Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mielenterveyden tukeminen jokapäiväisessä elämässä multippeliskleroosin diagnoosin jälkeen (MindFlowMS)

maanantai 20. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Marta Bassi

Mielenterveyden tukeminen jokapäiväisessä elämässä multippeliskleroosin diagnoosin jälkeen: Flow-kokemuksen ja mindfulnessin rooli

Tämän havainnointitutkimuksen yleisenä tavoitteena on oppia tietoisuuden ja virtauskokemuksen psykologisista resursseista, jotka ovat saatavilla henkilöille, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeliskleroosi (MS). Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida virtauksen ja mindfulnessin suhdetta mielenterveyteen viime vuoden aikana MS-diagnoosin saaneiden henkilöiden keskuudessa. Toissijaisena tavoitteena on analysoida virtaukseen ensisijaisesti liittyviä päivittäisiä toimintoja ja arvioida mahdollisia muutoksia päivittäisessä virtauksen haussa. Osallistujat vastaavat virtausta, mindfulnessia, positiivista mielenterveyttä, ahdistusta ja masennusta mittaaviin kyselylomakkeisiin projektin alussa ja 6 kuukautta myöhemmin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Multippeliskleroosin (MS) diagnoosin jälkeinen ajanjakso on erittäin tärkeä, jotta voidaan tunnistaa ja mobilisoida psykologisia resursseja, jotka voivat tukea mielenterveyttä, auttaa selviytymään haasteista ja johtaa sairauksien hyväksymiseen. Hyödyntämällä aikaisempia tutkimuksia, jotka osoittavat tarkkaavaisuuden taitojen ratkaisevan roolin sairauksien sopeutumisessa, tämän projektin yleisenä tavoitteena on tutkia yhdessä flow-kokemusta ja mindfulnessia mahdollisina resursseina, jotka tukevat vastadiagnoosin saaneiden ihmisten mielenterveyttä. Vaikka mindfulnessia on tutkittu laajasti MS-tautiin liittyen, virtausta on tutkittu harvoin. Molemmat konstruktit ovat palkitsevia henkisiä tiloja, joihin liittyy keskittynyt huomio nykyhetkeen ja koettu hallinta tilanteen yli. Silti niissä on myös olennaisia ​​eroja. Mindfulnessille on ominaista heijastava tietoisuus, kun taas virtaukselle on ominaista itsetietoisuuden menetys. Mindfulness voi synnyttää alussa kohonneita epämiellyttäviä tunteita, ja sen viljeleminen vaatii jatkuvaa harjoittelua; Sen sijaan flow ei vaadi intensiivistä harjoittelua ja se raportoidaan tavallisten päivittäisten tilanteiden ja toimintojen yhteydessä. Näiden erojen valossa se voi olla sopivaa edistämään flowta tai flow:n ja mindfulnessin yhdistelmää MS-taudin alkuvaiheessa, koska äskettäin diagnosoidut henkilöt tarvitsevat välitöntä psykologista tukea ja heidän on löydettävä elämän jatkuvuuden tunne. Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on analysoida virtauksen ja mindfulnessin suhdetta mielenterveyteen viime vuoden aikana MS-diagnoosin saaneiden henkilöiden keskuudessa.

Toissijaisena tavoitteena on analysoida virtaukseen ensisijaisesti liittyviä päivittäisiä toimintoja ja arvioida mahdollisia muutoksia päivittäisessä virtauksen haussa. Tiedot kerätään pitkittäissuuntaisesti osallistujilta, jotka on palkattu MS-keskuksiin eri puolilla Italiaa. Osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeita, joissa mitataan virtausta, mindfulnessia, positiivista mielenterveyttä, ahdistusta ja masennusta. Kyselylomakkeita, jotka sisältävät sekä skaalattuja että avoimia kysymyksiä, ehdotetaan hankkeen alussa (T1) ja 6 kuukautta myöhemmin (T2). Tutkimustavoitteiden arvioimiseksi tehdään hierarkkisia regressioita ja kvalitatiivisia analyyseja. Sekä flown että mindfulnessin odotetaan vaikuttavan itsenäisesti osallistujien mielenterveyteen. Kuitenkin, kun otetaan huomioon sen tavallinen esiintyminen päivittäisissä yhteyksissä, flown odotetaan tarjoavan merkityksellisemmän panoksen kuin mindfulness, ja sillä on moderoiva rooli mindfulnessin ja mielenterveyden välisessä suhteessa. Tutkijat odottavat myös, että osallistujat hakevat virtaa ensisijaisesti tuottavassa ja vapaa-ajan toiminnassa ja että vähemmän osallistujia löytäisi flow-tilanteita päivittäisessä elämässään diagnoosin jälkeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bari, Italia
        • University of Bari
      • Cagliari, Italia
        • University of Cagliari
      • Catania, Italia
        • University of Catania
      • Como, Italia
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Italia
        • University of Florence
      • Milan, Italia
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Italia
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Italia
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurologisten yksiköiden avohoidot

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-50
  • kliinisesti varma MS-tauti diagnosoitu (McDonald'sin tarkistetuilla kriteereillä) edellisten 12 kuukauden aikana
  • steroidihoitoa vähintään 1 kuukauden ajan
  • kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • muut neurologiset sairaudet kuin MS
  • psykiatriset häiriöt
  • vakava fyysinen vamma (EDSS=>8)
  • raskaus
  • nykyinen tai aiempi osallistuminen mindfulness-pohjaisiin interventioihin tai hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan
  • vakava kognitiivinen heikentyminen ymmärtämisessä, huomiossa ja päättely-logisten operaatioiden suorittamisessa, mikä saattaa häiritä kykyä täyttää kyselylomakkeita (vastaavat pisteet 0-1 Progressive Raven Matricesissa; pisteet <11,3 Afasia-neuropsykologisen testin lauseiden visuaalisen ymmärtämisen osatestissä pisteet <37,9 Symbol Digit Modalities -testissä ja pisteet <93,1 älykkyystestissä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivinen mielenterveys (Mental Health Continuum Short Form)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)
Mental Health Continuum Short Form, min-max summa arvot: 0-70, korkeammat pisteet osoittavat parempaa mielenterveyttä
Kyselylomakkeet annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)
Ahdistus (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon alaasteikko)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon alaskaala, min-max summaarvot: 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa
Kyselylomakkeet annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)
Masennus (sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon alaasteikko)
Aikaikkuna: Kyselylomakkeet annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon alaskaala, min-max summaarvot: 0-21, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennustasoa
Kyselylomakkeet annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Virtaukseen liittyvät toiminnot (Flow Questionnaire)
Aikaikkuna: Kysymykset annetaan T1:ssä (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2:ssa (6 kuukauden kuluttua)
Flow Questionnaire: avoimet kysymykset flow-kokemukseen liittyvistä toiminnoista
Kysymykset annetaan T1:ssä (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2:ssa (6 kuukauden kuluttua)
Flow-tapahtuma (Flow Questionnaire)
Aikaikkuna: Kyselylomake annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)
Flow Questionnaire: valemuuttuja virtauksen läsnäololle (1) vs. poissaololle (0)
Kyselylomake annetaan T1 (12 kuukauden sisällä diagnoosin paljastamisesta) ja T2 (6 kuukauden kuluttua)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 25. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset havainnollistava

Tilaa