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多发性硬化症诊断后支持日常生活中的心理健康 (MindFlowMS)

2026年4月20日更新者：Marta Bassi

多发性硬化症诊断后在日常生活中支持心理健康：心流体验和正念的作用

这项观察性研究的总体目标是了解新诊断出的多发性硬化症 (MS) 患者可用的正念和心流体验的心理资源。主要研究目的是分析去年诊断为多发性硬化症的个体的心流和正念与心理健康的关系。次要目标是分析与流量优先相关的日常活动，并评估日常流量检索中可能的变化。参与者将在项目开始时和 6 个月后回答测量心流、正念、积极心理健康、焦虑和抑郁的问卷。

研究概览

地位

完全的

条件

多发性硬化症

干预/治疗

其他：观察性的

详细说明

多发性硬化症 (MS) 诊断后的一段时间对于识别和调动心理资源极其重要，这些资源可以支持心理健康、帮助应对挑战并导致人们接受疾病。利用先前证明注意力技能在疾病调整中至关重要作用的研究，该项目的总体目标是共同研究心流体验和正念作为支持新诊断者心理健康的潜在资源。虽然正念与多发性硬化症的关系已被广泛研究，但心流却很少被探索。这两种结构都是有益的心理状态，涉及对当前时刻的集中注意力和对情况的感知控制。然而，它们也存在相关差异。正念的特点是反思意识，而心流的特点是自我意识的丧失。正念最初会产生强烈的不愉快感受，它的培养需要不断的练习；相反，心流不需要强化训练，而是根据日常情况和活动进行报告。鉴于这些差异，在多发性硬化症的初始阶段，促进心流或心流与正念的结合可能是合适的，因为新诊断的人需要立即的心理支持，并需要找到生活的连续性。主要研究目的是分析去年诊断为多发性硬化症的个体的心流和正念与心理健康的关系。

次要目标是分析与流量优先相关的日常活动，并评估日常流量检索中可能的变化。数据将从意大利多发性硬化症中心招募的参与者中纵向收集。参与者将填写在线调查问卷，衡量心流、正念、积极的心理健康、焦虑和抑郁。调查问卷包括量表问题和开放式问题，将在项目开始时 (T1) 和 6 个月后 (T2) 提出。将进行分层回归和定性分析来评估研究目标。心流和正念都有望独立促进参与者的心理健康。然而，考虑到它在日常环境中的常见情况，心流预计会比正念提供更相关的贡献，并在正念和心理健康之间的关系中发挥调节作用。研究人员还预计，参与者将主要在生产性和休闲活动中恢复心流，并且在诊断后较少的参与者会在日常生活中找到心流场合。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

361

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Bari、意大利
    - University of Bari
  - Cagliari、意大利
    - University of Cagliari
  - Catania、意大利
    - University of Catania
  - Como、意大利
    - Azienda Ospedaliera Sant'Anna
  - Florence、意大利
    - University of Florence
  - Milan、意大利
    - Università Vita-Salute San Raffaele
  - Orbassano、意大利
    - San Luigi Gonzaga Hospital
  - Roma、意大利
    - Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

神经科门诊

描述

纳入标准：

18-50岁
过去 12 个月内诊断出临床明确的多发性硬化症（根据麦当劳修订的标准）
类固醇治疗至少1个月
书面知情同意书

排除标准：

MS 以外的神经系统疾病
精神疾病
严重身体损伤 (EDSS=>8)
怀孕
当前或之前参加基于正念的干预或接受和承诺疗法
理解、注意力和推理逻辑操作执行方面的严重认知障碍，可能会干扰填写调查问卷的能力（渐进乌鸦矩阵的等效分数 0-1；失语症神经心理学测试的句子视觉理解子测试分数 <11.3 ; 符号数字模态测试得分 <37.9；智力简要测试得分 <93.1）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
积极的心理健康（心理健康连续体简表）大体时间：问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行	心理健康连续体简表，最小-最大总和值：0-70，分数越高表明心理健康程度越高	问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行
焦虑（医院焦虑和抑郁量表的子量表）大体时间：问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行	医院焦虑和抑郁量表的子量表，最小-最大总和值：0-21，分数越高表明焦虑水平越高	问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行
抑郁症（医院焦虑和抑郁量表的子量表）大体时间：问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行	医院焦虑和抑郁量表的子量表，最小-最大总和值：0-21，分数越高表明抑郁程度越高	问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
心流相关活动（心流问卷）大体时间：这些问题将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行	心流问卷：关于与心流体验相关的活动的开放式问题	这些问题将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行
心流发生（心流问卷）大体时间：问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行	流量问卷：流量存在 (1) 与不存在 (0) 的虚拟变量	问卷将在 T1（诊断披露后 12 个月内）和 T2（6 个月后）进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Marta Bassi

合作者

University of Catania

San Luigi Gonzaga Hospital

University of Florence

University of Cagliari

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Università Vita-Salute San Raffaele

University of Bari

Italian Multiple Sclerosis Foundation

Azienda Ospedaliera Sant'Anna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月6日

初级完成 (实际的)

2025年12月25日

研究完成 (实际的)

2026年2月28日

研究注册日期

首次提交

2024年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2024年5月3日

首次发布 (实际的)

2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月20日

最后验证

2026年4月1日