Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program na předpis zelených aktivit pro hispánské/latino (latinsko) osoby žijící s demencí (GAP)

13. října 2025 aktualizováno: Rebecca Lassell, Indiana University

Program Green Activity Rescription Program pro hispánské/latino (latinsko) osoby žijící s mírnou kognitivní poruchou a mírnou demencí

Účelem této studie je otestovat program Green Activity Program, který byl navržen s Hispánci/Latinčany žijícími s problémy s pamětí, a jejich studijními partnery, abychom zjistili, zda to lze provést a zda je program baví. „Zelené aktivity“ jsou přírodní aktivity, které má člověk rád a které lze provádět s jinými lidmi nebo domácími mazlíčky. Například venčení psů, turistika, venkovní jóga a zahradničení jsou zelené aktivity. Účelem programu je pomoci lidem s problémy s pamětí zapojit se do aktivit v přírodě, které je baví. Cílem programu je pomoci lidem zůstat aktivní a zlepšit jejich zdraví a pohodu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je jednoramenná před/po studii proveditelnosti trvající až 1 rok. Vyšetřovatelé naberou n=40 dyád (Hispánci/Latinoši žijící s problémy s pamětí a jejich studijní partneři n=80 celkem) a očekávají n=30 (n=60 celkem lidí žijících s problémy s pamětí a studijní partneři), kteří dokončí 12- týden GAP-H a vyhodnotit jej z hlediska proveditelnosti a přijatelnosti. Anonymní průzkumy hodnocení programu budou prováděny buď prostřednictvím papíru nebo průzkumu RedCap odborníkům na outdoorové aktivity, kteří se studie zúčastnili. Krátké nahrané telefonické rozhovory (5 minut) budou provedeny s lidmi žijícími s problémy s pamětí a jejich studijními partnery po intervenci a 15minutové krátké hovory s odborníky na outdoorové aktivity budou použity k získání zpětné vazby k vylepšení programu. Proběhnou neformální rozhovory s ergoterapeutem (terapeuty), kteří provádějí intervenci, s cílem identifikovat oblasti pro upřesnění a budou dokumentovány anonymními poznámkami a nebudou z nich shromážděny žádné identifikovatelné údaje. Trvalá změna chování bude měřena u lidí žijících s problémy s pamětí 4 týdny po intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Rebecca Lassell, PhD
  • Telefonní číslo: 812-855-2395
  • E-mail: blassell@iu.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Indiana
      • Bloomington, Indiana, Spojené státy, 47401
        • Nábor
        • Indiana University Bloomington
        • Kontakt:
          • Rebecca Lassell, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • Identifikujte se jako Hispánec/Latino
  • Mluví španělsky nebo anglicky
  • T-MoCA skóre 13-19
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Mít přístup a schopnost reagovat na telefon (mobilní nebo pevná linka)

Studijní partner

  • 18 let nebo starší
  • Identifikujte se jako Hispánec/Latino
  • Mluví španělsky nebo anglicky
  • Identifikován PLMC jako osoba, se kterou se cítí dobře, s kým by se k nim rádi připojili ve studii. Účast studijního partnera je založena na úrovni podpory potřebné pro PLMC.

Profesionálové na outdoorové aktivity

  • 18 let nebo starší
  • alespoň 1 rok praxe s outdoorovými aktivitami

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají problémy s pamětí, budou vyloučeni, pokud nesplní kritéria pro zařazení nebo pokud v dotazníku o připravenosti na fyzickou aktivitu pro rok 2023 + (PAR-Q+) uvedou některou z následujících skutečností.

    • Srdeční selhání nebo potíže s kontrolou ischemické choroby srdeční, diagnostikovaná abnormalita srdečního rytmu nebo jiný kardiovaskulární stav.
    • Rakovina a aktivně dostávají terapie
    • V posledních 12 měsících prodělal ztrátu vědomí, omdlel nebo ztratil vědomí v důsledku poranění hlavy.
    • Často pociťované známky a příznaky nízké hladiny cukru v krvi (hypoglykémie) po cvičení a/nebo každodenních aktivitách.
    • >3 hospitalizace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studie Pre/Post Studie s jedním ruchem

Mezera 12týdenní intervence pro lidi žijící s ztrátou paměti a partnery studie zahrnuje hodnocení, stanovení cílů, koučování a strategické trénink přes 4-8 virtuálních nebo telefonních sezení po dobu 30-90 minut po 12 týdnech, s 2 telefonem nebo virtuálními kontrolami po dobu 15-30 minut.

Profesionály intervence GAP Intervention Outdoore Activity zahrnují hodnocení místa (dostupnost, riziko pádu) a vzdělávání v oblasti školení demence, inteligentního nastavení cílů, strategické školení pro přizpůsobování přírodních činností a strategie aktivace chování s podporou OT.
Behaviorální: Program zelených aktivit
Viz popis ramene.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončení zásahu proveditelnosti
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
míra dokončení zásahu 75 %
Prostřednictvím dokončení studia
Další opatření proveditelnosti
Časové okno: Prostřednictvím dokončení studia
75% účast, 75% udržení, věrnost zásahu pomocí kontrolního seznamu externího hodnotitele s alespoň 75% potenciálních aktivních složek přítomných ve 25% náhodně vybraných sezení: přizpůsobení (prostředí, aktivita, personalizované doručení), aktivace chování a příroda (venkovní prostředí nebo začlenění přírody [rostlina nebo zvíře]). Budou se shromažďovat údaje o proveditelnosti míry náboru (způsobilí účastníci / # přijatých za měsíc), proveditelnosti hodnocení (doba dokončení, s 80% mírou dokončení) a budeme také sledovat chybějící údaje.
Prostřednictvím dokončení studia
Přijatelnost
Časové okno: Až jeden měsíc po 12týdenním programu.
Osobě, která má problémy s pamětí, budou po telefonu položeny dvě vybrané otázky ze škály Tolerance intervence: „Program se snadno používal“ a „Tento program se mi líbil.“ Hodnoceno (ano/ne). Očekáváme, že alespoň 70 % lidí žijících s problémy s pamětí bude s intervencí spokojeno (ano na obě otázky).
Až jeden měsíc po 12týdenním programu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škálování dosažení cíle
Časové okno: Až jeden měsíc po 12týdenním programu
Primární cíl splněn (ano/ne)
Až jeden měsíc po 12týdenním programu
Rychlá škála fyzické aktivity
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Fyzická aktivita
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Tepová frekvence
Časové okno: 1 týden před 12týdenním programem a 1 týden po programu
ActiGraph LEAP
1 týden před 12týdenním programem a 1 týden po programu
Fyzická aktivita
Časové okno: 1 týden před 12týdenním programem a 1 týden po programu
ActiGraph LEAP
1 týden před 12týdenním programem a 1 týden po programu
Sedavý čas
Časové okno: 1 týden před 12týdenním programem a 1 týden po programu
ActiGraph LEAP
1 týden před 12týdenním programem a 1 týden po programu
Zdraví
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Fyzické zdraví. Bodováno podle metriky T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.

Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Pohoda
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Duševní zdraví. Bodováno podle metriky T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.

Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Sociální participace
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Spokojenost s účastí na společenských aktivitách. Bodováno podle metriky T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.

Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Deprese
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Krátká forma škály geriatrické deprese,
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Spát
Časové okno: 1 týden před a 1 týden po 12týdenní intervenci
ActiGraph LEAP
1 týden před a 1 týden po 12týdenní intervenci
UCLA 3-položková stupnice osamělosti
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Osamělost
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Neuropsychiatrické příznaky
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Dotazník neuropsychiatrických příznaků
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Krátké telefonické rozhovory
Časové okno: Až 1 měsíc po 12týdenním programu
2 -Posílejte otázky po telefonu: „Co se vám na programu líbilo? Co bys změnil?"
Až 1 měsíc po 12týdenním programu
Studujte zdraví partnera
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Fyzické zdraví. Bodováno podle metriky T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.

Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Pohoda studijního partnera
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Duševní zdraví. Bodováno podle metriky T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.

Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Sociální participace partnera studie
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu

Informační systém měření výsledků hlášených pacientem: Spokojenost s účastí na společenských aktivitách. Bodováno podle metriky T-skóre. Vysoké skóre znamená více měřeného konceptu.

Skóre 40 je o jednu SD nižší než průměr referenční populace. Skóre 60 je o jednu SD vyšší než průměr referenční populace.
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Deprese studijního partnera
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Krátká forma stupnice geriatrické deprese
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Proveditelnost pro studijního partnera
Časové okno: Až 1 měsíc po 12týdenním programu
Proveditelnost intervenčního opatření
Až 1 měsíc po 12týdenním programu
Přijatelnost pro studijního partnera
Časové okno: Až 1 měsíc po programu
Přijatelnost intervenčního opatření
Až 1 měsíc po programu
Vhodnost pro studijního partnera
Časové okno: Až 1 měsíc po 12týdenním programu
Vhodnost intervenčního opatření
Až 1 měsíc po 12týdenním programu
Krátký telefonický rozhovor
Časové okno: Až 1 měsíc po 12týdenním programu
„Co se vám na programu líbilo? Co bys změnil?"
Až 1 měsíc po 12týdenním programu
Outdoorové profesionální znalosti demence
Časové okno: Až 1 měsíc před a po tréninku demence
Demence Knowledge Assessment
Až 1 měsíc před a po tréninku demence
Outdoor Profesionální strategie pro krejčovské aktivity
Časové okno: Až 1 měsíc před a po strategickém tréninku
Kvíz Strategie pro krejčovské aktivity
Až 1 měsíc před a po strategickém tréninku
Krátký telefonický rozhovor Outdoor Professional
Časové okno: Až 2 týdny po 12týdenním programu
15minutový krátký telefonický rozhovor
Až 2 týdny po 12týdenním programu
Trvalá změna chování u lidí žijících s problémy s pamětí
Časové okno: 1 měsíc po 12týdenním programu

3 dotazy po telefonu

  1. Děláte ještě aktivity?
  2. (Pokud ano) Plánujete v aktivitách pokračovat? (Pokud ne) Proč ne? Plánujete je dělat v budoucnu?
  3. Přidali jste nějaké nové aktivity?
1 měsíc po 12týdenním programu
Kognitivní funkce
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
T-MoCa
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Behaviorální aktivace
Časové okno: Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Krátká forma stupnice aktivace chování
Až 1 měsíc před a po 12týdenním programu
Použitelnost
Časové okno: až 2 týdny po základním testování pomocí softwaru ActiGraph LEAP a CenterePointe App
Holden's Simplified Systems Usability Scale (SSUS)
až 2 týdny po základním testování pomocí softwaru ActiGraph LEAP a CenterePointe App

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Indiana University

Spolupracovníci

American Federation for Aging Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rebecca Lassell, PhD, Indiana Unversity

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22206

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Program zelených aktivit

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit