Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ryhmätoimitetun ohjatun kirjallisen altistusterapian tehokkuus PTSD:ssä ja subkliinisessä PTSD:ssä kiinalaisilla nuorilla: pilottitutkimus

sunnuntai 19. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Ryhmätoimitetun ohjatun kirjallisen altistusterapian tehokkuus kiinalaisten nuorten PTSD:n ja subkliinisen PTSD:n hoidossa: Pilotti, satunnaistettu, kontrolloitu koe

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ryhmätoimitetun ohjatun kirjallisen altistusterapian (G-WET) tehokkuutta posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) ja subkliinisen PTSD:n hoitoon kiinalaisilla nuorilla satunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tutkimukseen rekrytoidaan 40 osallistujaa, joista 20 satunnaistetaan G-WET-ryhmään ja 20 odotuslistaryhmään (WL). G-WET-interventio koostuu 5-8 ryhmäistunnosta. Ensisijainen tulos CPSS-5-I (lasten PTSD-oireiden haastatteluversio DSM-5:lle) ja PCL-5 (PTSD-tarkistuslista-5) annetaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 1 kuukauden seurannassa, 3- kuukauden seuranta ja 6 kuukauden seuranta-arvioinnit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100871
        • Peking University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 10-18-vuotiaat nuoret.
  2. Täyttää täyden tai alikynnyksen PTSD:n (korkeintaan yksi oire puuttuu) diagnostiset kriteerit DSM-5:n (CPSS-5-I) lapsen PTSD-oireiden asteikon haastatteluversion mukaan.
  3. Jos käytät psykotrooppisia lääkkeitä, tällä hetkellä vakiintunut psykotrooppisilla lääkkeillä vähintään neljän viikon ajan.
  4. Pystyy kirjoittamaan ja ymmärtämään kirjalliset ohjeet.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea psykopatologia, joka vaatii välitöntä lääkärinhoitoa
  2. Kohtalainen tai korkea itsemurhariski (esim. aikomus tai aikomus yrittää itsemurhaa lähitulevaisuudessa)
  3. Todisteet keskivaikeasta tai vakavasta traumaattisesta aivovauriosta
  4. Tällä hetkellä psykoterapiassa erityisesti PTSD:tä varten.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Odotuslistan (WL) tila
Käyttäytyminen: Jonotuslistan (WL) ehto
WL-ryhmään osallistujia pyydetään olemaan työskentelemättä muiden terapeuttien kanssa tai hakemasta lisähoitoa traumaan liittyviin vaikeuksiin odotusjakson aikana.
Kun GWE-ryhmän kuukauden seuranta on päättynyt, he saavat saman hoidon. WL-osallistujille annetaan myös yhteystiedot käytettäväksi, jos oireet pahenevat tai ahdistus lisääntyy.
Kokeellinen: GWE
Käyttäytyminen: Ryhmässä toteutettu ohjattu kirjoitusalistusterapia
Ryhmässä toteutettu ohjattu kirjoitusalterap (GWE) on manualisoitu altistuspohjainen terapiaohjelma, joka koostuu 5-8 peräkkäisestä istunnosta. Kahden peräkkäisen istunnon väli on 0-2 päivää. Istuntoja on yhteensä 5-8 ryhmässä (käsitellään vain yhtä indeksitraumaa), ja niiden suorittamiseen on aikaa 1-2 viikkoa. Ensimmäinen ja viimeinen istunto kestävät 1,5 tuntia, muut istunnot 50 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PTSD-tarkistuslista-5 (PCL-5)
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
PCL-5 oli 20-kohdan itseraportointiasteikko, joka arvioi PTSD DSM-5 -diagnoosin ja oireiden vakavuuden viimeisen kuukauden aikana. Kohteet arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin"). PCL-5:n kiinalainen versio on osoittanut hyviä psykometrisiä ominaisuuksia traumasta kärsivillä kiinalaisilla nuorilla.
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
CPTSD-oireet
Aikaikkuna: perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
CPTSD-oireisiin kuuluu kaksi osaa: PTSD-oireita arvioitiin kuudella PCL-5-kysymyksellä, jotka kytkeytyvät ICD-11-alueisiin: uudelleen eläminen (kohdat 2 ja 3), välttäminen (kohdat 6 ja 7) ja nykyisen uhan tunne (kohdat 17 ja 18). Itsensä organisoinnin häiriöt (DSO) mitattiin käyttämällä International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version -kyselyn (ITQ-CA) 6-kohdista DSO-ala-asteikkoa, joka on osoittanut hyvän validiteetin kiinalaisissa nuorisoyksilöissä. Tuloksena saatu 12-kohdainen yhdistelmä antoi kokonaispisteet väliltä 0–48, mikä on linjassa ITQ-CA:n pisteytyskäytäntöjen kanssa.
perustaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely, 9 kohta
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
Potilasterveyskysely 9-kohta (PHQ-9), itseraportointimittari masennusoireista viimeisen kahden viikon aikana, sisältää 9 kohtaa, jotka on arvioitu 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä). PHQ-9:llä on hyvät psykometriset ominaisuudet kiinalaisilla nuorilla.
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohta
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7-kohdan (GAD-7) asteikko on 7-kohdan itseraportointimittari, joka arvioi ahdistuneisuuden oireita viimeisen kahden viikon aikana. Jokainen kohta on arvioitu 0 (ei ollenkaan) 3 (lähes joka päivä). Kiinankielisellä GAD-7-pisteellä on hyvät psykometriset ominaisuudet nuorten keskuudessa.
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
Vahvuudet ja vaikeudet -kysely
Aikaikkuna: lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) on 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan emotionaalisia oireita, käyttäytymisongelmia, yliaktiivisuutta/haavoittumattomuutta, vertaissuhdeongelmia ja prososiaalista käyttäytymistä. Vastausasteikko vaihtelee 0:sta (ei totta) 2:een (todella totta). ). Kiinankielisen version on osoitettu olevan hyvä sisäinen johdonmukaisuus.
lähtötaso, hoidon jälkeen (2 viikkoa), 6 viikkoa, 14 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 19. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • G-WET on Adolescents PTSD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset PTSD

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ethiopia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa