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치매를 앓고 있는 히스패닉/라틴계(라틴계) 사람을 위한 녹색 활동 처방 프로그램 (GAP)

2025년 10월 13일 업데이트: Rebecca Lassell, Indiana University

경도 인지 장애 및 경도 치매를 앓고 있는 히스패닉/라틴계(라틴계) 사람을 위한 녹색 활동 처방 프로그램

이 연구의 목적은 기억력 문제를 안고 살아가는 히스패닉/라틴계 사람들과 그들의 학습 파트너를 대상으로 설계된 녹색 활동 프로그램을 테스트하여 그것이 가능하고 프로그램을 즐기는지 확인하는 것입니다. "녹색 활동"은 개인이 즐기고 다른 사람이나 애완동물과 함께 할 수 있는 자연 활동입니다. 예를 들어, 개 산책, 하이킹, 야외 요가, 정원 가꾸기 등은 모두 친환경 활동입니다. 이 프로그램의 목적은 기억력 문제를 겪고 있는 사람들이 즐기는 자연 활동에 참여하도록 돕는 것입니다. 이 프로그램의 목표는 사람들이 활동적인 상태를 유지하고 건강과 복지를 향상하도록 돕는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 최대 1년 동안 지속되는 단일 부문 사전/사후 타당성 조사입니다. 연구자들은 n=40 쌍(기억 문제를 안고 살아가는 히스패닉/라틴계 사람들과 그들의 연구 파트너 n=80)을 모집하고 n=30(기억 문제를 안고 사는 총 n=60 사람과 연구 파트너)이 12- 주 GAP-H를 작성하고 타당성과 수용성을 평가합니다. 익명의 프로그램 평가 설문조사는 연구에 참여한 야외 활동 전문가를 대상으로 종이 설문조사 또는 RedCap 설문조사를 통해 실시됩니다. 간단한 녹음 전화 인터뷰(5분)는 개입 후 기억력 문제를 겪고 있는 사람들 및 연구 파트너와 함께 실시되며, 야외 활동 전문가와의 15분간 간단한 통화는 프로그램 개선을 위한 피드백을 수집하는 데 사용됩니다. 개선할 영역을 식별하기 위해 개입을 제공하는 작업 치료사와의 비공식 대화가 이루어지며 익명 메모로 문서화되며 식별 가능한 데이터는 수집되지 않습니다. 기억력 문제를 안고 살아가는 사람들의 지속적인 행동 변화는 개입 후 4주 동안 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Rebecca Lassell, PhD
  • 전화번호: 812-855-2395
  • 이메일: blassell@iu.edu

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, 미국, 47401
        • 모병
        • Indiana University Bloomington
        • 연락하다:
          • Rebecca Lassell, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 60세 이상
  • 히스패닉/라틴계로 식별
  • 스페인어 또는 영어를 구사합니다.
  • T-MoCA 점수 13-19
  • 사전 동의 제공 능력
  • 전화(휴대폰 또는 유선전화)에 접속할 수 있고 응답할 수 있는 능력이 있어야 합니다.

연구 파트너

  • 18세 이상
  • 히스패닉/라틴계로 식별
  • 스페인어 또는 영어를 구사합니다.
  • PLMC는 연구에 참여하고 싶은 사람이 누구인지 편안하게 식별합니다. 연구 파트너의 참여는 PLMC에 필요한 지원 수준에 따라 결정됩니다.

야외 활동 전문가

  • 18세 이상
  • 야외 활동 제공 경험 최소 1년

제외 기준:

  • 기억력 문제를 겪고 있는 참가자는 포함 기준을 충족하지 않거나 2023년 신체 활동 준비 설문지 +(PAR-Q+)에서 다음 중 하나를 나타내는 경우 제외됩니다.

    • 관상동맥 질환, 심장 박동의 이상 진단 또는 기타 심혈관 질환으로 진단된 심부전 또는 조절 곤란.
    • 암을 앓고 있으며 적극적으로 치료를 받고 있습니다.
    • 지난 12개월 동안 머리 부상으로 인해 기절하거나 기절하거나 의식을 잃은 경험이 있었습니다.
    • 운동 및/또는 일상 활동 후에 종종 저혈당(저혈당증)의 징후와 증상을 경험합니다.
    • >3번의 입원

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단일 팔 프리/포스트 연구

Memory Loss & Study Partners와 함께 살고있는 사람들을위한 갭 12 주 중재에는 12 주 동안 30-90 분 동안 4-8 개의 가상 또는 전화 세션에 걸쳐 평가, 목표 설정, 코칭 및 전략 교육이 포함되며 15-30 분 동안 2 개의 전화 또는 가상 체크인이 포함됩니다.

GAP 개입 야외 활동 전문가는 현장 평가 (접근성, 낙상 위험) 및 치매 교육, 스마트 목표 설정, 자연 활동을위한 전략 교육 및 OT의 지원을 통해 행동 활성화 전략을 포함합니다.
행동: 녹색활동 프로그램
팔 설명을 참조하세요.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
타당성 개입 완료율
기간: 학습완료를 통해
개입 완료율 75%
학습완료를 통해
기타 타당성 측정
기간: 학습완료를 통해
출석률 75%, 유지율 75%, 무작위로 샘플링된 세션의 25%에 최소 75%의 잠재적 활성 성분이 존재하는 외부 평가자의 체크리스트를 사용한 개입 충실도: 맞춤화(환경, 활동, 맞춤형 전달), 행동 활성화 및 성격 (실외 환경 또는 자연을 포함하는 [식물 또는 동물]). 채용률(적격 참가자/월 모집 수), 평가 타당성(완료 시간, 완료율 80%)의 타당성 데이터가 수집되고 누락된 데이터도 추적됩니다.
학습완료를 통해
수용성
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 1개월까지입니다.
중재 내약성 척도에서 선택한 두 가지 질문이 기억력 문제를 겪고 있는 사람에게 전화로 질문됩니다. "프로그램은 사용하기 쉬웠습니다."와 "이 프로그램이 마음에 들었습니다." (예/아니요)로 평가되었습니다. 우리는 기억력 문제를 겪고 있는 사람들 중 최소 70%가 중재에 만족할 것으로 예상합니다(두 질문 모두에 예).
12주 프로그램 종료 후 최대 1개월까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
목표 달성 규모
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 1개월까지
기본 목표 달성(예/아니요)
12주 프로그램 종료 후 최대 1개월까지
빠른 신체 활동 규모
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
신체 활동
12주 프로그램 전후 최대 1개월
심박수
기간: 12주 프로그램 시작 전 1주 및 종료 후 1주
액티그래프 도약
12주 프로그램 시작 전 1주 및 종료 후 1주
신체 활동
기간: 12주 프로그램 시작 전 1주 및 종료 후 1주
액티그래프 도약
12주 프로그램 시작 전 1주 및 종료 후 1주
앉아있는 시간
기간: 12주 프로그램 시작 전 1주 및 종료 후 1주
액티그래프 도약
12주 프로그램 시작 전 1주 및 종료 후 1주
건강
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 신체 건강. T-점수 측정항목에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.

40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
12주 프로그램 전후 최대 1개월
안녕
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 정신 건강. T-점수 측정항목에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.

40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
12주 프로그램 전후 최대 1개월
사회참여
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 사회 활동 참여에 대한 만족도. T-점수 측정항목에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.

40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
12주 프로그램 전후 최대 1개월
우울증
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
노인 우울증 척도 약식,
12주 프로그램 전후 최대 1개월
잠
기간: 12주 개입 전 1주와 후 1주
액티그래프 도약
12주 개입 전 1주와 후 1주
UCLA 3항목 외로움 척도
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
외로움
12주 프로그램 전후 최대 1개월
신경정신과적 증상
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
신경정신과 증상 설문지
12주 프로그램 전후 최대 1개월
간단한 전화 인터뷰
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
2 -전화로 질문 게시: "프로그램의 어떤 점이 마음에 드셨나요? 무엇을 바꾸시겠어요?"
12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
연구 파트너 건강
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 신체 건강. T-점수 측정항목에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.

40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
12주 프로그램 전후 최대 1개월
연구 파트너의 웰빙
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 정신 건강. T-점수 측정항목에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.

40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
12주 프로그램 전후 최대 1개월
연구 파트너 사회 참여
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월

환자 보고 결과 측정 정보 시스템: 사회 활동 참여에 대한 만족도. T-점수 측정항목에서 점수를 매겼습니다. 높은 점수는 측정되는 개념이 더 많다는 것을 의미합니다.

40점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 낮습니다. 60점은 기준 모집단의 평균보다 1SD 더 높습니다.
12주 프로그램 전후 최대 1개월
연구 파트너 우울증
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
노인 우울증 척도 약식
12주 프로그램 전후 최대 1개월
연구 파트너의 타당성
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
개입 조치의 타당성
12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
연구 파트너에 대한 수용성
기간: 프로그램 종료 후 1개월까지
개입 조치의 수용 가능성
프로그램 종료 후 1개월까지
연구 파트너에 대한 적합성
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
개입 조치의 적절성
12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
간단한 전화인터뷰
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
"그 프로그램에서 어떤 점이 마음에 들었나요? 무엇을 바꾸시겠어요?"
12주 프로그램 종료 후 최대 1개월
야외 전문 치매 지식
기간: 치매훈련 전후 1개월까지
치매 지식 평가
치매훈련 전후 1개월까지
맞춤형 활동을 위한 아웃도어 전문 전략
기간: 전략교육 전후 최대 1개월
맞춤 활동 전략 퀴즈
전략교육 전후 최대 1개월
Outdoor Professional 간단한 전화 인터뷰
기간: 12주 프로그램 종료 후 최대 2주
15분 정도의 간단한 전화 인터뷰 포스팅
12주 프로그램 종료 후 최대 2주
기억력 문제를 안고 살아가는 사람들을 위한 지속적인 행동 변화
기간: 12주 프로그램 종료 후 1개월

3 전화로 묻는 질문

  1. 아직도 활동을 하고 있나요?
  2. (해당하는 경우) 앞으로도 활동을 계속할 계획인가요? (그렇지 않다면) 왜 안 되나요? 앞으로도 그렇게 할 계획이 있나요?
  3. 새로운 활동을 추가했나요?
12주 프로그램 종료 후 1개월
인지 기능
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
T-모카
12주 프로그램 전후 최대 1개월
행동 활성화
기간: 12주 프로그램 전후 최대 1개월
행동 활성화 척도 약식
12주 프로그램 전후 최대 1개월
유용성
기간: ActiGraph LEAP 및 CenterePointe 앱 소프트웨어를 사용한 기준 테스트 후 최대 2주
Holden의 SSUS(Simplified Systems Usability Scale)
ActiGraph LEAP 및 CenterePointe 앱 소프트웨어를 사용한 기준 테스트 후 최대 2주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

American Federation for Aging Research

수사관

  • 수석 연구원: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 17일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22206

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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약물 개입

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