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La eficacia de la terapia de exposición escrita guiada impartida en grupo para el trastorno de estrés postraumático y el trastorno de estrés postraumático subclínico entre adolescentes chinos: un estudio piloto

19 de abril de 2026 actualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University

La eficacia de la terapia de exposición escrita guiada impartida en grupo para el trastorno de estrés postraumático y el trastorno de estrés postraumático subclínico entre adolescentes chinos: un ensayo piloto controlado aleatorio

El estudio tiene como objetivo examinar la eficacia de la terapia de exposición escrita guiada administrada en grupo (G-WET) para el trastorno de estrés postraumático (TEPT) y el TEPT subclínico entre adolescentes chinos con un ensayo controlado aleatorio. El estudio reclutará a 40 participantes, 20 asignados al azar al grupo G-WET y 20 asignados al azar al grupo de lista de espera (WL). La intervención G-WET consta de 5 a 8 sesiones grupales. El resultado primario CPSS-5-I (Escala de síntomas de PTSD infantil-Versión de entrevista para DSM-5) y PCL-5 (Lista de verificación de PTSD-5) se administrarán al inicio, después del tratamiento, durante 1 mes de seguimiento, 3- seguimiento mensual y evaluaciones de seguimiento a los 6 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

53

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100871
        • Peking University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Adolescentes de 10 a 18 años.
  2. Cumplir con los criterios de diagnóstico de PTSD completo o subumbral (falta hasta un síntoma) según la versión de entrevista de escala de síntomas de PTSD infantil para el DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Si toma medicación psicotrópica, actualmente estabilizado con medicación psicotrópica durante al menos cuatro semanas.
  4. Capaz de escribir y comprender instrucciones escritas.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de psicopatología grave que requiere atención médica inmediata.
  2. Riesgo de suicidio de moderado a alto (p. ej., intención o plan de intentar suicidarse en un futuro próximo)
  3. Evidencia de una lesión cerebral traumática moderada o grave.
  4. Actualmente en psicoterapia específica para el trastorno de estrés postraumático.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Condición de lista de espera (WL)
Conductual: Condición de Lista de Espera (LE)
Se pedirá a los participantes asignados a WL que no trabajen con otros terapeutas ni busquen tratamiento adicional para dificultades relacionadas con el trauma durante el período de espera. Después del seguimiento de un mes del grupo GWE, recibirán el mismo tratamiento. A los participantes de WL también se les proporcionará información de contacto para usar en caso de empeoramiento de los síntomas o aumento del malestar.
Experimental: GWE
Conductual: Terapia de exposición escrita guiada administrada en grupo
La Terapia de Exposición Escrita Guiada (GWE) entregada en grupo es un programa de terapia basada en exposición manualizado que consta de 5 a 8 sesiones secuenciales.
El intervalo entre cada 2 sesiones consecutivas es de 0 a 2 días.
Habrá un total de 5 a 8 sesiones grupales (solo se discutirá un trauma índice) y se completarán en 1 a 2 semanas. La primera y la última sesión están programadas para durar 1.5 horas cada una, mientras que las otras sesiones tendrán una duración de 50 minutos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación de PTSD-5 (PCL-5)
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
PCL-5 era una escala de autoinforme de 20 ítems que evalúa el diagnóstico de PTSD DSM-5 y la gravedad de los síntomas en el último mes. Los ítems se calificaron en una escala Likert de 5 puntos de 0 ("nada") a 4 ("extremadamente"). La versión china de PCL-5 ha mostrado buenas propiedades psicométricas en adolescentes chinos afectados por traumas.
inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
Síntomas del TEPT-C
Periodo de tiempo: línea basal, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
Los síntomas del TEPT-C incluyen dos partes: Los síntomas de TEPT se evaluaron utilizando seis ítems del PCL-5 mapeados a los dominios de la CIE-11: reexperimentación (ítems 2 y 3), evitación (ítems 6 y 7) y sensación de amenaza actual (ítems 17 y 18). Las alteraciones en la autoorganización (DSO) se midieron utilizando la subescala DSO de 6 ítems del Cuestionario Internacional de Trauma-Versión para Niños y Adolescentes (ITQ-CA), que ha demostrado una buena validez en muestras de adolescentes chinos. El compuesto resultante de 12 ítems produjo puntuaciones totales que oscilaban entre 0 y 48, en consonancia con las convenciones de puntuación del ITQ-CA.
línea basal, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente de 9 ítems
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
El Cuestionario de Salud del Paciente de 9 ítems (PHQ-9), una medida de autoinforme de síntomas depresivos en las últimas dos semanas, consta de 9 ítems calificados de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). El PHQ-9 tiene buenas propiedades psicométricas en adolescentes chinos.
inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
Trastorno de ansiedad generalizada 7 ítems
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
La escala de 7 ítems del trastorno de ansiedad generalizada (GAD-7) es una medida de autoinforme de 7 ítems que evalúa los síntomas de ansiedad en las últimas dos semanas. Cada ítem se califica de 0 (nada) a 3 (casi todos los días). La puntuación GAD-7 de la versión china tiene buenas propiedades psicométricas entre los adolescentes.
inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades
Periodo de tiempo: inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
El Cuestionario de Fortalezas y Dificultades (SDQ) es un cuestionario de autoinforme de 25 ítems que evalúa síntomas emocionales, problemas de conducta, hiperactividad/falta de atención, problemas de relación con pares y comportamiento prosocial. La escala de respuesta varía de 0 (no es cierto) a 2 (sin duda es cierto). ). Se ha demostrado que la versión china tiene buena coherencia interna.
inicio, postratamiento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Peking University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de mayo de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de abril de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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