Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stödja mental hälsa i det dagliga livet efter diagnosen multipel skleros (MindFlowMS)

20 april 2026 uppdaterad av: Marta Bassi

Stödja mental hälsa i det dagliga livet efter diagnosen multipel skleros: rollen av flödesupplevelse och mindfulness

Det övergripande målet för denna observationsstudie är att lära sig om de psykologiska resurserna för mindfulness och flödesupplevelse som är tillgängliga för personer som nyligen fått diagnosen multipel skleros (MS). Det primära studiens syfte är att analysera sambandet mellan flow och mindfulness med mental hälsa bland individer som fått en MS-diagnos under det senaste året. Sekundära syften kommer att vara att analysera de dagliga aktiviteterna som företrädesvis är förknippade med flöde, och att utvärdera möjliga förändringar i det dagliga flödeshämtningen. Deltagarna kommer att svara på frågeformulär som mäter flöde, mindfulness, positiv mental hälsa, ångest och depression vid projektstart och 6 månader senare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Perioden efter diagnosen multipel skleros (MS) är extremt viktig för att identifiera och mobilisera psykologiska resurser som kan stödja mental hälsa, hjälpa till att hantera utmaningar och leda till sjukdomsacceptans. Med utnyttjande av tidigare studier som vittnar om den avgörande rollen av uppmärksamhetsförmåga i sjukdomsanpassning, är det övergripande målet med detta projekt att gemensamt undersöka flödesupplevelse och mindfulness som potentiella resurser som stödjer mental hälsa bland nydiagnostiserade personer. Medan mindfulness har undersökts flitigt i relation till MS, har flödet sällan utforskats. Båda konstruktionerna är givande mentala tillstånd som involverar fokuserad uppmärksamhet på nuet och upplevd kontroll över situationen. Ändå uppvisar de också relevanta skillnader. Mindfulness kännetecknas av reflekterande medvetenhet, medan flöde av förlust av självmedvetenhet. Mindfulness kan generera initiala förhöjda obehagliga känslor, och dess kultivering kräver konstant övning; istället kräver flödet ingen intensiv träning och det rapporteras i samband med vanliga dagliga situationer och aktiviteter. I ljuset av dessa skillnader kan det vara lämpligt att främja flow, eller en kombination av flow och mindfulness, i de inledande stadierna av MS, eftersom nydiagnostiserade personer behöver omedelbart psykologiskt stöd och behöver hitta en känsla av kontinuitet i livet. Det primära studiens syfte är att analysera sambandet mellan flow och mindfulness med mental hälsa bland individer som fått en MS-diagnos under det senaste året.

Sekundära syften kommer att vara att analysera de dagliga aktiviteterna som företrädesvis är förknippade med flöde, och att utvärdera möjliga förändringar i det dagliga flödeshämtningen. Data kommer att samlas in longitudinellt från deltagare som rekryterats i MS-centra över hela Italien. Deltagarna kommer att fylla i online-enkäter som mäter flöde, mindfulness, positiv mental hälsa, ångest och depression. Frågeformulären, inklusive både skalade och öppna frågor, kommer att föreslås vid projektstart (T1) och 6 månader senare (T2). Hierarkiska regressioner och kvalitativa analyser kommer att genomföras för att bedöma studiemålen. Både flow och mindfulness förväntas självständigt bidra till deltagarnas psykiska hälsa. Men med tanke på dess vanliga förekomst i dagliga sammanhang förväntas flow ge ett mer relevant bidrag än mindfulness och spela en dämpande roll i relationen mellan mindfulness och mental hälsa. Utredarna förväntar sig också att deltagarna i första hand ska hämta flöde i produktiva och fritidsaktiviteter och att färre deltagare skulle hitta flödestillfällen i sin vardag efter diagnosen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

361

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bari, Italien
        • University of Bari
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari
      • Catania, Italien
        • University of Catania
      • Como, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Italien
        • University of Florence
      • Milan, Italien
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Italien
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Polikliniska patienter på neurologiska enheter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 18-50
  • kliniskt bestämd MS diagnostiserad (med McDonald's reviderade kriterier) inom de senaste 12 månaderna
  • steroidbehandling i minst 1 månad
  • skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • andra neurologiska störningar än MS
  • psykiatriska störningar
  • allvarlig fysisk funktionsnedsättning (EDSS=>8)
  • graviditet
  • nuvarande eller tidigare närvaro i Mindfulness-baserade interventioner eller acceptans- och engagemangsterapi
  • allvarlig kognitiv försämring av förståelse, uppmärksamhet och utförande av inferentiella-logiska operationer som kan störa förmågan att fylla i frågeformulär (motsvarande poäng 0-1 vid progressiva korpmatriser; poäng <11,3 vid deltestet för visuell förståelse av meningar i Afasineuropsykologiska testet ; poäng <37,9 vid Symbol Digit Modalities Test och poäng <93,1 vid Brief Test of Intelligence)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positiv mental hälsa (Mental Health Continuum Short Form)
Tidsram: Frågeformulären kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Mental Health Continuum Short Form, min-max summavärden: 0-70, högre poäng indikerar högre mental hälsa
Frågeformulären kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Ångest (underskala av sjukhusets ångest- och depressionsskala)
Tidsram: Frågeformulären kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Underskala av sjukhusets ångest- och depressionsskala, min-max summavärden: 0-21, högre poäng indikerar högre ångestnivåer
Frågeformulären kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Depression (underskala av sjukhusets ångest- och depressionsskalan)
Tidsram: Frågeformulären kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Subskala av sjukhusets ångest- och depressionsskala, min-max summavärden: 0-21, högre poäng indikerar högre depressionsnivåer
Frågeformulären kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Flödesrelaterade aktiviteter (flödesformulär)
Tidsram: Frågorna kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Flödesfrågeformulär: öppna frågor om aktiviteter kopplade till flödesupplevelse
Frågorna kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Flödesförekomst (flödesfrågeformulär)
Tidsram: Frågeformuläret kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)
Flödesfrågeformulär: dummyvariabel för flödesnärvaro (1) kontra frånvaro (0)
Frågeformuläret kommer att administreras vid T1 (inom 12 månader från diagnostisering) och vid T2 (efter 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

6 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

28 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2024

Första postat (Faktisk)

8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera