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团体引导式书面暴露疗法对中国青少年创伤后应激障碍和亚临床创伤后应激障碍的有效性:一项试点研究

2026年7月25日 更新者:Yinyin Zang, PhD、Peking University

团体指导性书面暴露疗法对中国青少年创伤后应激障碍和亚临床创伤后应激障碍的有效性:一项随机对照试验

该研究旨在通过一项随机对照试验,探讨团体引导式书面暴露疗法(G-WET)对中国青少年创伤后应激障碍(PTSD)和亚临床PTSD的有效性。 该研究将招募 40 名参与者,其中 20 名随机分配到 G-WET 组,20 名随机分配到等待名单 (WL) 组。 G-WET 干预由 5-8 次小组会议组成。 主要结局 CPSS-5-I(DSM-5 儿童 PTSD 症状量表访谈版)和 PCL-5(PTSD 检查表 5)将在基线、治疗后、1 个月随访、3-一个月的随访和6个月的随访评估。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

53

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Gansu
      • Linxia、Gansu、中国、731700
        • Jishishan County Resettlement Middle School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  1. 10-18岁的青少年。
  2. 根据 DSM-5 儿童 PTSD 症状量表访谈版 (CPSS-5-I),满足完全或亚阈值 PTSD(最多缺失一种症状)诊断标准。
  3. 如果正在服用精神药物,目前稳定服用精神药物至少四个星期。
  4. 能够书写和理解书面说明。

排除标准:

  1. 存在严重的精神病理学,需要立即就医
  2. 中度至高自杀风险(例如,意图或计划在不久的将来尝试自杀)
  3. 中度或重度创伤性脑损伤的证据
  4. 目前正在接受专门针对 PTSD 的心理治疗。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:等候名单 (WL) 条件
分配到候补名单的参与者将被要求在等待期间不与其他治疗师合作,也不为创伤相关问题寻求额外治疗。 在GWE组完成一个月的随访后,他们将接受相同的治疗。候补名单的参与者也将获得联系信息,以便在症状恶化或困扰加剧时使用。
实验性的:GWE
团体指导的书面暴露疗法(GWE)是一种基于手册的暴露治疗项目,包括5-8次连续的治疗会。 每两次连续治疗会之间的间隔为0-2天。 总共将进行5-8次团体治疗会(仅讨论一个索引创伤),完成时间1-2周。首次和最后一次治疗会每次计划持续1.5小时,而其他治疗会每次时长为50分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTSD 检查表-5 (PCL-5)
大体时间:基线、治疗后(2周)、6周、14周
PCL-5 是一个包含 20 项的自我报告量表,用于评估过去一个月的 PTSD DSM-5 诊断和症状严重程度。 项目按照 5 点李克特量表进行评分,从 0(“完全不”)到 4(“非常”)。PCL-5 的中文版在受创伤影响的中国青少年中显示出良好的心理测量特性。
基线、治疗后(2周)、6周、14周
CPTSD症状
大体时间:基线,治疗后(2周),6周,14周
CPTSD症状包括两部分:PTSD症状使用六个映射到ICD-11领域的PCL-5条目进行评估:再体验(条目2和3)、回避(条目6和7)和当前威胁感(条目17和18)。 自我组织紊乱(DSO)使用国际创伤问卷-儿童青少年版(ITQ-CA)的6条目DSO子量表进行测量,该量表在中国青少年样本中显示出良好的效度。 由此产生的12条目复合量表得出总分范围从0到48分,符合ITQ-CA的评分惯例。
基线,治疗后(2周),6周,14周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康调查问卷 9 项
大体时间:基线、治疗后(2周)、6周、14周
患者健康问卷 9 项 (PHQ-9) 是过去两周抑郁症状的自我报告指标,包含 9 个评分从 0(完全没有)到 3(几乎每天)的项目。 PHQ-9 在中国青少年中具有良好的心理测量特性。
基线、治疗后(2周)、6周、14周
广泛性焦虑症 7 项
大体时间:基线、治疗后(2周)、6周、14周
广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表是一种评估过去两周焦虑症状的 7 项自我报告测量方法。 每个项目的评分范围为0(完全没有)到3(几乎每天)。中文版GAD-7评分在青少年中具有良好的心理测量特性。
基线、治疗后(2周)、6周、14周
优势和困难问卷
大体时间:基线、治疗后(2周)、6周、14周
优势和困难问卷 (SDQ) 是一份包含 25 项的自我报告问卷,评估情绪症状、品行问题、多动/注意力不集中、同伴关系问题和亲社会行为。回答范围从 0(不真实)到 2(肯定真实) )。 中文版已被证明具有良好的内部一致性。
基线、治疗后(2周)、6周、14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月10日

初级完成 (实际的)

2024年10月15日

研究完成 (实际的)

2024年10月15日

研究注册日期

首次提交

2024年5月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月25日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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