Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van door groepen gegeven begeleide schriftelijke exposure-therapie voor PTSS en subklinische PTSS bij Chinese adolescenten: een pilotstudie

19 april 2026 bijgewerkt door: Yinyin Zang, PhD, Peking University

De effectiviteit van door groepen gegeven begeleide schriftelijke exposure-therapie voor PTSS en subklinische PTSS bij Chinese adolescenten: een gerandomiseerd gecontroleerd pilotonderzoek

Het onderzoek heeft tot doel de effectiviteit van de in groepsverband aangeboden begeleide schriftelijke exposure-therapie (G-WET) voor posttraumatische stressstoornis (PTSD) en subklinische PTSS onder Chinese adolescenten te onderzoeken met een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Voor het onderzoek zullen 40 deelnemers worden gerekruteerd, waarvan er 20 worden gerandomiseerd naar de G-WET-groep en 20 worden gerandomiseerd naar de wachtlijstgroep (WL). De G-WET interventie bestaat uit 5-8 groepssessies. De primaire uitkomstmaat CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version for DSM-5) en PCL-5 (PTSD Checklist-5) zullen worden toegediend bij aanvang, na de behandeling, 1 maand follow-up, 3- follow-up van een maand en follow-upbeoordelingen na zes maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

53

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100871
        • Peking University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Adolescenten van 10-18 jaar.
  2. Voldoet aan de diagnostische criteria voor volledige of subdrempelige PTSS (waarbij er maximaal één symptoom ontbreekt) volgens de Child PTSD Symptom Scale-Interview Version voor DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Als u psychotrope medicijnen gebruikt, momenteel gestabiliseerd op psychotrope medicijnen gedurende minimaal vier weken.
  4. In staat schriftelijke instructies te schrijven en te begrijpen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van ernstige psychopathologie die onmiddellijke medische aandacht vereist
  2. Matig tot hoog zelfmoordrisico (bijvoorbeeld de intentie of het plan om in de nabije toekomst zelfmoord te plegen)
  3. Bewijs van matig of ernstig traumatisch hersenletsel
  4. Momenteel ondergaat hij psychotherapie specifiek voor PTSS.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Wachtlijststatus (WL).
Gedragsmatig: Wachtlijst (WL)-conditie
Deelnemers toegewezen aan WL zullen worden gevraagd om niet met andere therapeuten te werken of aanvullende behandeling te zoeken voor trauma-gerelateerde problemen tijdens de wachtperiode. Na de follow-up van één maand van de GWE-groep, zullen zij dezelfde behandeling ontvangen. WL-deelnemers krijgen ook contactinformatie om te gebruiken in geval van verslechterende symptomen of toenemende nood.
Experimenteel: GWE
Gedragsmatig: Group-delivered guided written exposure therapy
Groepsgebonden schrijfexposuretherapie (GWE) is een gestandaardiseerd, op exposure gebaseerd therapeutisch programma bestaande uit 5-8 opeenvolgende sessies. Het interval tussen elke 2 opeenvolgende sessies is 0-2 dagen. Er zullen in totaal 5-8 groepssessies zijn (waarbij slechts één indexwerktrauma zal worden besproken), en 1-2 weken om te voltooien. De eerste en laatste sessie duren elk 1,5 uur, terwijl de andere sessies 50 minuten zullen duren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PTSD-checklist-5 (PCL-5)
Tijdsspanne: baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
PCL-5 was een zelfrapportageschaal met 20 items die de PTSD DSM-5-diagnose en de ernst van de symptomen in de afgelopen maand beoordeelde. De items werden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("extreem"). De Chinese versie van PCL-5 heeft goede psychometrische eigenschappen laten zien bij door trauma getroffen Chinese adolescenten.
baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
CPTSS-symptomen
Tijdsspanne: baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
CPTSS-symptomen omvatten twee delen: PTSS-symptomen werden beoordeeld met zes PCL-5-items die zijn gekoppeld aan ICD-11-domeinen: herbeleving (items 2 en 3), vermijding (items 6 en 7) en gevoel van actuele dreiging (items 17 en 18). Verstoringen in zelforganisatie (DSO) werden gemeten met behulp van de 6-item DSO-subschaal van de International Trauma Questionnaire-Child and Adolescent Version (ITQ-CA), die goede validiteit heeft aangetoond in Chinese adolescente steekproeven. Het resulterende 12-item composiet leverde totaalscores op variërend van 0 tot 48, in overeenstemming met ITQ-CA-scoreconventies.
baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst 9-item
Tijdsspanne: baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
Patient Health Questionnaire 9-item (PHQ-9), een zelfrapportagemaatstaf voor depressieve symptomen in de afgelopen twee weken, bestaat uit 9 items beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De PHQ-9 heeft goede psychometrische eigenschappen bij Chinese adolescenten.
baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
Gegeneraliseerde angststoornis 7-item
Tijdsspanne: baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
De schaal van de gegeneraliseerde angststoornis met 7 items (GAD-7) is een zelfrapportagemeting met 7 items om de angstsymptomen in de afgelopen twee weken te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag). De GAD-7-score van de Chinese versie heeft goede psychometrische eigenschappen bij adolescenten.
baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
De vragenlijst over sterke en moeilijke punten
Tijdsspanne: baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken
De Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is een zelfrapportagevragenlijst met 25 items die emotionele symptomen, gedragsproblemen, hyperactiviteit/onoplettendheid, relatieproblemen met leeftijdsgenoten en prosociaal gedrag beoordeelt. De antwoordschaal varieert van 0 (niet waar) tot 2 (zeker waar). ). Er is aangetoond dat de Chinese versie een goede interne consistentie heeft.
baseline, na behandeling (2 weken), 6 weken, 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 april 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PTSS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guatemala

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren