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Soutenir la santé mentale au quotidien après le diagnostic de la sclérose en plaques (MindFlowMS)

20 avril 2026 mis à jour par: Marta Bassi

Soutenir la santé mentale dans la vie quotidienne après le diagnostic de la sclérose en plaques : le rôle de l'expérience de flux et de la pleine conscience

L'objectif global de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les ressources psychologiques de la pleine conscience et de l'expérience de flux disponibles pour les personnes nouvellement diagnostiquées avec la sclérose en plaques (SEP). L'objectif principal de l'étude sera d'analyser la relation entre le flux et la pleine conscience avec la santé mentale chez les personnes ayant reçu un diagnostic de SEP au cours de la dernière année. Les objectifs secondaires seront d'analyser les activités quotidiennes préférentiellement associées au flux, et d'évaluer les changements possibles dans la récupération du flux quotidien. Les participants répondront à des questionnaires mesurant le flux, la pleine conscience, la santé mentale positive, l'anxiété et la dépression au début du projet et 6 mois plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La période suivant le diagnostic de sclérose en plaques (SEP) est extrêmement importante pour identifier et mobiliser les ressources psychologiques qui peuvent soutenir la santé mentale, aider à faire face aux défis et conduire à l'acceptation de la maladie. Capitalisant sur des études antérieures attestant du rôle crucial des compétences attentionnelles dans l'adaptation à la maladie, l'objectif global de ce projet est d'étudier conjointement l'expérience de flux et la pleine conscience en tant que ressources potentielles soutenant la santé mentale chez les personnes nouvellement diagnostiquées. Alors que la pleine conscience a été largement étudiée en relation avec la SEP, le flux a été rarement exploré. Les deux concepts récompensent les états mentaux impliquant une attention concentrée sur le moment présent et un contrôle perçu sur la situation. Pourtant, ils présentent également des différences significatives. La pleine conscience se caractérise par une conscience réflexive, tandis que le flux se caractérise par une perte de conscience de soi. La pleine conscience peut générer des sentiments désagréables initialement accrus, et sa culture nécessite une pratique constante ; au lieu de cela, le flux ne nécessite pas d'entraînement intensif et est rapporté en association avec des situations et des activités quotidiennes ordinaires. À la lumière de ces différences, il peut être approprié de promouvoir le flux, ou une combinaison de flux et de pleine conscience, dès les premiers stades de la SEP, car les personnes nouvellement diagnostiquées ont besoin d'un soutien psychologique immédiat et ont besoin de retrouver un sentiment de continuité dans la vie. L'objectif principal de l'étude sera d'analyser la relation entre le flux et la pleine conscience avec la santé mentale chez les personnes ayant reçu un diagnostic de SEP au cours de la dernière année.

Les objectifs secondaires seront d'analyser les activités quotidiennes préférentiellement associées au flux, et d'évaluer les changements possibles dans la récupération du flux quotidien. Les données seront collectées longitudinalement auprès des participants recrutés dans les centres MS à travers l'Italie. Les participants rempliront des questionnaires en ligne mesurant le flux, la pleine conscience, la santé mentale positive, l'anxiété et la dépression. Les questionnaires, comprenant des questions échelonnées et ouvertes, seront proposés au début du projet (T1) et 6 mois plus tard (T2). Des régressions hiérarchiques et des analyses qualitatives seront menées pour évaluer les objectifs de l'étude. On s'attend à ce que le flux et la pleine conscience contribuent indépendamment à la santé mentale des participants. Cependant, compte tenu de son apparition habituelle dans des contextes quotidiens, le flow devrait apporter une contribution plus pertinente que la pleine conscience et jouer un rôle modérateur dans la relation entre la pleine conscience et la santé mentale. Les enquêteurs s'attendent également à ce que les participants retrouvent principalement le flux dans les activités productives et de loisirs, et que moins de participants trouvent des occasions de flux dans leur vie quotidienne après le diagnostic.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

361

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Bari, Italie
        • University of Bari
      • Cagliari, Italie
        • University of Cagliari
      • Catania, Italie
        • University of Catania
      • Como, Italie
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Italie
        • University of Florence
      • Milan, Italie
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Italie
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Italie
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients externes des unités neurologiques

La description

Critère d'intégration:

  • 18-50 ans
  • SEP cliniquement définie diagnostiquée (avec les critères révisés de McDonald's) au cours des 12 mois précédents
  • traitement aux stéroïdes pendant au moins 1 mois
  • consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

  • troubles neurologiques autres que la SEP
  • troubles psychiatriques
  • déficience physique sévère (EDSS=>8)
  • grossesse
  • participation actuelle ou antérieure à des interventions basées sur la pleine conscience ou à une thérapie d'acceptation et d'engagement
  • déficience cognitive sévère dans la compréhension, l'attention et l'exécution d'opérations de logique inférentielle qui pourraient interférer avec la capacité à remplir des questionnaires (scores équivalents 0-1 aux Progressive Raven Matrices ; score <11,3 au sous-test de compréhension visuelle des phrases du test neuropsychologique d'aphasie ; score <37,9 au test de modalités des chiffres des symboles et score <93,1 au bref test d'intelligence)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé mentale positive (Formulaire abrégé du Continuum de la santé mentale)
Délai: Les questionnaires seront administrés à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Formulaire abrégé du continuum de santé mentale, valeurs de somme min-max : 0 à 70, des scores plus élevés indiquant une meilleure santé mentale
Les questionnaires seront administrés à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Anxiété (sous-échelle de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital)
Délai: Les questionnaires seront administrés à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Sous-échelle de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, valeurs de somme min-max : 0-21, des scores plus élevés indiquant des niveaux d'anxiété plus élevés
Les questionnaires seront administrés à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Dépression (sous-échelle de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital)
Délai: Les questionnaires seront administrés à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Sous-échelle de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital, valeurs de somme min-max : 0-21, des scores plus élevés indiquant des niveaux de dépression plus élevés
Les questionnaires seront administrés à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Activités liées aux flux (Questionnaire de flux)
Délai: Les questions seront posées à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Questionnaire Flow : questions ouvertes sur les activités associées à l'expérience de flux
Les questions seront posées à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Occurrence de flux (questionnaire de flux)
Délai: Le questionnaire sera administré à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)
Questionnaire de flux : variable muette pour la présence du flux (1) par rapport à l'absence (0)
Le questionnaire sera administré à T1 (dans les 12 mois suivant la divulgation du diagnostic) et à T2 (après 6 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

25 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

28 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2024

Première publication (Réel)

8 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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