Эффективность групповой управляемой письменной экспозиционной терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве и субклиническом посттравматическом стрессе среди китайских подростков: пилотное исследование
19 апреля 2026 г. обновлено: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Эффективность групповой управляемой письменной экспозиционной терапии при посттравматическом стрессовом расстройстве и субклиническом посттравматическом стрессе среди китайских подростков: пилотное рандомизированное контролируемое исследование
Исследование направлено на изучение эффективности групповой управляемой письменной экспозиционной терапии (G-WET) при посттравматическом стрессовом расстройстве (ПТСР) и субклиническом ПТСР среди китайских подростков с помощью рандомизированного контролируемого исследования.
В исследовании примут участие 40 участников, 20 из которых будут рандомизированы в группу G-WET, а 20 — в группу списка ожидания (WL).
Вмешательство G-WET состоит из 5-8 групповых занятий.
Основные результаты CPSS-5-I (Версия интервью для шкалы симптомов ПТСР у детей для DSM-5) и PCL-5 (Контрольный список ПТСР-5) будут проводиться на исходном уровне, после лечения, через 1 месяц последующего наблюдения, 3-месячный период наблюдения. последующее наблюдение через месяц и последующие оценки через 6 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
53
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Китай, 100871
- Peking University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Подростки в возрасте 10-18 лет.
- Соответствие диагностическим критериям полного или подпорогового ПТСР (отсутствие до одного симптома) в соответствии с версией интервью шкалы симптомов детского ПТСР для DSM-5 (CPSS-5-I).
- Если вы принимаете психотропные препараты, в настоящее время состояние стабилизируется на психотропных препаратах в течение как минимум четырех недель.
- Умеет писать и понимать письменные инструкции.
Критерий исключения:
- Наличие тяжелой психопатологии, требующей немедленной медицинской помощи.
- Риск самоубийства от умеренного до высокого (например, намерение или план совершить попытку самоубийства в ближайшем будущем)
- Признаки средней или тяжелой черепно-мозговой травмы.
- В настоящее время проходит психотерапию специально для ПТСР.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Состояние списка ожидания (WL)
|
Участники, назначенные в группу WL, будут попрошены не работать с другими терапевтами и не обращаться за дополнительным лечением проблем, связанных с травмой, в течение периода ожидания.
После одномесячного наблюдения за группой GWE они получат такое же лечение. Участники WL также получат контактную информацию для использования в случае ухудшения симптомов или усиления дистресса. |
|
Экспериментальный: GWE
|
Экспозиционная терапия с направленным письменным изложением (GWE), проводимая в групповом формате, представляет собой стандартизированную программу экспозиционной терапии, состоящую из 5-8 последовательных сессий.
Интервал между каждыми двумя последовательными сессиями составляет 0-2 дня.
Всего будет проведено 5-8 групповых сессий (будет обсуждаться только одна индексная травма), а полное прохождение займет 1-2 недели. Первая и последняя сессии длятся по 1,5 часа каждая, остальные сессии имеют продолжительность 50 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стрессового расстройства-5 (PCL-5)
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
PCL-5 представляла собой шкалу самооценки из 20 пунктов, которая оценивала диагноз посттравматического стрессового расстройства DSM-5 и тяжесть симптомов за последний месяц.
Пункты оценивались по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 («совсем нет») до 4 («чрезвычайно»). Китайская версия PCL-5 показала хорошие психометрические свойства у китайских подростков, пострадавших от травмы.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
|
Симптомы КПТСР
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Симптомы КПТСР включают две части: симптомы ПТСР оценивались с использованием шести пунктов PCL-5, соответствующих доменам МКБ-11: повторное переживание (пункты 2 и 3), избегание (пункты 6 и 7) и чувство текущей угрозы (пункты 17 и 18).
Нарушения самоорганизации (НСО) измерялись с помощью 6-пунктовой субшкалы НСО Международного опросника травмы для детей и подростков (ITQ-CA), который показал хорошую валидность в китайских выборках подростков.
Получившаяся 12-пунктовая композитная шкала давала общие баллы в диапазоне от 0 до 48, что соответствует правилам подсчета баллов ITQ-CA.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, 9 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Анкета о состоянии здоровья пациента, состоящая из 9 пунктов (PHQ-9), представляет собой самоотчет о симптомах депрессии за последние две недели и включает 9 пунктов, оцененных от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день).
Тест PHQ-9 обладает хорошими психометрическими свойствами у китайских подростков.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
|
Генерализованное тревожное расстройство 7 предметов
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Шкала генерализованного тревожного расстройства, состоящая из 7 пунктов (GAD-7), представляет собой оценку симптомов тревоги за последние две недели, состоящую из 7 пунктов.
Каждый пункт оценивается от 0 (совсем нет) до 3 (почти каждый день). Китайская версия шкалы GAD-7 имеет хорошие психометрические свойства среди подростков.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
|
Анкета сильных сторон и трудностей
Временное ограничение: исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Анкета сильных и слабых сторон (SDQ) представляет собой анкету для самоотчета из 25 пунктов, оценивающую эмоциональные симптомы, проблемы с поведением, гиперактивность/невнимательность, проблемы взаимоотношений со сверстниками и просоциальное поведение. Шкала ответов варьируется от 0 (неверно) до 2 (определенно верно). ).
Было продемонстрировано, что китайская версия имеет хорошую внутреннюю согласованность.
|
исходный уровень, после лечения (2 недели), 6 недель, 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 мая 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G-WET on Adolescents PTSD
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ПТСР
-
The University of Hong KongРекрутингСуицидальные мысли | Паническое расстройство | Паническая атака | Большое депрессивное расстройство (БДР) | Биполярное расстройство I | Расстройство, связанное с употреблением алкоголя (AUD) | Биполярное расстройство II типа | Посттравматическое стрессовое расстройство (ПТСР) | Маниакальный эпизод | Обсессивно-компульсивное... и другие заболеванияГонконг