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다발성 경화증 진단 후 일상생활에서 정신 건강 지원 (MindFlowMS)

2026년 4월 20일 업데이트: Marta Bassi

다발성 경화증 진단 후 일상생활에서 정신 건강 지원: 몰입 경험과 마음챙김의 역할

이 관찰 연구의 전반적인 목표는 다발성 경화증(MS)으로 새로 진단받은 사람들이 이용할 수 있는 마음챙김과 몰입 경험의 심리적 자원에 대해 배우는 것입니다. 일차 연구 목표는 작년에 MS 진단을 받은 개인의 정신 건강과 흐름 및 마음챙김의 관계를 분석하는 것입니다. 두 번째 목표는 우선적으로 흐름과 관련된 일상 활동을 분석하고 일일 흐름 검색에서 가능한 변화를 평가하는 것입니다. 참가자들은 프로젝트 시작 시와 6개월 후 흐름, 마음챙김, 긍정적인 정신 건강, 불안 및 우울증을 측정하는 설문지에 답하게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 경화증(MS) 진단 후 기간은 정신 건강을 지원하고, 어려움에 대처하고, 질병 수용으로 이어질 수 있는 심리적 자원을 식별하고 동원하는 데 매우 중요합니다. 질병 조정에서 주의력 기술의 중요한 역할을 입증하는 이전 연구를 활용하여, 이 프로젝트의 전반적인 목표는 새로 진단받은 사람들의 정신 건강을 지원하는 잠재적 자원으로서 흐름 경험과 마음챙김을 공동으로 조사하는 것입니다. 마음챙김은 MS와 관련하여 널리 조사되었지만 흐름은 거의 탐구되지 않았습니다. 두 구성 모두 현재 순간에 집중된 주의와 상황에 대한 인지된 통제를 포함하는 보상 정신 상태입니다. 그러나 그들은 또한 관련된 차이점도 제시합니다. 마음챙김은 반성적 인식을 특징으로 하는 반면, 흐름은 자의식의 상실을 특징으로 합니다. 마음챙김은 초기에 고조된 불쾌한 감정을 유발할 수 있으며 이를 배양하려면 지속적인 연습이 필요합니다. 대신 흐름에는 집중적인 훈련이 필요하지 않으며 일상적인 상황 및 활동과 관련하여 보고됩니다. 이러한 차이점을 고려하여 새로 진단받은 사람은 즉각적인 심리적 지원이 필요하고 삶의 연속성을 찾아야 하기 때문에 MS의 초기 단계에서 흐름 또는 흐름과 마음챙김의 조합을 촉진하는 것이 적합할 수 있습니다. 일차 연구 목표는 작년에 MS 진단을 받은 개인의 정신 건강과 흐름 및 마음챙김의 관계를 분석하는 것입니다.

두 번째 목표는 우선적으로 흐름과 관련된 일상 활동을 분석하고 일일 흐름 검색에서 가능한 변화를 평가하는 것입니다. 데이터는 이탈리아 전역의 MS 센터에서 모집된 참가자로부터 종단적으로 수집됩니다. 참가자들은 흐름, 마음챙김, 긍정적인 정신 건강, 불안 및 우울증을 측정하는 온라인 설문지를 작성하게 됩니다. 확장형 질문과 개방형 질문을 모두 포함한 설문지는 프로젝트 시작(T1)과 6개월 후(T2)에 제안됩니다. 연구 목표를 평가하기 위해 계층적 회귀 분석과 질적 분석이 수행됩니다. 흐름과 마음챙김은 모두 참가자의 정신 건강에 독립적으로 기여할 것으로 예상됩니다. 그러나 일상적인 맥락에서 일반적으로 발생하는 것을 고려할 때 플로우는 마음챙김보다 더 관련성이 높은 기여를 제공하고 마음챙김과 정신 건강 사이의 관계에서 조절 역할을 할 것으로 예상됩니다. 연구자들은 또한 참가자들이 주로 생산적 활동과 여가 활동에서 흐름을 회복할 것이며, 진단 후 일상 생활에서 흐름을 찾는 참가자의 수가 더 적을 것이라고 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

361

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bari, 이탈리아
        • University of Bari
      • Cagliari, 이탈리아
        • University of Cagliari
      • Catania, 이탈리아
        • University of Catania
      • Como, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, 이탈리아
        • University of Florence
      • Milan, 이탈리아
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, 이탈리아
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, 이탈리아
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

신경과 외래환자

설명

포함 기준:

  • 18~50세
  • 지난 12개월 이내에 임상적으로 확정된 MS로 진단된(맥도날드 개정 기준에 따라)
  • 최소 1개월간 스테로이드 치료
  • 서면 동의

제외 기준:

  • MS 이외의 신경 장애
  • 정신 장애
  • 심각한 신체 장애 (EDSS=>8)
  • 임신
  • 마음챙김 기반 중재 또는 수용 및 헌신 치료에 현재 또는 이전에 참여하고 있음
  • 설문지를 작성하는 능력을 방해할 수 있는 추론-논리 작업의 이해, 주의력 및 실행에 심각한 인지 장애(Progressive Raven Matrices에서 0-1점에 해당, 실어증 신경심리학 테스트의 문장 시각적 이해 하위 테스트에서 11.3점 미만) ; 기호 숫자 양식 테스트에서 <37.9 점수, 간단한 지능 테스트에서 <93.1 점수;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
긍정적인 정신 건강(Mental Health Continuum Short Form)
기간: 설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.
정신 건강 연속체 약식, 최소-최대 합계 값: 0-70, 점수가 높을수록 정신 건강이 높음을 나타냄
설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.
불안(병원 불안 및 우울증 척도의 하위 척도)
기간: 설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도의 하위 척도, 최소-최대 합계 값: 0-21, 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냄
설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.
우울증(병원 불안 및 우울증 척도의 하위 척도)
기간: 설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.
병원 불안 및 우울증 척도의 하위 척도, 최소-최대 합계 값: 0-21, 점수가 높을수록 우울증 수준이 높음을 나타냄
설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
흐름 관련 활동(흐름 설문지)
기간: T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 문항을 실시합니다.
흐름 설문지: 흐름 경험과 관련된 활동에 대한 개방형 질문
T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 문항을 실시합니다.
흐름 발생(흐름 설문지)
기간: 설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.
흐름 설문지: 흐름 존재(1) 대 부재(0)에 대한 더미 변수
설문지는 T1(진단 공개 후 12개월 이내)과 T2(6개월 후)에서 실시됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Marta Bassi

협력자

University of Catania
San Luigi Gonzaga Hospital
University of Florence
University of Cagliari
Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Università Vita-Salute San Raffaele
University of Bari
Italian Multiple Sclerosis Foundation
Azienda Ospedaliera Sant'Anna

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 6일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 25일

연구 완료 (실제)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/R-Multi/020

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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