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Un programma di prescrizione di attività verdi per persone ispaniche/latine (Latinx) che vivono con demenza (GAP)

13 ottobre 2025 aggiornato da: Rebecca Lassell, Indiana University

Un programma di prescrizione di attività ecologiche per persone ispaniche/latinoamericane (Latinx) che vivono con deficit cognitivo lieve e demenza lieve

Lo scopo di questo studio è testare il programma Green Activity che è stato progettato con persone ispaniche/latino che vivono con problemi di memoria e i loro partner di studio per vedere se è possibile farlo e se apprezzano il programma. Le "attività verdi" sono attività nella natura che piacciono alla persona e che possono essere svolte con altre persone o animali domestici. Ad esempio, le passeggiate con il cane, l'escursionismo, lo yoga all'aperto e il giardinaggio sono tutte attività ecologiche. Lo scopo del programma è aiutare le persone che vivono con problemi di memoria a partecipare alle attività nella natura che amano. L’obiettivo del programma è aiutare le persone a rimanere attive e a migliorare la propria salute e il proprio benessere.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio di fattibilità pre/post a braccio singolo della durata massima di 1 anno. Gli investigatori recluteranno n = 40 diadi (persone ispaniche/latino che vivono con problemi di memoria e i loro partner di studio n = 80 in totale) e si aspettano n = 30 (n = 60 persone in totale che vivono con problemi di memoria e partner di studio) per completare il 12- settimana GAP-H e valutarne la fattibilità e l'accettabilità. I sondaggi anonimi di valutazione del programma verranno somministrati tramite sondaggio cartaceo o RedCap ai professionisti delle attività all'aperto che hanno partecipato allo studio. Verranno condotte brevi interviste telefoniche registrate (5 minuti) con le persone che vivono con problemi di memoria e i loro partner di studio dopo l'intervento e verranno utilizzate brevi chiamate di 15 minuti con i professionisti delle attività all'aperto per raccogliere feedback per perfezionare il programma. Le conversazioni informali con il/i terapista/i occupazionale/i che erogano l'intervento avranno luogo per identificare le aree di miglioramento e saranno documentate con note anonime e senza dati identificabili raccolti da esse. Il cambiamento comportamentale sostenuto sarà misurato nelle persone che vivono con problemi di memoria a 4 settimane dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Rebecca Lassell, PhD
  • Numero di telefono: 812-855-2395
  • Email: blassell@iu.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Stati Uniti, 47401
        • Reclutamento
        • Indiana University Bloomington
        • Contatto:
          • Rebecca Lassell, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • Identificarsi come ispanico/latino
  • Parla spagnolo o inglese
  • Il T-MoCA segna 13-19
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Avere accesso e capacità di rispondere al telefono (mobile o fisso)

Compagno di studio

  • 18 anni o più
  • Identificarsi come ispanico/latino
  • Parla spagnolo o inglese
  • Identificato dal PLMC come una persona con cui si sentono a proprio agio e con cui vorrebbero unirsi a loro nello studio. La partecipazione del partner dello studio si basa sul livello di supporto necessario per il PLMC.

Professionisti delle attività all'aria aperta

  • 18 anni o più
  • almeno 1 anno di esperienza nella fornitura di attività all'aperto

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che vivono con problemi di memoria saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione o se indicano uno dei seguenti elementi nel Questionario sulla preparazione all'attività fisica 2023 + (PAR-Q+)

    • Insufficienza cardiaca o difficoltà nel controllo della malattia coronarica, anomalia diagnosticata del ritmo cardiaco o altra condizione cardiovascolare.
    • Cancro e stanno ricevendo attivamente terapie
    • Ha avuto un black out, è svenuto o ha perso conoscenza a seguito di un trauma cranico negli ultimi 12 mesi.
    • Spesso si avvertono segni e sintomi di bassi livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia) in seguito all'esercizio fisico e/o alle attività quotidiane.
    • >3 ricoveri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studio pre/post a braccio singolo

Il divario di gap di 12 settimane per le persone che vivono con i partner di perdita di memoria e di studio comporta una valutazione di valutazione, set di obiettivi, coaching e strategie su 4-8 sessioni virtuali o telefoniche per 30-90 minuti ciascuno in 12 settimane, con 2 check-in telefonici o virtuali per 15-30 minuti.

I professionisti delle attività per esterni di intervento di gap comportano una valutazione del sito (accessibilità, rischio di caduta) e un'istruzione sulla formazione della demenza, la definizione degli obiettivi intelligenti, la formazione strategica per adattarsi alle attività della natura e le strategie di attivazione comportamentale con il supporto dell'OT.
Comportamentale: Programma di attività verdi
Vedi la descrizione del braccio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di completamento dell'intervento di fattibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
tasso di completamento dell'intervento pari al 75%
Attraverso il completamento degli studi
Altre misure di fattibilità
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi
75% di partecipazione, 75% di fidelizzazione, fedeltà dell'intervento utilizzando una lista di controllo di un valutatore esterno con almeno il 75% di potenziali ingredienti attivi presenti nel 25% delle sessioni campionate casualmente: personalizzazione (ambiente, attività, consegna personalizzata), attivazione comportamentale e natura (ambiente esterno o incorporazione della natura [pianta o animale]). Verranno raccolti i dati di fattibilità relativi ai tassi di reclutamento (partecipanti idonei/# reclutati al mese), alla fattibilità delle valutazioni (tempo di completamento, con un tasso di completamento dell'80%) e terremo anche traccia dei dati mancanti.
Attraverso il completamento degli studi
Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo il programma di 12 settimane.
Due domande selezionate dalla scala di Tollerabilità dell'Intervento verranno poste al telefono alla persona che convive con problemi di memoria: "Il programma era facile da usare" e "Mi è piaciuto questo programma". Valutato da (sì/no). Ci aspettiamo che almeno il 70% delle persone che vivono con problemi di memoria saranno soddisfatti dell'intervento (sì ad entrambe le domande).
Fino a un mese dopo il programma di 12 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scalabilità del raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Fino a un mese dopo il programma di 12 settimane
Obiettivo primario raggiunto (sì/no)
Fino a un mese dopo il programma di 12 settimane
Scala rapida dell'attività fisica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Attività fisica
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Frequenza cardiaca
Lasso di tempo: 1 settimana di programma pre-12 settimane e 1 settimana di post
ActiGraph LEAP
1 settimana di programma pre-12 settimane e 1 settimana di post
Attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana di programma pre-12 settimane e 1 settimana di post
ActiGraph LEAP
1 settimana di programma pre-12 settimane e 1 settimana di post
Tempo sedentario
Lasso di tempo: 1 settimana di programma pre-12 settimane e 1 settimana di post
ActiGraph LEAP
1 settimana di programma pre-12 settimane e 1 settimana di post
Salute
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: salute fisica. Punteggio sulla metrica del punteggio T. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.

Un punteggio di 40 è una DS inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Benessere
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: salute mentale. Punteggio sulla metrica del punteggio T. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.

Un punteggio di 40 è una DS inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Partecipazione sociale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: soddisfazione con la partecipazione ad attività sociali. Punteggio sulla metrica del punteggio T. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.

Un punteggio di 40 è una DS inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Depressione
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Forma breve della scala della depressione geriatrica,
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Sonno
Lasso di tempo: 1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 12 settimane
ActiGraph LEAP
1 settimana prima e 1 settimana dopo l'intervento di 12 settimane
Scala della solitudine a 3 voci dell'UCLA
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Solitudine
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Sintomi neuropsichiatrici
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Questionario sui sintomi neuropsichiatrici
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Brevi interviste telefoniche
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
2 -Pubblicare domande al telefono: "Cosa ti è piaciuto del programma? Cosa cambieresti?"
Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
Salute dei partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: salute fisica. Punteggio sulla metrica del punteggio T. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.

Un punteggio di 40 è una DS inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Benessere dei partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: salute mentale. Punteggio sulla metrica del punteggio T. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.

Un punteggio di 40 è una DS inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Partecipazione sociale dei partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane

Sistema informativo sulla misurazione dei risultati riferiti dal paziente: soddisfazione con la partecipazione ad attività sociali. Punteggio sulla metrica del punteggio T. I punteggi più alti indicano una maggiore parte del concetto da misurare.

Un punteggio di 40 è una DS inferiore alla media della popolazione di riferimento. Un punteggio di 60 è una SD superiore alla media della popolazione di riferimento.
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Depressione del partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Forma breve della scala della depressione geriatrica
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Fattibilità per partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
Fattibilità di una misura di intervento
Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
Accettabilità per partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il programma
Accettabilità di una misura di intervento
Fino a 1 mese dopo il programma
Idoneità per partner di studio
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
Adeguatezza di una misura di intervento
Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
Breve intervista telefonica
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
"Cosa ti è piaciuto del programma? Cosa cambieresti?"
Fino a 1 mese dopo il programma di 12 settimane
Conoscenza professionale della demenza all'aperto
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il corso sulla demenza
Valutazione della conoscenza della demenza
Fino a 1 mese prima e dopo il corso sulla demenza
Strategie Outdoor Professional per le attività sartoriali
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo la formazione strategica
Quiz sulle strategie per le attività sartoriali
Fino a 1 mese prima e dopo la formazione strategica
Breve intervista telefonica per professionisti all'aperto
Lasso di tempo: Fino a 2 settimane dopo il programma di 12 settimane
Breve post di intervista telefonica di 15 minuti
Fino a 2 settimane dopo il programma di 12 settimane
Cambiamento comportamentale sostenuto per le persone che vivono con problemi di memoria
Lasso di tempo: 1 mese dopo il programma di 12 settimane

3 Domande poste telefonicamente

  1. Stai ancora svolgendo le attività?
  2. (Se sì) Pensi di continuare a svolgere le attività? (Se no) Perché no? Hai intenzione di farli in futuro?
  3. Hai aggiunto nuove attività?
1 mese dopo il programma di 12 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
T-MoCa
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Attivazione comportamentale
Lasso di tempo: Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Forma breve della scala di attivazione comportamentale
Fino a 1 mese prima e dopo il programma di 12 settimane
Usabilità
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo il test di riferimento con il software ActiGraph LEAP e CenterePointe App
Scala di usabilità dei sistemi semplificati di Holden (SSUS)
fino a 2 settimane dopo il test di riferimento con il software ActiGraph LEAP e CenterePointe App

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indiana University

Collaboratori

American Federation for Aging Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22206

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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