Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​gruppeleveret guidet skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blandt kinesiske unge: En pilotundersøgelse

19. april 2026 opdateret af: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Effektiviteten af ​​gruppeleveret guidet skriftlig eksponeringsterapi for PTSD og subklinisk PTSD blandt kinesiske unge: Et randomiseret kontrolleret pilotforsøg

Studiet har til formål at undersøge effektiviteten af ​​den gruppeleverede guidede skriftlige eksponeringsterapi (G-WET) for posttraumatisk stresslidelse (PTSD) og subklinisk PTSD blandt kinesiske unge med et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsen vil rekruttere 40 deltagere, hvoraf 20 vil blive randomiseret til G-WET-gruppen og 20 randomiseret til ventelistegruppen (WL). G-WET interventionen består af 5-8 gruppeforløb. Det primære resultat CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) og PCL-5 (PTSD Checklist-5) vil blive administreret ved baseline, efterbehandling, 1-måneders opfølgning, 3- månedsopfølgning og 6 måneders opfølgningsvurderinger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100871
        • Peking University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Unge i alderen 10-18 år.
  2. Opfylder fuld eller undertærskel PTSD (op til ét symptom mangler) diagnostiske kriterier i henhold til Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Hvis du tager psykotrop medicin, stabiliseret på psykotrop medicin i mindst fire uger.
  4. Kan skrive og forstå skriftlige instruktioner.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af alvorlig psykopatologi, der kræver øjeblikkelig lægehjælp
  2. Moderat til høj selvmordsrisiko (f.eks. hensigt eller plan om at forsøge selvmord i den nærmeste fremtid)
  3. Bevis på en moderat eller svær traumatisk hjerneskade
  4. I øjeblikket gennemgår psykoterapi specifikt for PTSD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Venteliste (WL) tilstand
Adfærdsmæssigt: Venteliste-tilstand (WL)
Deltagere, der er tildelt WL, vil blive bedt om ikke at arbejde med andre terapeuter eller søge yderligere behandling for traumerelaterede vanskeligheder i ventetiden.

Efter en måneds opfølgning af GWE-gruppen vil de modtage den samme behandling. WL-deltagere vil også få kontaktoplysninger til brug i tilfælde af forværrede symptomer eller øget distress.
Eksperimentel: GWE
Adfærdsmæssigt: Gruppebaseret guided skriftlig eksponeringsterapi
Gruppebaseret guidet skriftlig eksponeringsterapi (GWE) er et manualiseret eksponeringsbaseret terapiprogram bestående af 5-8 sekvensielle sessioner. Intervallet mellem hver 2 efterfølgende sessioner er 0-2 dage. Der vil være 5-8 gruppebaserede sessioner i alt (kun et indekstraume vil blive diskuteret), og 1-2 uger til at gennemføre.Den første og sidste session er planlagt til at vare 1,5 time hver, mens de øvrige sessioner vil have en varighed på 50 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PTSD-tjekliste-5 (PCL-5)
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
PCL-5 var en 20-elements selvrapporteringsskala, der vurderer PTSD DSM-5-diagnose og symptomsværhedsgrad i den seneste måned. Elementer blev vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 0 ("slet ikke") til 4 ("ekstremt"). Den kinesiske version af PCL-5 har vist gode psykometriske egenskaber hos traumeramte kinesiske unge.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
CPTSD-symptomer
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
CPTSD-symptomer inkluderer to dele: PTSD-symptomer blev vurderet ved hjælp af seks PCL-5-elementer tilknyttet ICD-11-domæner: genoplevelse (elementer 2 og 3), undgåelse (elementer 6 og 7) og følelse af aktuel trussel (elementer 17 og 18).
Forstyrrelser i selvorganisering (DSO) blev målt ved hjælp af den 6-elementers DSO-subskala i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har vist god validitet i kinesiske ungdomsprøver.
Det resulterende 12-elementers komposit gav totalscore i intervallet 0 til 48, i overensstemmelse med ITQ-CA-scoringskonventioner.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema 9-pkt
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), et selvrapporteringsmål for depressive symptomer i de seneste to uger, omfatter 9 punkter vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). PHQ-9 har gode psykometriske egenskaber hos kinesiske unge.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Generaliseret angst 7-pkt
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skala er en 7-punkts selvrapporteringsmåling, der vurderer angstsymptomer i de sidste to uger. Hvert emne er vurderet fra 0 (slet ikke) til 3 (næsten hver dag). Den kinesiske version GAD-7 score har gode psykometriske egenskaber blandt unge.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
Spørgeskemaet om styrker og vanskeligheder
Tidsramme: baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) er et selvrapporterende spørgeskema med 25 punkter, der vurderer følelsesmæssige symptomer, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/uopmærksomhed, problemer med jævnaldrende forhold og prosocial adfærd. Svarskalaen går fra 0 (ikke sandt) til 2 (helt sikkert sandt) ). Kinesisk version har vist sig at have god intern konsistens.
baseline, efter behandling (2 uger), 6 uger, 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

15. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. april 2026

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PTSD

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner