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A eficácia da terapia de exposição escrita guiada administrada em grupo para PTSD e PTSD subclínico entre adolescentes chineses: um estudo piloto

19 de abril de 2026 atualizado por: Yinyin Zang, PhD, Peking University

A eficácia da terapia de exposição escrita guiada administrada em grupo para TEPT e TEPT subclínico entre adolescentes chineses: um ensaio piloto randomizado controlado

O estudo tem como objetivo examinar a eficácia da terapia de exposição escrita guiada administrada em grupo (G-WET) para transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e TEPT subclínico entre adolescentes chineses com um ensaio clínico randomizado. O estudo recrutará 40 participantes, sendo 20 randomizados para o grupo G-WET e 20 randomizados para o grupo lista de espera (WL). A intervenção G-WET consiste em 5-8 sessões em grupo. O resultado primário CPSS-5-I (Escala de Sintomas de PTSD Infantil - Versão de Entrevista para DSM-5) e PCL-5 (Lista de Verificação de PTSD-5) será administrado na linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de 1 mês, 3- acompanhamento de meses e avaliações de acompanhamento de 6 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

53

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
        • Peking University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Adolescentes de 10 a 18 anos.
  2. Atender aos critérios de diagnóstico de PTSD completo ou subliminar (até um sintoma ausente) de acordo com a versão de entrevista da escala de sintomas de PTSD infantil para DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Se estiver tomando medicação psicotrópica, atualmente estabilizado com medicação psicotrópica por pelo menos quatro semanas.
  4. Capaz de escrever e compreender instruções escritas.

Critério de exclusão:

  1. Presença de psicopatologia grave que necessita de atenção médica imediata
  2. Risco de suicídio moderado a alto (por exemplo, intenção ou plano de tentativa de suicídio num futuro próximo)
  3. Evidência de lesão cerebral traumática moderada ou grave
  4. Atualmente em psicoterapia específica para PTSD.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Condição de lista de espera (WL)
Comportamental: Condição de Lista de Espera (LE)
Os participantes designados para WL serão solicitados a não trabalhar com outros terapeutas ou procurar tratamento adicional para dificuldades relacionadas com trauma durante o período de espera. Após o follow-up de um mês do grupo GWE, eles receberão o mesmo tratamento. Os participantes do WL também receberão informações de contacto para utilizar em caso de agravamento dos sintomas ou aumento do desconforto.
Experimental: GWE
Comportamental: Terapia de exposição escrita guiada administrada em grupo
A Terapia de Exposição Escrita Guiada (GWE) em grupo é um programa de terapia baseada em exposição manualizado, composto por 5 a 8 sessões sequenciais.
O intervalo entre cada 2 sessões consecutivas é de 0 a 2 dias.
Haverá 5 a 8 sessões em grupo no total (apenas um trauma índice será discutido) e 1 a 2 semanas para completar. A primeira e a última sessões estão agendadas para durar 1,5 horas cada, enquanto as outras sessões terão uma duração de 50 minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de TEPT-5 (PCL-5)
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
PCL-5 foi uma escala de autorrelato de 20 itens que avalia o diagnóstico de TEPT DSM-5 e a gravidade dos sintomas no último mês. Os itens foram avaliados em uma escala Likert de 5 pontos, de 0 ("nada") a 4 ("extremamente"). A versão chinesa do PCL-5 mostrou boas propriedades psicométricas em adolescentes chineses afetados por trauma.
linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
sintomas de TEPT-C
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
Os sintomas de CPTSD incluem duas partes: os sintomas de PTSD foram avaliados utilizando seis itens do PCL-5 mapeados para os domínios da CID-11: revivência (itens 2 e 3), evitamento (itens 6 e 7) e sensação de ameaça atual (itens 17 e 18). As perturbações na auto-organização (DSO) foram medidas utilizando a subescala DSO de 6 itens do International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), que demonstrou boa validade em amostras de adolescentes chineses. O compósito resultante de 12 itens produziu pontuações totais variando de 0 a 48, consistente com as convenções de pontuação do ITQ-CA.
linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente com 9 itens
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
O Questionário de Saúde do Paciente de 9 itens (PHQ-9), uma medida de autorrelato para sintomas depressivos nas últimas duas semanas, compreende 9 itens classificados de 0 (nem um pouco) a 3 (quase todos os dias). O PHQ-9 apresenta boas propriedades psicométricas em adolescentes chineses.
linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
Transtorno de Ansiedade Generalizada 7 itens
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
A escala de 7 itens do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7) é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia os sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas. Cada item é avaliado de 0 (nada) a 3 (quase todos os dias). A pontuação do GAD-7 da versão chinesa apresenta boas propriedades psicométricas entre adolescentes.
linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades
Prazo: linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas
O Questionário de Pontos Fortes e Dificuldades (SDQ) é um questionário de autorrelato de 25 itens que avalia sintomas emocionais, problemas de conduta, hiperatividade/desatenção, problemas de relacionamento com colegas e comportamento pró-social. ). Foi demonstrado que a versão chinesa tem boa consistência interna.
linha de base, pós-tratamento (2 semanas), 6 semanas, 14 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de maio de 2024

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2026

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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