多発性硬化症と診断された後の日常生活におけるメンタルヘルスのサポート (MindFlowMS)
多発性硬化症診断後の日常生活におけるメンタルヘルスのサポート：フロー体験とマインドフルネスの役割
調査の概要
詳細な説明
多発性硬化症（MS）の診断後の期間は、メンタルヘルスをサポートし、課題に対処し、病気の受容につながる心理的リソースを特定して動員するために非常に重要です。 疾患の適応における注意力の重要な役割を証明する以前の研究を利用して、このプロジェクトの全体的な目標は、新たに診断された人の精神的健康をサポートする潜在的なリソースとしてのフロー体験とマインドフルネスを共同で調査することです。 マインドフルネスは MS に関連して広く研究されていますが、フローについてはほとんど研究されていません。 どちらの構造も、現在の瞬間に集中して注意を払い、状況を制御していると認識されることを伴う、報酬を与える精神状態です。 しかし、それらには関連する相違点も存在します。 マインドフルネスは内省的な気づきによって特徴付けられますが、フローは自意識の喪失によって特徴付けられます。 マインドフルネスは最初に不快な感情を高める可能性があり、その育成には継続的な練習が必要です。代わりに、フローは集中的なトレーニングを必要とせず、通常の日常の状況や活動に関連付けて報告されます。 これらの違いを考慮すると、MS の初期段階ではフロー、またはフローとマインドフルネスの組み合わせを促進することが適切である可能性があります。これは、新たに MS と診断された人は即時の心理的サポートが必要であり、生活の連続性を感じる必要があるためです。 研究の主な目的は、過去 1 年以内に MS と診断された個人におけるフローとマインドフルネスと精神的健康との関係を分析することです。
第 2 の目的は、フローに優先的に関連する日常の活動を分析し、毎日のフロー検索で起こり得る変化を評価することです。 データは、イタリア全土の MS センターで募集された参加者から長期的に収集されます。 参加者は、フロー、マインドフルネス、ポジティブなメンタルヘルス、不安、うつ病を測定するオンラインアンケートに記入します。 スケール付き質問と自由回答形式の質問の両方を含むアンケートは、プロジェクトの開始時 (T1) と 6 か月後 (T2) に提案されます。 研究の目的を評価するために、階層的回帰と定性分析が実行されます。 フローとマインドフルネスはどちらも、独立して参加者の精神的健康に貢献すると期待されています。 しかし、日常の状況でよくあることを考えると、フローはマインドフルネスよりも適切な貢献を提供し、マインドフルネスとメンタルヘルスの関係において調整的な役割を果たすことが期待されています。 研究者らはまた、参加者は主に生産活動や余暇活動においてフローを回復し、診断後に日常生活の中でフローの機会を見つける参加者は少なくなると予想している。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bari、イタリア
- University of Bari
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Cagliari、イタリア
- University of Cagliari
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Catania、イタリア
- University of Catania
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Como、イタリア
- Azienda Ospedaliera Sant'Anna
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Florence、イタリア
- University of Florence
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Milan、イタリア
- Università Vita-Salute San Raffaele
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Orbassano、イタリア
- San Luigi Gonzaga Hospital
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Roma、イタリア
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18～50歳
- 過去12か月以内に臨床的に明確なMSと診断された（マクドナルドの改訂された基準による）
- 少なくとも1ヶ月のステロイド治療
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- MS以外の神経疾患
- 精神障害
- 重度の身体障害 (EDSS=>8)
- 妊娠
- マインドフルネスベースの介入またはアクセプタンスアンドコミットメントセラピーに現在または過去に参加していること
- 理解力、注意力、および推論論理的操作の実行における重度の認知障害。アンケートに記入する能力に支障をきたす可能性がある（プログレッシブ・レイヴン・マトリクスでの同等スコア0～1、失語症神経心理テストの視覚的文章理解サブテストでのスコア<11.3） ; シンボルディジットモダリティテストでスコア<37.9、知能の簡単なテストでスコア<93.1）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ポジティブなメンタルヘルス (Mental Health Continuum Short Form)
時間枠：アンケートは、T1 (診断開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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メンタルヘルス連続体短い形式、最小値と最大値の合計値: 0 ～ 70、スコアが高いほどメンタルヘルスが高いことを示します
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アンケートは、T1 (診断開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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不安（病院の不安およびうつ病のスケールの下位スケール）
時間枠：アンケートは、T1 (診断開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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病院の不安とうつ病のスケールのサブスケール、最小値と最大値の合計値: 0 ～ 21、スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します
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アンケートは、T1 (診断開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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うつ病 (病院の不安とうつ病のスケールの下位スケール)
時間枠：アンケートは、T1 (診断開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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病院の不安とうつ病のスケールのサブスケール、最小値と最大値の合計値: 0 ～ 21、スコアが高いほどうつ病レベルが高いことを示す
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アンケートは、T1 (診断開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フロー関連の活動（フローアンケート）
時間枠：質問は、T1 (診断の開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) で実施されます。
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フローアンケート: フロー体験に関連するアクティビティに関する自由回答式の質問
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質問は、T1 (診断の開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) で実施されます。
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フロー発生（フローアンケート）
時間枠：アンケートは、T1 (診断の開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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フローアンケート: フローの存在 (1) と不在 (0) のダミー変数
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アンケートは、T1 (診断の開示から 12 か月以内) と T2 (6 か月後) に実施されます。
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2022/R-Multi/020
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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