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Die Wirksamkeit der von der Gruppe bereitgestellten geführten schriftlichen Expositionstherapie bei PTBS und subklinischer PTBS bei chinesischen Jugendlichen: Eine Pilotstudie

19. April 2026 aktualisiert von: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Die Wirksamkeit der von Gruppen durchgeführten geführten schriftlichen Expositionstherapie bei PTBS und subklinischer PTBS bei chinesischen Jugendlichen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie

Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit der von der Gruppe durchgeführten geführten schriftlichen Expositionstherapie (G-WET) bei posttraumatischer Belastungsstörung (PTSD) und subklinischer PTBS bei chinesischen Jugendlichen anhand einer randomisierten kontrollierten Studie zu untersuchen. Für die Studie werden 40 Teilnehmer rekrutiert, von denen 20 in die G-WET-Gruppe und 20 in die Wartelistengruppe (WL) randomisiert werden. Die G-WET-Intervention besteht aus 5-8 Gruppensitzungen. Der primäre Endpunkt CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) und PCL-5 (PTSD Checklist-5) werden zu Studienbeginn, nach der Behandlung, 1 Monat Follow-up, 3-4 Tage verabreicht. Monats-Follow-up und 6-Monats-Follow-up-Bewertungen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
        • Peking University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Jugendliche im Alter von 10–18 Jahren.
  2. Erfüllung vollständiger oder unterschwelliger PTSD-Diagnosekriterien (bis zu einem Symptom fehlt) gemäß der Child PTSD Symptom Scale-Interview Version für DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Wenn Sie psychotrope Medikamente einnehmen, ist die Einnahme von psychotropen Medikamenten derzeit für mindestens vier Wochen stabilisiert.
  4. Kann schriftliche Anweisungen schreiben und verstehen.

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen einer schweren Psychopathologie, die sofortige ärztliche Hilfe erfordert
  2. Mäßiges bis hohes Suizidrisiko (z. B. Absicht oder Plan, in naher Zukunft einen Suizidversuch zu unternehmen)
  3. Hinweise auf eine mittelschwere oder schwere traumatische Hirnverletzung
  4. Befinde sich derzeit in einer Psychotherapie speziell wegen PTBS.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Wartelistenbedingung (WL).
Verhalten: Wartelistenbedingung (WL)
Den WL zugeordnete Teilnehmer werden gebeten, während der Wartezeit nicht mit anderen Therapeuten zu arbeiten oder zusätzliche Behandlungen für traumabedingte Schwierigkeiten zu suchen. Nach dem Einmonats-Follow-up der GWE-Gruppe erhalten sie die gleiche Behandlung. WL-Teilnehmer erhalten auch Kontaktinformationen, die sie im Falle einer Verschlimmerung der Symptome oder zunehmenden Belastungen nutzen können.
Experimental: "GWE"
Verhalten: Gruppengeleitete, schriftliche Expositionstherapie
Die von einer Gruppe durchgeführte geführte Expositionsschreibtherapie (GWE) ist ein manualisiertes expositionsbasiertes Therapieprogramm, das aus 5-8 aufeinanderfolgenden Sitzungen besteht. Der Abstand zwischen jeweils zwei aufeinanderfolgenden Sitzungen beträgt 0-2 Tage. Insgesamt finden 5-8 Sitzungen statt (es wird nur ein einzelnes Trauma diskutiert), und die Bearbeitungszeit beträgt 1-2 Wochen. Die erste und die letzte Sitzung sind auf jeweils 1,5 Stunden angesetzt, während die anderen Sitzungen eine Dauer von 50 Minuten haben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PTBS-Checkliste-5 (PCL-5)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
PCL-5 war eine 20-Punkte-Selbstberichtsskala, die die PTBS-DSM-5-Diagnose und den Schweregrad der Symptome im letzten Monat bewertet. Die Items wurden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („extrem“) bewertet. Die chinesische Version von PCL-5 hat gute psychometrische Eigenschaften bei traumatisierten chinesischen Jugendlichen gezeigt.
Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
CPTSD-Symptome
Zeitfenster: Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
CPTSD-Symptome umfassen zwei Teile: PTSD-Symptome wurden anhand von sechs PCL-5-Items bewertet, die ICD-11-Domänen zugeordnet sind: Wiedererleben (Items 2 und 3), Vermeidung (Items 6 und 7) und Gefühl gegenwärtiger Bedrohung (Items 17 und 18). Störungen der Selbstorganisation (DSO) wurden mit der 6-Item-DSO-Subskala des International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA) gemessen, der in chinesischen Jugendstichproben eine gute Validität gezeigt hat. Das resultierende 12-Item-Komposit ergab Gesamtwerte im Bereich von 0 bis 48, in Übereinstimmung mit den ITQ-CA-Auswertungskonventionen.
Ausgangswert, nach der Behandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur Patientengesundheit, 9 Punkte
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Der 9-Punkte-Fragebogen zur Patientengesundheit (PHQ-9), ein Selbstberichtsmaß für depressive Symptome in den letzten zwei Wochen, umfasst 9 Punkte mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag). Der PHQ-9 weist bei chinesischen Jugendlichen gute psychometrische Eigenschaften auf.
Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Generalisierte Angststörung 7-Punkte
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Die 7-Punkte-Skala „Generalisierte Angststörung“ (GAD-7) ist eine 7-Punkte-Selbstberichtsmaßnahme zur Beurteilung der Angstsymptome in den letzten zwei Wochen. Jedes Item wird mit einer Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag) bewertet. Der GAD-7-Score der chinesischen Version weist bei Jugendlichen gute psychometrische Eigenschaften auf.
Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Der Fragebogen zu Stärken und Schwierigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen
Der Stärken- und Schwierigkeiten-Fragebogen (SDQ) ist ein 25-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der emotionale Symptome, Verhaltensprobleme, Hyperaktivität/Unaufmerksamkeit, Beziehungsprobleme zu Gleichaltrigen und prosoziales Verhalten bewertet. Die Antwortskala reicht von 0 (trifft nicht zu) bis 2 (trifft auf jeden Fall zu). ). Es wurde nachgewiesen, dass die chinesische Version eine gute interne Konsistenz aufweist.
Ausgangswert, Nachbehandlung (2 Wochen), 6 Wochen, 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Mai 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • G-WET on Adolescents PTSD

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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