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認知症とともに生きるヒスパニック系/ラテン系 (ラテン系) 人のためのグリーン アクティビティ処方プログラム (GAP)

2025年10月13日 更新者：Rebecca Lassell、Indiana University

軽度の認知障害および軽度の認知症を抱えて暮らすヒスパニック系/ラテン系 (ラテン系) 人のためのグリーン アクティビティ処方プログラム

この研究の目的は、記憶障害を抱えるヒスパニック系/ラテン系人々とその学習パートナーを対象に設計されたグリーン アクティビティ プログラムをテストし、それが実行可能かどうか、またプログラムを楽しんでいるかを確認することです。 「グリーンアクティビティ」とは、自分自身が楽しみながら、他の人やペットと一緒に行える自然アクティビティのことです。 たとえば、犬の散歩、ハイキング、屋外ヨガ、ガーデニングなどはすべて環境に優しいアクティビティです。 このプログラムの目的は、記憶障害を抱えた人々が楽しんでいる自然活動に参加できるように支援することです。 このプログラムの目標は、人々が活動的になり、健康と幸福を増進できるよう支援することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

これは最長 1 年間続く単一アームの事前/事後実現可能性研究です。 研究者は n=40 人のダイアド (記憶障害を抱えて生きるヒスパニック/ラテン系の人々とその研究パートナー、合計 n=80) で募集し、n=30 (記憶障害を抱えて生きる人々と研究パートナーの合計 n=60) が 12 の試験を完了することを期待します。 GAP-H を週に一度実行し、実現可能性と受け入れ可能性を評価します。 匿名のプログラム評価調査は、調査に参加した野外活動の専門家に対して、紙面または RedCap 調査のいずれかで実施されます。 介入後に、記憶障害を抱えて生活している人々とその研究パートナーに対して、録音された短い電話インタビュー（5分間）が実施され、野外活動の専門家との15分間の短い通話が、プログラムを改良するためのフィードバックを収集するために使用されます。 介入を実施する作業療法士との非公式な会話は、改善すべき領域を特定するために行われ、匿名のメモで文書化されますが、そこから収集される個人を特定できるデータはありません。 持続的な行動の変化は、介入後 4 週間の時点で、記憶障害を抱えて生活している人々を対象に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Rebecca Lassell, PhD
  • 電話番号：812-855-2395
  • メール：blassell@iu.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Indiana
      • Bloomington、Indiana、アメリカ、47401
        • 募集
        • Indiana University Bloomington
        • コンタクト：
          • Rebecca Lassell, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 60歳以上
  • ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを認識する
  • スペイン語または英語を話します
  • T-MoCA スコア 13-19
  • インフォームド・コンセントを提供する能力
  • 電話（携帯電話または固定電話）にアクセスでき、応答できること

研究パートナー

  • 18歳以上
  • ヒスパニック系/ラテン系アメリカ人であることを認識する
  • スペイン語または英語を話します
  • PLMC によって、研究に参加したいと思える人物として特定されました。 研究パートナーの参加は、PLMC に必要なサポートのレベルに基づいています。

アウトドア活動のプロフェッショナル

  • 18歳以上
  • アウトドアアクティビティを提供した1年以上の経験

除外基準:

  • 記憶障害を抱えている参加者は、対象基準を満たしていない場合、または 2023 年の身体活動準備状況アンケート + (PAR-Q+) で次のいずれかに該当する場合は除外されます。

    • 心不全または冠動脈疾患の制御困難、心拍リズムの異常と診断された、またはその他の心血管疾患。
    • がんを患っており、積極的に治療を受けています
    • 過去 12 か月以内に頭部外傷により失神、失神、意識喪失を経験した。
    • 運動や日常活動の後に低血糖（低血糖）の兆候や症状を経験することがよくあります。
    • 3回以上の入院

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：片腕事前/ポスト研究

記憶喪失と研究パートナーと一緒に住んでいる人々のギャップ12週間の介入には、12週間で30〜90分間、4〜8分の30〜90分間の評価、目標設定、コーチング、および戦略トレーニングが含まれ、2つの電話または仮想チェックインを15〜30分間チェックインします。

ギャップの介入屋外活動の専門家には、認知症トレーニング、スマートゴール設定、自然活動の調整のための戦略トレーニング、およびOTからのサポートを伴う行動活性化戦略に関するサイトの評価（アクセシビリティ、転倒リスク）と教育が含まれます。
行動：グリーンアクティビティプログラム
アームの説明を参照してください。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実現可能性介入完了率
時間枠：学習完了を通じて
介入完了率 75%
学習完了を通じて
その他の実現可能性対策
時間枠：学習完了を通じて
75%の出席、75%の定着率、ランダムにサンプリングされたセッションの25%に少なくとも75%の潜在的な有効成分が存在する外部評価者によるチェックリストを使用した介入忠実度：調整（環境、活動、個別化された実施）、行動の活性化、性質(屋外環境または自然[植物または動物]を組み込む)。 採用率 (対象となる参加者/月あたりの採用者数) の実現可能性データ、評価の実現可能性 (完了までの時間、80% の完了率) が収集され、欠落しているデータも追跡されます。
学習完了を通じて
受容性
時間枠：12週間のプログラム終了後最大1か月。
介入耐性スケールから選択された 2 つの質問が、記憶障害を抱えて生活している人に電話で尋ねられます。「プログラムは使いやすかったです」と「このプログラムは気に入りました」です。 (はい/いいえ) によって評価されます。 私たちは、記憶障害を抱えて生きている人の少なくとも 70% が介入に満足すると予想しています (両方の質問に「はい」)。
12週間のプログラム終了後最大1か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
目標達成のスケーリング
時間枠：12週間のプログラム終了後最大1か月
主な目標は達成されました (はい/いいえ)
12週間のプログラム終了後最大1か月
クイック身体活動スケール
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月
身体活動
12週間のプログラムの前後最大1か月
心拍数
時間枠：12週間プログラムの1週間前と1週間後
アクティグラフ リープ
12週間プログラムの1週間前と1週間後
身体活動
時間枠：12週間プログラムの1週間前と1週間後
アクティグラフ リープ
12週間プログラムの1週間前と1週間後
座りっぱなしの時間
時間枠：12週間プログラムの1週間前と1週間後
アクティグラフ リープ
12週間プログラムの1週間前と1週間後
健康
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月

患者報告アウトカム測定情報システム: 身体的健康。 T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。

スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。 スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
12週間のプログラムの前後最大1か月
幸福
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月

患者報告アウトカム測定情報システム: メンタルヘルス。 T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。

スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。 スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
12週間のプログラムの前後最大1か月
社会への参加
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月

患者報告アウトカム測定情報システム: 社会活動への参加に対する満足度。 T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。

スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。 スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
12週間のプログラムの前後最大1か月
うつ
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月
老人性うつ病スケールの短縮形、
12週間のプログラムの前後最大1か月
寝る
時間枠：12週間の介入の1週間前と1週間後
アクティグラフ リープ
12週間の介入の1週間前と1週間後
UCLA の 3 項目孤独スケール
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月
孤独
12週間のプログラムの前後最大1か月
精神神経症状
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月
精神神経症状に関する質問票
12週間のプログラムの前後最大1か月
簡単な電話インタビュー
時間枠：12週間のプログラム終了後最大1か月
2 - 電話で質問を投稿します。「プログラムのどこが気に入りましたか? 何を変えるつもりですか？」
12週間のプログラム終了後最大1か月
研究パートナーの健康
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月

患者報告アウトカム測定情報システム: 身体的健康。 T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。

スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。 スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
12週間のプログラムの前後最大1か月
研究パートナーの幸福
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月

患者報告アウトカム測定情報システム: メンタルヘルス。 T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。

スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。 スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
12週間のプログラムの前後最大1か月
スタディパートナーの社会参加
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月

患者報告アウトカム測定情報システム: 社会活動への参加に対する満足度。 T スコア指標に基づいてスコアリングされます。 スコアが高いということは、より多くのコンセプトが評価されていることを意味します。

スコア 40 は、参照集団の平均よりも 1 SD 低くなります。 スコア 60 は、参照母集団の平均よりも 1 SD 高くなります。
12週間のプログラムの前後最大1か月
研究パートナーのうつ病
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月
老人性うつ病スケールの短縮形
12週間のプログラムの前後最大1か月
研究パートナーの実現可能性
時間枠：12週間のプログラム終了後最大1か月
介入措置の実現可能性
12週間のプログラム終了後最大1か月
研究パートナーとしての受け入れ可能性
時間枠：プログラム終了後1ヶ月以内
介入措置の受容性
プログラム終了後1ヶ月以内
スタディパートナーとしての適切性
時間枠：12週間のプログラム終了後最大1か月
介入措置の適切性
12週間のプログラム終了後最大1か月
簡単な電話面接
時間枠：12週間のプログラム終了後最大1か月
「プログラムのどこが気に入りましたか？ 何を変えるつもりですか？」
12週間のプログラム終了後最大1か月
アウトドア専門家の認知症の知識
時間枠：認知症研修前後最大1ヶ月
認知症知識の評価
認知症研修前後最大1ヶ月
アクティビティをカスタマイズするためのアウトドアプロフェッショナルの戦略
時間枠：戦略トレーニング前後最大1ヶ月
カスタマイズ活動の戦略クイズ
戦略トレーニング前後最大1ヶ月
アウトドア専門家の簡単な電話インタビュー
時間枠：12週間のプログラム終了後最大2週間
15 分間の簡単な電話インタビュー後
12週間のプログラム終了後最大2週間
記憶障害を抱えて生きる人々の持続的な行動変容
時間枠：12週間のプログラムから1か月後

3 電話での質問

  1. まだ活動を続けているんですか？
  2. （はいの場合）今後も活動を続けるつもりですか？ （いいえの場合）なぜそうではないのでしょうか？ 将来的にそれらを行う予定はありますか?
  3. 何か新しいアクティビティを追加しましたか？
12週間のプログラムから1か月後
認知機能
時間枠：12週間プログラムの前後最大1か月
T-MoCa
12週間プログラムの前後最大1か月
行動の活性化
時間枠：12週間のプログラムの前後最大1か月
行動活性化スケールの短い形式
12週間のプログラムの前後最大1か月
使いやすさ
時間枠：ActiGraph LEAP および CenterePointe App ソフトウェアを使用したベースライン テスト後、最大 2 週間
Holden の簡易システム ユーザビリティ スケール (SSUS)
ActiGraph LEAP および CenterePointe App ソフトウェアを使用したベースライン テスト後、最大 2 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Indiana University

協力者

American Federation for Aging Research

捜査官

  • 主任研究者：Rebecca Lassell, PhD、Indiana Unversity

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月17日

一次修了 (推定)

2026年5月30日

研究の完了 (推定)

2026年8月30日

試験登録日

最初に提出

2024年4月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月13日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22206

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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