Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av gruppelevert veiledet skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blant kinesiske ungdommer: En pilotstudie

19. april 2026 oppdatert av: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effektiviteten av gruppelevert veiledet skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blant kinesiske ungdommer: En pilot randomisert kontrollert prøvelse

Studien tar sikte på å undersøke effektiviteten av den gruppeleverte guidede skriftlige eksponeringsterapien (G-WET) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og subklinisk PTSD blant kinesiske ungdommer med en randomisert kontrollert studie. Studien vil rekruttere 40 deltakere, med 20 randomisert til G-WET-gruppen og 20 randomisert til ventelistegruppen (WL). G-WET-intervensjonen består av 5-8 gruppesamlinger. Det primære resultatet CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) og PCL-5 (PTSD Checklist-5) vil bli administrert ved baseline, etterbehandling, 1-måneders oppfølging, 3- måneds oppfølging, og 6 måneders oppfølgingsvurderinger.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
        • Peking University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ungdom i alderen 10-18 år.
  2. Oppfyller full eller underterskel PTSD (opptil ett symptom mangler) diagnostiske kriterier i henhold til Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Hvis du tar psykotrope medisiner, for tiden stabilisert på psykotrope medisiner i minst fire uker.
  4. Kan skrive og forstå skriftlige instruksjoner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av alvorlig psykopatologi som krever øyeblikkelig legehjelp
  2. Moderat til høy selvmordsrisiko (f.eks. hensikt eller plan om å forsøke selvmord i nær fremtid)
  3. Bevis på en moderat eller alvorlig traumatisk hjerneskade
  4. Gjennomgår for tiden psykoterapi spesielt for PTSD.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Venteliste (WL) tilstand
Atferdsmessig: Waiting-List (WL) condition
Deltakere som er tildelt WL, vil bli bedt om å ikke arbeide med andre terapeuter eller søke ytterligere behandling for traumerelaterte vansker i ventetiden. Etter en-måneders oppfølging av GWE-gruppen, vil de få samme behandling. WL-deltakere vil også få kontaktinformasjon som de kan bruke ved forverring av symptomer eller økende plager.
Eksperimentell: GWE
Atferdsmessig: Gruppebasert veiledet skriftlig eksponeringsterapi
Gruppelevert guidet skriftlig eksponeringsterapi (GWE) er et manualisert eksponeringsbasert terapiprogram bestående av 5-8 påfølgende økter. Intervallet mellom hver 2 påfølgende økter er 0-2 dager. Det vil være totalt 5-8 gruppeleverte økter (kun ett indekstraume vil bli diskutert), og 1-2 uker å fullføre. Den første og siste økten er planlagt å vare 1,5 timer hver, mens de andre øktene vil være 50 minutter lange.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PTSD Sjekkliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
PCL-5 var en 20-elements selvrapporteringsskala som vurderer PTSD DSM-5-diagnose og symptomalvorlighet den siste måneden. Elementer ble vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("ekstremt"). Den kinesiske versjonen av PCL-5 har vist gode psykometriske egenskaper hos traumerammede kinesiske ungdommer.
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
CPTSD-symptomer
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
CPTSD-symptomer inkluderer to deler: PTSD-symptomer ble vurdert ved hjelp av seks PCL-5-spørsmål som er tilordnet ICD-11-domener: gjenopplevelse (spørsmål 2 og 3), unngåelse (spørsmål 6 og 7), og følelse av nåværende trussel (spørsmål 17 og 18). Forstyrrelser i selvorganisering (DSO) ble målt ved hjelp av den 6-spørsmål lange DSO-underskalaen i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har vist god validitet i kinesiske ungdomspopulasjoner. Det resulterende 12-spørsmål lange sammensatte verktøyet ga totalskår i området 0 til 48, i samsvar med ITQ-CA-skåringsregler.
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema 9-pkt
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
Pasienthelsespørreskjema 9-element (PHQ-9), et selvrapporteringsmål for depressive symptomer de siste to ukene, omfatter 9 elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). PHQ-9 har gode psykometriske egenskaper hos kinesiske ungdommer.
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
Generalisert angstlidelse 7-pkt
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
Generalisert angstlidelse 7-element (GAD-7) skala er et 7-element selvrapporteringsmål for å vurdere angstsymptomer de siste to ukene. Hvert element er vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 3 (nesten hver dag). Den kinesiske versjonen GAD-7-poengsum har gode psykometriske egenskaper blant ungdom.
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
Spørreskjemaet styrker og vanskeligheter
Tidsramme: baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et 25-elements selvrapporteringsskjema som vurderer emosjonelle symptomer, atferdsproblemer, hyperaktivitet/uoppmerksomhet, problemer med jevnaldrende forhold og prososial atferd. Svarskalaen varierer fra 0 (ikke sant) til 2 (sikkert sant) ). Kinesisk versjon har vist seg å ha god intern konsistens.
baseline, etter behandling (2 uker), 6 uker, 14 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

15. oktober 2024

Studiet fullført (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

7. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. april 2026

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PTSD

Kliniske studier på Gruppebasert veiledet skriftlig eksponeringsterapi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere