Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Apoyo a la salud mental en la vida diaria después del diagnóstico de esclerosis múltiple (MindFlowMS)

20 de abril de 2026 actualizado por: Marta Bassi

Apoyo a la salud mental en la vida diaria después del diagnóstico de esclerosis múltiple: el papel de la experiencia de flujo y la atención plena

El objetivo general de este estudio observacional es conocer los recursos psicológicos de la atención plena y la experiencia de flujo disponibles para personas recién diagnosticadas con esclerosis múltiple (EM). El objetivo principal del estudio será analizar la relación entre el flujo y la atención plena con la salud mental entre personas que recibieron un diagnóstico de EM en el último año. Los objetivos secundarios serán analizar las actividades diarias asociadas preferentemente con el flujo y evaluar posibles cambios en la recuperación del flujo diario. Los participantes responderán cuestionarios que miden el flujo, la atención plena, la salud mental positiva, la ansiedad y la depresión al inicio del proyecto y 6 meses después.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El período posterior al diagnóstico de esclerosis múltiple (EM) es extremadamente importante para identificar y movilizar recursos psicológicos que puedan apoyar la salud mental, ayudar a afrontar los desafíos y conducir a la aceptación de la enfermedad. Aprovechando estudios previos que atestiguan el papel crucial de las habilidades de atención en la adaptación a la enfermedad, el objetivo general de este proyecto es investigar conjuntamente la experiencia de flujo y la atención plena como recursos potenciales que apoyan la salud mental entre personas recién diagnosticadas. Si bien la atención plena se ha investigado ampliamente en relación con la EM, rara vez se ha explorado el flujo. Ambos constructos son estados mentales gratificantes que implican atención centrada en el momento presente y control percibido sobre la situación. Sin embargo, también presentan diferencias relevantes. La atención plena se caracteriza por la conciencia reflexiva, mientras que el flujo se caracteriza por la pérdida de la autoconciencia. La atención plena puede generar sentimientos iniciales desagradables intensificados y su cultivo requiere una práctica constante; en cambio, el flujo no requiere entrenamiento intensivo y se reporta en asociación con situaciones y actividades diarias ordinarias. A la luz de estas diferencias, puede ser adecuado promover el flujo, o una combinación de flujo y atención plena, en las etapas iniciales de la EM, ya que las personas recién diagnosticadas requieren apoyo psicológico inmediato y necesitan encontrar un sentido de continuidad en la vida. El objetivo principal del estudio será analizar la relación entre el flujo y la atención plena con la salud mental entre personas que recibieron un diagnóstico de EM en el último año.

Los objetivos secundarios serán analizar las actividades diarias asociadas preferentemente con el flujo y evaluar posibles cambios en la recuperación del flujo diario. Los datos se recopilarán longitudinalmente de los participantes reclutados en centros de EM en toda Italia. Los participantes completarán cuestionarios en línea que miden el flujo, la atención plena, la salud mental positiva, la ansiedad y la depresión. Los cuestionarios, que incluyen preguntas escaladas y abiertas, se propondrán al inicio del proyecto (T1) y 6 meses después (T2). Se realizarán regresiones jerárquicas y análisis cualitativos para evaluar los objetivos del estudio. Se espera que tanto el flujo como la atención plena contribuyan de forma independiente a la salud mental de los participantes. Sin embargo, considerando su aparición habitual en contextos cotidianos, se espera que el flow proporcione una contribución más relevante que el mindfulness y desempeñe un papel moderador en la relación entre mindfulness y salud mental. Los investigadores también esperan que los participantes recuperen el flujo principalmente en actividades productivas y de ocio, y que menos participantes encuentren ocasiones de flujo en su vida diaria después del diagnóstico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

361

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Bari, Italia
        • University of Bari
      • Cagliari, Italia
        • University of Cagliari
      • Catania, Italia
        • University of Catania
      • Como, Italia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Italia
        • University of Florence
      • Milan, Italia
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Italia
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes Ambulatorios de Unidades Neurológicas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad 18-50
  • EM clínicamente definida diagnosticada (con los criterios revisados ​​de McDonald's) dentro de los 12 meses anteriores
  • tratamiento con esteroides durante al menos 1 mes
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • trastornos neurológicos distintos de la EM
  • Desórdenes psiquiátricos
  • deterioro físico severo (EDSS=>8)
  • el embarazo
  • asistencia actual o previa a Intervenciones Basadas en Mindfulness o Terapia de Aceptación y Compromiso
  • deterioro cognitivo severo en la comprensión, atención y ejecución de operaciones lógicas inferenciales que podrían interferir con la capacidad de completar cuestionarios (puntuaciones equivalentes 0-1 en las Matrices Progresivas de Raven; puntuación <11,3 en la subprueba de comprensión visual de oraciones del Test Neuropsicológico de Afasia ; puntuación <37,9 en la Prueba de Modalidades de Dígitos y Símbolos y puntuación <93,1 en la Prueba Breve de Inteligencia)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Salud mental positiva (formulario breve del continuo de salud mental)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Forma corta del continuo de salud mental, valores de suma mínimo-máximo: 0-70, las puntuaciones más altas indican una mayor salud mental
Los cuestionarios se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Ansiedad (subescala de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Subescala de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, valores de suma mín-máx: 0-21, puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad
Los cuestionarios se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Depresión (subescala de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión)
Periodo de tiempo: Los cuestionarios se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Subescala de la Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión, valores de suma mín-máx: 0-21, puntuaciones más altas indican niveles más altos de depresión
Los cuestionarios se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Actividades relacionadas con el flujo (Cuestionario de flujo)
Periodo de tiempo: Las preguntas se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Cuestionario de flujo: preguntas abiertas sobre actividades asociadas con la experiencia de flujo
Las preguntas se administrarán en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Ocurrencia de flujo (Cuestionario de flujo)
Periodo de tiempo: El cuestionario se administrará en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)
Cuestionario de flujo: variable ficticia para presencia de flujo (1) versus ausencia (0)
El cuestionario se administrará en T1 (dentro de los 12 meses posteriores a la divulgación del diagnóstico) y en T2 (después de 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

28 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre de observación

Suscribir