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中国の青少年におけるPTSDおよび潜在性PTSDに対するグループによるガイド付き書面曝露療法の有効性：パイロット研究

2026年4月19日 更新者：Yinyin Zang, PhD、Peking University

中国の青少年におけるPTSDおよび潜在性PTSDに対するグループによるガイド付き書面曝露療法の有効性：パイロットランダム化比較試験

この研究は、中国の青少年を対象とした心的外傷後ストレス障害（PTSD）および無症状性PTSDに対する集団実施の誘導書面暴露療法（G-WET）の有効性をランダム化対照試験で検証することを目的としている。 この研究では40人の参加者を募集し、そのうち20人がG-WETグループにランダムに割り当てられ、20人が待機リスト（WL）グループにランダムに割り当てられます。 G-WET 介入は 5 ～ 8 回のグループ セッションで構成されます。 主要評価項目である CPSS-5-I (DSM-5 の小児 PTSD 症状スケール面接バージョン) および PCL-5 (PTSD チェックリスト-5) は、ベースライン、治療後、1 か月の追跡調査、3 か月後に実施されます。 1 か月後のフォローアップ、および 6 か月後のフォローアップ評価。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

53

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Beijing Municipality
      • Beijing、Beijing Municipality、中国、100871
        • Peking University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 10～18歳の青少年。
  2. DSM-5 の児童 PTSD 症状スケール インタビュー バージョン (CPSS-5-I) に従った、完全または閾値未満の PTSD (最大 1 つの症状が欠落している) 診断基準を満たしている。
  3. 向精神薬を服用している場合、現在少なくとも 4 週間向精神薬で安定している。
  4. 書かれた指示を書き、理解することができる。

除外基準:

  1. 直ちに医師の診察を必要とする重度の精神病理の存在
  2. 中程度から高い自殺リスク（例：近い将来に自殺を試みる意図または計画がある）
  3. 中等度または重度の外傷性脳損傷の証拠
  4. 現在、PTSDに特化した精神療法を受けています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：待機リスト (WL) 状態
行動：待機リスト(WL)状態
WL群に割り当てられた参加者は、待機期間中に他のセラピストと協力したり、トラウマ関連の問題について追加治療を求めたりしないよう求められます。
GWE群の1ヶ月フォローアップ後、彼らは同じ治療を受けます。WL群の参加者には、症状の悪化や苦痛の増大が生じた場合に連絡できる連絡先も提供されます。
実験的：(大規模ウェブ実験)グループ 長期公開試験
行動：グループ配信型ガイド付き書面露露療法
グループ配信によるガイド付き筆記暴露療法（GWE）は、5～8回の連続セッションから成る標準化された暴露療法プログラムです。
連続する2回のセッション間の間隔は0～2日です。
合計で5～8回のグループセッションが行われ（1つの指標となるトラウマのみが扱われます）、完了までに1～2週間かかります。
最初と最後のセッションは各1.5時間の予定で、それ以外のセッションは50分間です。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PTSD チェックリスト 5 (PCL-5)
時間枠：ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
PCL-5 は、過去 1 か月間における PTSD DSM-5 診断と症状の重症度を評価する 20 項目の自己申告尺度です。 項目は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常に」) までの 5 段階のリッカート スケールで評価されました。PCL-5 の中国版は、トラウマに影響された中国の青少年において良好な心理測定特性を示しています。
ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
CPTSD症状
時間枠：ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間
CPTSDの症状は2つの部分で構成されています。PTSDの症状は、ICD-11の領域に対応する6つのPCL-5項目を用いて評価されました：再体験（項目2および3）、回避（項目6および7）、現在の脅威感（項目17および18）。
自己組織化の障害（DSO）は、International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version（ITQ-CA）の6項目DSOサブスケールを用いて測定され、中国の青少年サンプルにおいて良好な妥当性が実証されています。
結果として得られた12項目の複合スコアは、ITQ-CAの採点慣例に従い、0から48の範囲の総合スコアを算出しました。
ベースライン、治療後（2週間）、6週間、14週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケート9項目
時間枠：ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
過去 2 週間のうつ症状の自己申告尺度である患者健康質問票 9 項目 (PHQ-9) は、0 (全くない) から 3 (ほぼ毎日) まで評価される 9 項目で構成されます。 PHQ-9 は、中国の青少年にとって優れた心理測定特性を持っています。
ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
全般性不安障害 7 項目
時間枠：ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
全般性不安障害 7 項目 (GAD-7) スケールは、過去 2 週間の不安症状を評価する 7 項目の自己申告尺度です。 各項目は 0 (まったくない) から 3 (ほぼ毎日) で評価されます。中国語版の GAD-7 スコアは、青少年の間で優れた心理測定特性を持っています。
ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
長所と困難さのアンケート
時間枠：ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間
長所と困難に関するアンケート (SDQ) は、感情的な症状、行為上の問題、多動性/不注意、仲間関係の問題、および向社会的行動を評価する 25 項目の自己申告式アンケートです。回答スケールの範囲は 0 (真実ではない) から 2 (確かに真実です) です。 ）。 中国語版は内部の一貫性が良好であることが実証されています。
ベースライン、治療後(2週間)、6週間、14週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Peking University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年5月10日

一次修了 (実際)

2024年10月15日

研究の完了 (実際)

2024年10月15日

試験登録日

最初に提出

2024年5月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月3日

最初の投稿 (実際)

2024年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月19日

最終確認日

2024年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • G-WET on Adolescents PTSD

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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