändra?"
|
Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Studera Partner Health
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem: Fysisk hälsa. Gjorde på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. |
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Studiepartners välbefinnande
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Patientrapporterade resultatmätningssystem: Mental hälsa. Gjorde på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. |
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Studera Partner Social Delaktighet
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Patientrapporterade resultat Mätning Informationssystem: Tillfredsställelse med deltagande i sociala aktiviteter. Gjorde på T-poängmåttet. Höga poäng betyder att mer av konceptet mäts. En poäng på 40 är ett SD lägre än medelvärdet för referenspopulationen. En poäng på 60 är ett SD högre än medelvärdet för referenspopulationen. |
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Studera partnerdepression
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Geriatrisk depression Skala kort form
|
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Genomförbarhet för studiepartner
Tidsram: Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
Genomförbarhet av en interventionsåtgärd
|
Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Acceptans för studiepartner
Tidsram: Upp till 1 månad efter programmet
|
Acceptans av en interventionsåtgärd
|
Upp till 1 månad efter programmet
|
|
Lämplighet för studiepartner
Tidsram: Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
Lämpligheten av en interventionsåtgärd
|
Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Kort telefonintervju
Tidsram: Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
"Vad gillade du med programmet?
Vad skulle du ändra?"
|
Upp till 1 månad efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Utomhusprofessionell demenskunskap
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter demensutbildningen
|
Demens Kunskapsbedömning
|
Upp till 1 månad före och efter demensutbildningen
|
|
Outdoor Professionella strategier för att skräddarsy aktiviteter
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter strategiutbildningen
|
Frågesport Strategier för skräddarsydda aktiviteter
|
Upp till 1 månad före och efter strategiutbildningen
|
|
Outdoor Professional kort telefonintervju
Tidsram: Upp till 2 veckor efter 12 veckors programmet
|
15 minuters kort telefonintervjuinlägg
|
Upp till 2 veckor efter 12 veckors programmet
|
|
Hållbar beteendeförändring för människor som lever med minnesutmaningar
Tidsram: 1 månad efter 12 veckors programmet
|
3 frågor via telefon
|
1 månad efter 12 veckors programmet
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12 veckors program
|
T-MoCa
|
Upp till 1 månad före och efter 12 veckors program
|
|
Beteendeaktivering
Tidsram: Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
Behavioral Activation Scale Short Form
|
Upp till 1 månad före och efter 12-veckorsprogrammet
|
|
Användbarhet
Tidsram: upp till 2 veckor efter baslinjetestning med programvaran ActiGraph LEAP och CenterePointe
|
Holdens Simplified Systems Usability Scale (SSUS)
|
upp till 2 veckor efter baslinjetestning med programvaran ActiGraph LEAP och CenterePointe
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22206
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .