Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost skupinově řízené písemné expoziční terapie pro PTSD a subklinickou PTSD u čínských dospívajících: Pilotní studie

19. dubna 2026 aktualizováno: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Účinnost skupinově řízené písemné expoziční terapie pro PTSD a subklinickou PTSD u čínských dospívajících: pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem studie je prozkoumat účinnost skupinově dodávané řízené písemné expoziční terapie (G-WET) u posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a subklinické PTSD u čínských adolescentů pomocí randomizované kontrolované studie. Studie přijme 40 účastníků, z nichž 20 bude randomizováno do skupiny G-WET a 20 bude randomizováno do skupiny na čekací listině (WL). Intervence G-WET se skládá z 5-8 skupinových sezení. Primární výsledek CPSS-5-I (verze rozhovoru na stupnici dětských symptomů PTSD pro DSM-5) a PCL-5 (kontrolní seznam PTSD-5) bude podán na začátku, po léčbě, 1měsíčním sledování, 3- měsíční sledování a 6měsíční sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100871
        • Peking University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospívající ve věku 10-18 let.
  2. Splnění úplné nebo podprahové PTSD (chybí až jeden symptom) diagnostických kritérií podle Child PTSD Symptom Scale-Interview Version pro DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Pokud užíváte psychofarmaka, v současné době stabilizovaný na psychofarmaku po dobu nejméně čtyř týdnů.
  4. Schopný psát a rozumět písemným pokynům.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost závažné psychopatologie vyžadující okamžitou lékařskou pomoc
  2. Střední až vysoké riziko sebevraždy (např. úmysl nebo plán pokusu o sebevraždu v blízké budoucnosti)
  3. Důkaz středně těžkého nebo těžkého traumatického poranění mozku
  4. V současné době podstupuje psychoterapii speciálně pro PTSD.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Podmínka čekací listiny (WL).
Behaviorální: Podmínka čekací listiny (WL)
Účastníci přiřazení do WL budou požádáni, aby během čekací doby nepracovali s jinými terapeuty ani nevyhledávali další léčbu pro potíže související s traumatem. Po jednoměsíčním sledování skupiny GWE obdrží stejnou léčbu. Účastníci WL také obdrží kontaktní informace pro případ zhoršení příznaků nebo zvýšení tísně.
Experimentální: GWE
Behaviorální: Skupinová vedená psaná expoziční terapie
Skupinová řízená písemná expoziční terapie (GWE) je manualizovaný expoziční terapeutický program sestávající z 5-8 po sobě jdoucích sezení. Interval mezi každými dvěma po sobě jdoucími sezeními je 0-2 dny. Celkem proběhne 5-8 skupinových sezení (bude diskutováno pouze jedno indexové trauma) a dokončení trvá 1-2 týdny. První a poslední sezení jsou naplánována na 1,5 hodiny, zatímco ostatní sezení budou mít délku 50 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam PTSD-5 (PCL-5)
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
PCL-5 byla 20-položková škála self-report, která hodnotí diagnózu PTSD DSM-5 a závažnost symptomů za poslední měsíc. Položky byly hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici od 0 („vůbec ne“) do 4 („extrémně“). Čínská verze PCL-5 prokázala dobré psychometrické vlastnosti u čínských adolescentů postižených traumatem.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
příznaky CPTSD
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Příznaky CPTSD zahrnují dvě části: Příznaky PTSD byly hodnoceny pomocí šesti položek PCL-5 mapovaných na domény ICD-11: znovuprožívání (položky 2 a 3), vyhýbání se (položky 6 a 7) a pocit současné hrozby (položky 17 a 18). Poruchy v sebeorganizaci (DSO) byly měřeny pomocí 6-položkové subškály DSO v Mezinárodním dotazníku traumatu pro děti a dospívající (ITQ-CA), který prokázal dobrou validitu v čínských vzorcích dospívajících. Výsledný 12-položkový kompozit poskytoval celkové skóre v rozmezí od 0 do 48, což je v souladu s konvencemi skórování ITQ-CA.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník zdravotního stavu pacienta 9-položkový
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Dotazník zdraví pacienta 9-položkový (PHQ-9), self-report opatření pro depresivní symptomy v posledních dvou týdnech, obsahuje 9 položek hodnocených od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). PHQ-9 má dobré psychometrické vlastnosti u čínských adolescentů.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7 položek
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Generalizovaná úzkostná porucha 7-položková (GAD-7) škála je 7-položková sebehodnotící míra hodnotící symptomy úzkosti za poslední dva týdny. Každá položka je hodnocena od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre GAD-7 v čínské verzi má u adolescentů dobré psychometrické vlastnosti.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží
Časové okno: výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů
Dotazník silných stránek a obtíží (SDQ) je dotazník o 25 položkách, který hodnotí emocionální symptomy, problémy s chováním, hyperaktivitu/nepozornost, problémy s vrstevnickými vztahy a prosociální chování. Škála odpovědí se pohybuje od 0 (není pravda) do 2 (určitě pravdivá). ). Bylo prokázáno, že čínská verze má dobrou vnitřní konzistenci.
výchozí stav, po léčbě (2 týdny), 6 týdnů, 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

15. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PTSD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit