Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność prowadzonej przez grupę terapii ekspozycyjnej z przewodnikiem w leczeniu PTSD i subklinicznego PTSD wśród chińskiej młodzieży: badanie pilotażowe

19 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Yinyin Zang, PhD, Peking University

Skuteczność prowadzonej przez grupę pisemnej terapii ekspozycyjnej z przewodnikiem w leczeniu PTSD i subklinicznego PTSD wśród chińskiej młodzieży: pilotażowe, randomizowane badanie kontrolowane

Celem badania jest zbadanie skuteczności prowadzonej przez grupę pisemnej terapii ekspozycyjnej z przewodnikiem (G-WET) w leczeniu zespołu stresu pourazowego (PTSD) i subklinicznego PTSD wśród chińskiej młodzieży za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania. Do badania zostanie wybranych 40 uczestników, z czego 20 zostanie losowo przydzielonych do grupy G-WET, a 20 do grupy z listy oczekujących (WL). Interwencja G-WET składa się z 5-8 sesji grupowych. Podstawowy wynik CPSS-5-I (wersja wywiadu ze skalą objawów PTSD u dzieci dla DSM-5) i PCL-5 (lista kontrolna PTSD-5) będą podawane na początku leczenia, po leczeniu, po 1 miesiącu obserwacji, 3- miesięcznej obserwacji i 6-miesięcznych ocen uzupełniających.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100871
        • Peking University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Młodzież w wieku 10-18 lat.
  2. Spełnienie kryteriów diagnostycznych pełnego lub podprogowego PTSD (brak maksymalnie jednego objawu) zgodnie z wersją wywiadu ze skalą objawów PTSD u dzieci dla DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Jeśli zażywasz leki psychotropowe, obecnie stan ustabilizowany na lekach psychotropowych przez co najmniej cztery tygodnie.
  4. Potrafi pisać i rozumieć pisemne instrukcje.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność ciężkiej psychopatologii wymagającej natychmiastowej pomocy lekarskiej
  2. Umiarkowane do wysokiego ryzyko samobójstwa (np. zamiar lub plan próby samobójczej w najbliższej przyszłości)
  3. Dowody umiarkowanego lub ciężkiego urazowego uszkodzenia mózgu
  4. Obecnie przechodzi psychoterapię specjalnie dla PTSD.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Stan na liście oczekujących (WL).
Behawioralne: Warunek Listy Oczekujących (WL)
Uczestnicy przydzieleni do WL zostaną poproszeni o niepracowanie z innymi terapeutami ani nieposzukiwanie dodatkowego leczenia problemów związanych z traumą w okresie oczekiwania. Po miesięcznej obserwacji grupy GWE otrzymają to samo leczenie. Uczestnicy WL otrzymają również dane kontaktowe do wykorzystania w przypadku nasilenia objawów lub pogłębienia dystresu.
Eksperymentalny: GWE
Behawioralne: Terapia ekspozycyjna pisemna prowadzona w grupie
Gruppowa terapia pisemna (GWE) prowadzona w trybie kierowanym to program ekspozycji manualnej składający się z 5-8 kolejnych sesji.
Odstęp między każdymi dwiema następującymi po sobie sesjami wynosi 0-2 dni.
Łącznie odbędzie się 5-8 sesji grupowych (omawiana będzie tylko jedna trauma kluczowa), a ich ukończenie zajmie 1-2 tygodnie. Pierwsza i ostatnia sesja mają trwać po 1,5 godziny, podczas gdy pozostałe sesje będą trwać 50 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna PTSD-5 (PCL-5)
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
PCL-5 to 20-punktowa skala samoopisu, która ocenia diagnozę PTSD DSM-5 i nasilenie objawów w ciągu ostatniego miesiąca. Pozycje oceniano w 5-punktowej skali Likerta od 0 („w ogóle”) do 4 („bardzo”). Chińska wersja PCL-5 wykazała dobre właściwości psychometryczne u chińskiej młodzieży dotkniętej traumą.
wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
objawy CPTSD
Ramy czasowe: linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Objawy CPTSD obejmują dwie części: objawy PTSD oceniano za pomocą sześciu pozycji PCL-5 odpowiadających domenom ICD-11: ponowne przeżywanie (pozycje 2 i 3), unikanie (pozycje 6 i 7) oraz poczucie aktualnego zagrożenia (pozycje 17 i 18). Zaburzenia w organizacji siebie (DSO) mierzono za pomocą 6-pozycyjnej podskali DSO Międzynarodowego Kwestionariusza Traumy – Wersja dla Dzieci i Młodzieży (ITQ-CA), który wykazał dobrą trafność w chińskich próbach młodzieżowych. Powstały 12-pozycyjny kompozyt dawał wyniki całkowite w zakresie od 0 do 48, zgodnie z konwencjami punktacji ITQ-CA.
linia wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta 9-punktowy
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
9-punktowy Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9), samoocena objawów depresji w ciągu ostatnich dwóch tygodni, składa się z 9 pozycji ocenianych od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Skala PHQ-9 ma dobre właściwości psychometryczne u chińskiej młodzieży.
wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe 7-item
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
7-punktowa skala uogólnionych zaburzeń lękowych (GAD-7) to 7-punktowa skala samoopisowa służąca do oceny objawów lękowych w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Chińska wersja wyniku GAD-7 ma dobre właściwości psychometryczne wśród nastolatków.
wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Kwestionariusz Mocnych i Trudności
Ramy czasowe: wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni
Kwestionariusz Mocnych i Trudności (SDQ) to 25-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający objawy emocjonalne, problemy z zachowaniem, nadpobudliwość/nieuwagę, problemy w relacjach z rówieśnikami i zachowania prospołeczne. Skala odpowiedzi waha się od 0 (nieprawda) do 2 (z pewnością prawda) ). Wykazano, że chińska wersja ma dobrą spójność wewnętrzną.
wartość wyjściowa, po leczeniu (2 tygodnie), 6 tygodni, 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół stresu pourazowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj