중국 청소년의 PTSD 및 무증상 PTSD에 대한 그룹 제공 유도 서면 노출 치료의 효과: 파일럿 연구
2026년 4월 19일 업데이트: Yinyin Zang, PhD, Peking University
중국 청소년의 PTSD 및 무증상 PTSD에 대한 그룹 제공 유도 서면 노출 치료의 효과: 파일럿 무작위 대조 시험
이 연구는 무작위 대조 시험을 통해 중국 청소년을 대상으로 외상후 스트레스 장애(PTSD) 및 무증상 PTSD에 대한 그룹 제공 유도 서면 노출 요법(G-WET)의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
이 연구에서는 40명의 참가자를 모집할 예정이며, 그중 20명은 G-WET 그룹에 무작위로 배정되고 20명은 대기자 명단(WL) 그룹에 무작위로 배정됩니다.
G-WET 개입은 5-8개의 그룹 세션으로 구성됩니다.
주요 결과 CPSS-5-I(DSM-5에 대한 아동 PTSD 증상 규모 인터뷰 버전) 및 PCL-5(PTSD 체크리스트-5)는 기준선, 치료 후, 1개월 추적 관찰, 3~5개월 동안 투여됩니다. 한 달 후속 조치 및 6개월 후속 평가.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing Municipality
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Beijing, Beijing Municipality, 중국, 100871
- Peking University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 10~18세 청소년.
- DSM-5(CPSS-5-I)에 대한 아동 PTSD 증상 척도 인터뷰 버전에 따라 전체 또는 역치 이하 PTSD(최대 1개의 증상 누락) 진단 기준을 충족합니다.
- 향정신성 약물을 복용 중인 경우, 현재 최소 4주 동안 향정신성 약물로 안정화되었습니다.
- 서면 지침을 작성하고 이해할 수 있습니다.
제외 기준:
- 즉각적인 치료가 필요한 심각한 정신병리학적 증상이 존재하는 경우
- 중간에서 높은 자살 위험(예: 가까운 미래에 자살을 시도할 의도 또는 계획)
- 중등도 또는 중증 외상성 뇌 손상의 증거
- 현재 PTSD에 대한 심리치료를 받고 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대기자 명단(WL) 조건
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WL에 배정된 참가자들은 대기 기간 동안 다른 치료사와 작업을 하거나 외상 관련 어려움에 대한 추가 치료를 구하지 않도록 요청받을 것입니다.
GWE 그룹의 1개월 추적 관찰 후, 그들은 동일한 치료를 받게 됩니다. WL 참가자들에게는 증상 악화나 고통 증가 시 사용할 연락처 정보도 제공될 것입니다.
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실험적: 佳威里
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군집 제공 방식의 안내된 작성 요법(GWE)은 5-8회의 순차적 세션으로 구성된 설명서 기반 노출 요법 프로그램입니다.
두 연속 세션 사이의 간격은 0-2일입니다.
총 5-8회의 군집 제공 세션이 진행되며(하나의 지표 트라우마만 논의됨), 완료하는 데 1-2주가 소요됩니다. 첫 번째와 마지막 세션은 각각 1시간 30분 동안 진행되며, 다른 세션은 각 50분 동안 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTSD 체크리스트-5(PCL-5)
기간: 베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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PCL-5는 지난 달 PTSD DSM-5 진단 및 증상 심각도를 평가하는 20개 항목 자가 보고 척도였습니다.
항목은 0("전혀 그렇지 않음")부터 4("매우 심함")까지의 5점 리커트 척도로 평가되었습니다. PCL-5의 중국어 버전은 트라우마에 영향을 받은 중국 청소년에게 우수한 심리 측정 특성을 보여주었습니다.
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베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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CPTSD 증상
기간: 기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
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CPTSD 증상은 두 부분으로 구성됩니다: PTSD 증상은 ICD-11 영역에 매핑된 6개의 PCL-5 항목을 사용하여 평가되었습니다: 재경험(항목 2 및 3), 회피(항목 6 및 7), 현재 위협감(항목 17 및 18).
자기조직화 장애(DSO)는 중국 청소년 표본에서 양호한 타당성이 입증된 International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version(ITQ-CA)의 6항목 DSO 하위 척도를 사용하여 측정되었습니다.
결과적으로 생성된 12항목 복합 척도는 ITQ-CA 채점 규칙과 일치하는 0~48점의 총점 범위를 산출했습니다.
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기준선, 치료 후(2주), 6주, 14주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 9항목
기간: 베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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환자 건강 설문지 9항목(PHQ-9)은 지난 2주간의 우울 증상에 대한 자가 보고 척도로, 0점(전혀 없음)부터 3점(거의 매일)까지 9개 항목으로 구성되어 있습니다.
PHQ-9는 중국 청소년의 심리 측정 특성이 우수합니다.
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베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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범불안장애 7항목
기간: 베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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범불안장애 7항목(GAD-7) 척도는 지난 2주 동안의 불안 증상을 평가하는 7항목 자가 보고 척도입니다.
각 항목은 0(전혀 그렇지 않음)부터 3(거의 매일)까지 평가됩니다. 중국어 버전 GAD-7 점수는 청소년에게 좋은 심리 측정 특성을 나타냅니다.
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베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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강점과 어려움 설문지
기간: 베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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강점 및 어려움 설문지(SDQ)는 정서적 증상, 품행 문제, 과잉 행동/부주의, 또래 관계 문제 및 친사회적 행동을 평가하는 25개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 응답 척도 범위는 0(사실 아님)에서 2(확실히 사실임)입니다. ).
중국어 버전은 내부 일관성이 양호한 것으로 입증되었습니다.
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베이스라인, 치료후(2주), 6주, 14주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2024년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- G-WET on Adolescents PTSD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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PTSD에 대한 임상 시험
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Johns Hopkins UniversitySchool of Biomedical Sciences, University of Otago, Dunedin, New Zealand; DigiTheronix완전한