Effektiviteten av grupplevererad guidad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar: En pilotstudie
25 juli 2026 uppdaterad av: Yinyin Zang, PhD, Peking University
Effektiviteten av grupplevererad guidad skriftlig exponeringsterapi för PTSD och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar: en randomiserad kontrollerad pilotprövning
Studien syftar till att undersöka effektiviteten av den grupplevererade guidade skriftliga exponeringsterapin (G-WET) för posttraumatisk stressyndrom (PTSD) och subklinisk PTSD bland kinesiska ungdomar med en randomiserad kontrollerad studie.
Studien kommer att rekrytera 40 deltagare, varav 20 är randomiserade till G-WET-gruppen och 20 randomiserade till väntelistan (WL).
G-WET-interventionen består av 5-8 gruppsessioner.
Det primära resultatet CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) och PCL-5 (PTSD Checklist-5) kommer att administreras vid baslinjen, efter behandling, 1-månaders uppföljning, 3- månadsuppföljning och 6 månaders uppföljningsbedömningar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
53
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gansu
-
Linxia, Gansu, Kina, 731700
- Jishishan County Resettlement Middle School
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ungdomar i åldern 10-18 år.
- Uppfyller diagnostiska kriterier för full eller undertröskel för PTSD (upp till ett symptom saknas) enligt Child PTSD Symptom Scale-Interview Version för DSM-5 (CPSS-5-I).
- Om du tar psykotropa läkemedel, för närvarande stabiliserad på psykotropa läkemedel i minst fyra veckor.
- Kan skriva och förstå skriftliga instruktioner.
Exklusions kriterier:
- Förekomst av allvarlig psykopatologi som kräver omedelbar läkarvård
- Måttlig till hög självmordsrisk (t.ex. uppsåt eller planerar att försöka begå självmord inom en snar framtid)
- Bevis på en måttlig eller svår traumatisk hjärnskada
- Genomgår för närvarande psykoterapi specifikt för PTSD.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Väntelista (WL) skick
|
Deltagare som tilldelats WL kommer att uppmanas att inte arbeta med andra terapeuter eller söka ytterligare behandling för traumarelaterade svårigheter under vänteperioden.
Efter enmånadsuppföljningen av GWE-gruppen kommer de att få samma behandling. WL-deltagare kommer också att få kontaktinformation att använda vid försämrade symtom eller ökad ångest.
|
|
Experimentell: GWE
|
Gruppledd guidead skriftlig exponeringsterapi (GWE) är ett manualbaserat exponeringsbaserat terapeutiskt program som består av 5-8 sekventiella sessioner.
Intervallet mellan varje 2 på varandra följande sessioner är 0-2 dagar.
Det kommer totalt att hållas 5-8 gruppledda sessioner (endast ett index trauma kommer att diskuteras) och det tar 1-2 veckor att slutföra. Den första och den sista sessionen är planerade att vara 1,5 timmar var, medan de övriga sessionerna kommer att vara 50 minuter långa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PTSD Checklista-5 (PCL-5)
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
PCL-5 var en självrapporteringsskala med 20 punkter som bedömer PTSD DSM-5-diagnos och symtomens svårighetsgrad under den senaste månaden.
Föremålen betygsattes på en 5-gradig Likert-skala från 0 ("inte alls") till 4 ("extremt"). Den kinesiska versionen av PCL-5 har visat goda psykometriska egenskaper hos traumadrabbade kinesiska ungdomar.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
|
CPTSD-symtom
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
CPTSD-symptom inkluderar två delar: PTSD-symptom bedömdes med sex PCL-5-frågor som mappades till ICD-11-domäner: återupplevande (frågor 2 och 3), undvikande (frågor 6 och 7) och känsla av aktuellt hot (frågor 17 och 18).
Störningar i självorganisering (DSO) mättes med den 6-frågor långa DSO-delskalan i International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), som har visat god validitet i kinesiska tonårsprover.
Den resulterande 12-frågor långa kompositen gav totalsummor från 0 till 48, i enlighet med ITQ-CA:s poängsättningskonventioner.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsans enkät 9-punkt
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), ett självrapporteringsmått för depressiva symtom under de senaste två veckorna, omfattar 9 artiklar med betyg från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
PHQ-9 har goda psykometriska egenskaper hos kinesiska ungdomar.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-post
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) skala är en 7-post självrapporteringsåtgärd för att bedöma ångestsymtom under de senaste två veckorna.
Varje objekt är betygsatt från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag). Den kinesiska versionen GAD-7 poäng har goda psykometriska egenskaper bland ungdomar.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
|
Frågeformuläret för styrkor och svårigheter
Tidsram: baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
The Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) är ett självrapporterande frågeformulär med 25 artiklar som bedömer känslomässiga symptom, beteendeproblem, hyperaktivitet/ouppmärksamhet, problem med kamratrelationer och prosocialt beteende. Svarsskalan sträcker sig från 0 (inte sant) till 2 (säkert sant). ).
Kinesisk version har visat sig ha god intern konsistens.
|
baslinje, efter behandling (2 veckor), 6 veckor, 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 maj 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
15 oktober 2024
Avslutad studie (Faktisk)
15 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 maj 2024
Första postat (Faktisk)
7 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 juli 2026
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- G-WET on Adolescents PTSD
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .