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L’efficacia della terapia di esposizione scritta guidata erogata in gruppo per il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo da stress post-traumatico subclinico tra gli adolescenti cinesi: uno studio pilota

19 aprile 2026 aggiornato da: Yinyin Zang, PhD, Peking University

L'efficacia della terapia di esposizione scritta guidata erogata in gruppo per il disturbo da stress post-traumatico e il disturbo da stress post-traumatico subclinico tra gli adolescenti cinesi: uno studio pilota randomizzato e controllato

Lo studio mira a esaminare l’efficacia della terapia di esposizione scritta guidata erogata in gruppo (G-WET) per il disturbo da stress post-traumatico (PTSD) e il disturbo da stress post-traumatico subclinico tra gli adolescenti cinesi con uno studio randomizzato e controllato. Lo studio recluterà 40 partecipanti, di cui 20 randomizzati nel gruppo G-WET e 20 randomizzati nel gruppo lista d'attesa (WL). L'intervento G-WET consiste in 5-8 sessioni di gruppo. L'esito primario CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) e PCL-5 (PTSD Checklist-5) verranno somministrati al basale, post-trattamento, follow-up a 1 mese, 3- follow-up mensile e valutazioni di follow-up a 6 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

53

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100871
        • Peking University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adolescenti di età compresa tra 10 e 18 anni.
  2. Soddisfare i criteri diagnostici di PTSD completo o sottosoglia (fino a un sintomo mancante) secondo la versione Child PTSD Symptom Scale-Interview per DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Se sta assumendo farmaci psicotropi, attualmente stabilizzato con farmaci psicotropi da almeno quattro settimane.
  4. In grado di scrivere e comprendere istruzioni scritte.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di grave psicopatologia che richiede cure mediche immediate
  2. Rischio di suicidio da moderato ad alto (ad esempio, intenzione o pianificazione di tentare il suicidio nel prossimo futuro)
  3. Evidenza di una lesione cerebrale traumatica moderata o grave
  4. Attualmente in fase di psicoterapia specifica per il disturbo da stress post-traumatico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Condizione di lista d'attesa (WL).
Comportamentale: Condizione di Lista d'Attesa (WL)
Ai partecipanti assegnati al WL verrà chiesto di non lavorare con altri terapeuti o cercare ulteriori trattamenti per le difficoltà legate al trauma durante il periodo di attesa. Dopo il follow-up a un mese del gruppo GWE, riceveranno lo stesso trattamento. Ai partecipanti al WL verranno inoltre forniti recapiti da utilizzare in caso di peggioramento dei sintomi o aumento del disagio.
Sperimentale: GWE
Comportamentale: Terapia guidata di esposizione scritta in formato di gruppo
La terapia di esposizione scritta guidata (GWE) erogata in gruppo è un programma di terapia basata sull'esposizione manualizzato che consiste in 5-8 sessioni sequenziali. L'intervallo tra ogni 2 sessioni consecutive è di 0-2 giorni. Ci saranno 5-8 sessioni erogate in gruppo in totale (solo un trauma indice sarà discusso) e 1-2 settimane per completarle. La prima e l'ultima sessione sono programmate per durare 1,5 ore ciascuna, mentre le altre sessioni avranno una durata di 50 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo per il disturbo da stress post-traumatico-5 (PCL-5)
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
PCL-5 era una scala di autovalutazione composta da 20 item che valuta la diagnosi di disturbo da stress post-traumatico DSM-5 e la gravità dei sintomi nell'ultimo mese. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 5 punti da 0 ("per niente") a 4 ("estremamente"). La versione cinese del PCL-5 ha mostrato buone proprietà psicometriche negli adolescenti cinesi colpiti da traumi.
basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
sintomi del DPTS complesso
Lasso di tempo: baseline, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
I sintomi del CPTSD includono due parti: i sintomi del PTSD sono stati valutati utilizzando sei item del PCL-5 mappati sui domini ICD-11: rivivere (item 2 e 3), evitamento (item 6 e 7) e senso di minaccia attuale (item 17 e 18). Le alterazioni nell'organizzazione del sé (DSO) sono state misurate utilizzando la sottoscala DSO a 6 item dell'International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), che ha dimostrato una buona validità in campioni di adolescenti cinesi. Il composto risultante di 12 item ha prodotto punteggi totali compresi tra 0 e 48, coerenti con le convenzioni di punteggio dell'ITQ-CA.
baseline, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente 9 voci
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
Il Questionario sulla salute del paziente a 9 elementi (PHQ-9), una misura di autovalutazione dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane, comprende 9 elementi valutati da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il PHQ-9 ha buone proprietà psicometriche negli adolescenti cinesi.
basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato 7 item
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
La scala del disturbo d'ansia generalizzato a 7 elementi (GAD-7) è una misura di autovalutazione a 7 elementi che valuta i sintomi di ansia nelle ultime due settimane. Ogni item è valutato da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). Il punteggio GAD-7 nella versione cinese ha buone proprietà psicometriche tra gli adolescenti.
basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
Il questionario sui punti di forza e sulle difficoltà
Lasso di tempo: basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane
Il Questionario Punti di Forza e Difficoltà (SDQ) è un questionario self-report composto da 25 item che valuta sintomi emotivi, problemi di condotta, iperattività/disattenzione, problemi di relazione con i pari e comportamento prosociale. La scala di risposta varia da 0 (non vero) a 2 (certamente vero ). È stato dimostrato che la versione cinese ha una buona coerenza interna.
basale, post trattamento (2 settimane), 6 settimane, 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 maggio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 aprile 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • G-WET on Adolescents PTSD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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