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L'efficacité de la thérapie d'exposition écrite guidée en groupe pour le SSPT et le SSPT subclinique chez les adolescents chinois : une étude pilote

19 avril 2026 mis à jour par: Yinyin Zang, PhD, Peking University

L'efficacité de la thérapie d'exposition écrite guidée en groupe pour le SSPT et le SSPT subclinique chez les adolescents chinois : un essai pilote randomisé contrôlé

L'étude vise à examiner l'efficacité de la thérapie d'exposition écrite guidée (G-WET) dispensée en groupe pour le trouble de stress post-traumatique (SSPT) et le SSPT subclinique chez les adolescents chinois avec un essai contrôlé randomisé. L'étude recrutera 40 participants, dont 20 randomisés dans le groupe G-WET et 20 randomisés dans le groupe sur liste d'attente (WL). L'intervention G-WET comprend 5 à 8 séances de groupe. Le résultat principal CPSS-5-I (Child PTSD Symptom Scale-Interview Version pour DSM-5) et PCL-5 (PTSD Checklist-5) seront administrés au départ, après le traitement, un mois de suivi, 3- suivi d'un mois et évaluations de suivi à 6 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

53

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chine, 100871
        • Peking University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Adolescents âgés de 10 à 18 ans.
  2. Répondre aux critères de diagnostic du SSPT complet ou inférieur au seuil (jusqu'à un symptôme manquant) selon la version d'interview de l'échelle des symptômes du SSPT chez l'enfant pour le DSM-5 (CPSS-5-I).
  3. Si vous prenez des médicaments psychotropes, actuellement stabilisé sous médicaments psychotropes depuis au moins quatre semaines.
  4. Capable de rédiger et de comprendre des instructions écrites.

Critère d'exclusion:

  1. Présence d'une psychopathologie sévère nécessitant des soins médicaux immédiats
  2. Risque de suicide modéré à élevé (p. ex. intention ou projet de tentative de suicide dans un avenir proche)
  3. Preuve d'un traumatisme crânien modéré ou grave
  4. Je suis actuellement en psychothérapie spécifiquement pour le SSPT.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Condition de liste d'attente (WL)
Comportemental: Condition Liste d'Attente (LA)
Les participants assignés à la WL seront invités à ne pas travailler avec d'autres thérapeutes ni à rechercher un traitement supplémentaire pour les difficultés liées au traumatisme pendant la période d'attente. Après le suivi d'un mois du groupe GWE, ils recevront le même traitement. Les participants WL recevront également des coordonnées à utiliser en cas d'aggravation des symptômes ou de détresse croissante.
Expérimental: GWE
Comportemental: Thérapie d'exposition guidée par écrit en groupe
La thérapie d'exposition écrite guidée (GWE) en groupe est un programme de thérapie basée sur l'exposition, manualisé, comprenant 5 à 8 séances séquentielles.
L'intervalle entre chaque paire de séances consécutives est de 0 à 2 jours.
Il y aura un total de 5 à 8 séances en groupe (un seul traumatisme index sera discuté) et 1 à 2 semaines pour terminer.
La première et la dernière séance durent chacune 1,5 heures, tandis que les autres séances durent 50 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle sur le SSPT-5 (PCL-5)
Délai: ligne de base, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
PCL-5 était une échelle d'auto-évaluation de 20 éléments qui évalue le diagnostic de SSPT DSM-5 et la gravité des symptômes au cours du mois dernier. Les éléments ont été évalués sur une échelle de Likert à 5 points allant de 0 (« pas du tout ») à 4 (« extrêmement »). La version chinoise du PCL-5 a montré de bonnes propriétés psychométriques chez les adolescents chinois touchés par un traumatisme.
ligne de base, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Symptômes du TSPT-C
Délai: baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Les symptômes du TSPT complexe incluent deux parties : les symptômes du TSPT ont été évalués à l'aide de six items du PCL-5 correspondant aux domaines de la CIM-11 : reviviscence (items 2 et 3), évitement (items 6 et 7) et sentiment de menace actuelle (items 17 et 18). Les perturbations de l'organisation du soi (POS) ont été mesurées à l'aide de la sous-échelle POS en 6 items du Questionnaire International sur les Traumatismes - Version Enfants et Adolescents (QIT-EA), qui a démontré une bonne validité dans des échantillons d'adolescents chinois. Le composite résultant de 12 items a produit des scores totaux allant de 0 à 48, conformément aux conventions de notation du QIT-EA.
baseline, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients en 9 éléments
Délai: départ, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Le questionnaire sur la santé des patients à 9 éléments (PHQ-9), une mesure d'auto-évaluation des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines, comprend 9 éléments notés de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le PHQ-9 possède de bonnes propriétés psychométriques chez les adolescents chinois.
départ, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Trouble d'anxiété généralisée 7 éléments
Délai: départ, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
L'échelle de trouble d'anxiété généralisée à 7 éléments (GAD-7) est une mesure d'auto-évaluation à 7 éléments évaluant les symptômes d'anxiété au cours des deux dernières semaines. Chaque élément est noté de 0 (pas du tout) à 3 (presque tous les jours). Le score GAD-7 de la version chinoise possède de bonnes propriétés psychométriques chez les adolescents.
départ, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Le Questionnaire Forces et Difficultés
Délai: départ, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines
Le questionnaire sur les forces et les difficultés (SDQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de 25 éléments évaluant les symptômes émotionnels, les problèmes de conduite, l'hyperactivité/inattention, les problèmes relationnels avec les pairs et le comportement prosocial. L'échelle de réponse va de 0 (pas vrai) à 2 (certainement vrai). ). Il a été démontré que la version chinoise présente une bonne cohérence interne.
départ, post-traitement (2 semaines), 6 semaines, 14 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mai 2024

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

7 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 avril 2026

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • G-WET on Adolescents PTSD

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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