Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Unterstützung der psychischen Gesundheit im täglichen Leben nach der Diagnose Multipler Sklerose (MindFlowMS)

20. April 2026 aktualisiert von: Marta Bassi

Unterstützung der psychischen Gesundheit im täglichen Leben nach der Diagnose Multipler Sklerose: die Rolle von Flow-Erfahrung und Achtsamkeit

Das übergeordnete Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, mehr über die psychologischen Ressourcen der Achtsamkeit und Flow-Erfahrung zu erfahren, die Personen mit neu diagnostizierter Multipler Sklerose (MS) zur Verfügung stehen. Das primäre Ziel der Studie wird darin bestehen, den Zusammenhang von Fluss und Achtsamkeit mit der psychischen Gesundheit bei Personen zu analysieren, die innerhalb des letzten Jahres eine MS-Diagnose erhalten haben. Sekundäre Ziele werden darin bestehen, die täglichen Aktivitäten zu analysieren, die vorzugsweise mit dem Fluss verbunden sind, und mögliche Änderungen bei der täglichen Flussabfrage zu bewerten. Die Teilnehmer beantworten zu Projektbeginn und sechs Monate später Fragebögen zur Messung von Fluss, Achtsamkeit, positiver psychischer Gesundheit, Angstzuständen und Depressionen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zeitraum nach der Diagnose Multipler Sklerose (MS) ist äußerst wichtig, um psychologische Ressourcen zu identifizieren und zu mobilisieren, die die psychische Gesundheit unterstützen, bei der Bewältigung von Herausforderungen helfen und zur Akzeptanz der Krankheit führen können. Aufbauend auf früheren Studien, die die entscheidende Rolle von Aufmerksamkeitsfähigkeiten bei der Krankheitsanpassung belegen, besteht das übergeordnete Ziel dieses Projekts darin, gemeinsam Flow-Erfahrung und Achtsamkeit als potenzielle Ressourcen zur Unterstützung der psychischen Gesundheit bei neu diagnostizierten Personen zu untersuchen. Während Achtsamkeit im Zusammenhang mit MS umfassend untersucht wurde, wurde der Fluss bisher nur selten erforscht. Bei beiden Konstrukten handelt es sich um belohnende mentale Zustände, die eine konzentrierte Aufmerksamkeit auf den gegenwärtigen Moment und eine wahrgenommene Kontrolle über die Situation beinhalten. Dennoch weisen sie auch relevante Unterschiede auf. Achtsamkeit zeichnet sich durch reflektierendes Bewusstsein aus, während Flow durch Verlust des Selbstbewusstseins gekennzeichnet ist. Achtsamkeit kann anfänglich verstärkte unangenehme Gefühle hervorrufen und ihre Kultivierung erfordert ständige Übung; Stattdessen erfordert Flow kein intensives Training und wird im Zusammenhang mit alltäglichen Situationen und Aktivitäten berichtet. Angesichts dieser Unterschiede kann es sinnvoll sein, den Flow oder eine Kombination aus Flow und Achtsamkeit im Anfangsstadium der MS zu fördern, da neu diagnostizierte Personen sofortige psychologische Unterstützung benötigen und ein Gefühl der Kontinuität im Leben finden müssen. Das primäre Ziel der Studie wird darin bestehen, den Zusammenhang von Fluss und Achtsamkeit mit der psychischen Gesundheit bei Personen zu analysieren, die innerhalb des letzten Jahres eine MS-Diagnose erhalten haben.

Sekundäre Ziele werden darin bestehen, die täglichen Aktivitäten zu analysieren, die vorzugsweise mit dem Fluss verbunden sind, und mögliche Änderungen bei der täglichen Flussabfrage zu bewerten. Die Daten werden im Längsschnitt von Teilnehmern gesammelt, die in MS-Zentren in ganz Italien rekrutiert werden. Die Teilnehmer füllen Online-Fragebögen aus, in denen Flow, Achtsamkeit, positive psychische Gesundheit, Angstzustände und Depressionen gemessen werden. Die Fragebögen, die sowohl skalierte als auch offene Fragen umfassen, werden zu Projektbeginn (T1) und 6 Monate später (T2) vorgeschlagen. Zur Beurteilung der Studienziele werden hierarchische Regressionen und qualitative Analysen durchgeführt. Es wird erwartet, dass sowohl Flow als auch Achtsamkeit unabhängig voneinander zur psychischen Gesundheit der Teilnehmer beitragen. Angesichts seines üblichen Vorkommens im täglichen Kontext wird jedoch erwartet, dass Flow einen relevanteren Beitrag als Achtsamkeit leistet und eine moderierende Rolle in der Beziehung zwischen Achtsamkeit und psychischer Gesundheit spielt. Die Forscher gehen außerdem davon aus, dass die Teilnehmer vor allem bei produktiven Aktivitäten und Freizeitaktivitäten wieder in den Flow kommen und dass nach der Diagnose weniger Teilnehmer Flow-Anlässe in ihrem täglichen Leben finden würden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Bari, Italien
        • University of Bari
      • Cagliari, Italien
        • University of Cagliari
      • Catania, Italien
        • University of Catania
      • Como, Italien
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Italien
        • University of Florence
      • Milan, Italien
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Italien
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Italien
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Ambulante Patienten neurologischer Abteilungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18-50
  • In den letzten 12 Monaten wurde eine klinisch eindeutige MS diagnostiziert (nach überarbeiteten McDonald's-Kriterien).
  • Steroidbehandlung für mindestens 1 Monat
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • andere neurologische Erkrankungen als MS
  • psychische Störungen
  • schwere körperliche Beeinträchtigung (EDSS=>8)
  • Schwangerschaft
  • aktuelle oder frühere Teilnahme an achtsamkeitsbasierten Interventionen oder Akzeptanz- und Bindungstherapie
  • schwere kognitive Beeinträchtigung des Verständnisses, der Aufmerksamkeit und der Ausführung schlussfolgernd-logischer Operationen, die die Fähigkeit zum Ausfüllen von Fragebögen beeinträchtigen könnten (entsprechende Punktzahl 0-1 bei Progressive Raven Matrices; Punktzahl <11,3 beim visuellen Satzverständnis-Untertest des neuropsychologischen Aphasie-Tests). ; Punktzahl <37,9 beim Symbol Digit Modalities Test und Punktzahl <93,1 beim Kurztest der Intelligenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positive psychische Gesundheit (Kurzform „Mental Health Continuum“)
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.
Kurzform „Mental Health Continuum“, Min-Max-Summenwerte: 0–70, höhere Werte weisen auf eine bessere psychische Gesundheit hin
Die Fragebögen werden zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.
Angst (Unterskala der Skala für Krankenhausangst und Depression)
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.
Unterskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala, Min-Max-Summenwerte: 0–21, höhere Werte weisen auf ein höheres Angstniveau hin
Die Fragebögen werden zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.
Depression (Unterskala der Skala für Krankenhausangst und Depression)
Zeitfenster: Die Fragebögen werden zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.
Unterskala der Krankenhausangst- und Depressionsskala, Min-Max-Summenwerte: 0–21, höhere Werte weisen auf ein höheres Depressionsniveau hin
Die Fragebögen werden zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flow-bezogene Aktivitäten (Flow-Fragebogen)
Zeitfenster: Die Fragen werden bei T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Offenlegung der Diagnose) und bei T2 (nach 6 Monaten) beantwortet.
Flow-Fragebogen: offene Fragen zu Aktivitäten im Zusammenhang mit Flow-Erfahrung
Die Fragen werden bei T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Offenlegung der Diagnose) und bei T2 (nach 6 Monaten) beantwortet.
Flow-Auftreten (Flow-Fragebogen)
Zeitfenster: Der Fragebogen wird zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.
Flow-Fragebogen: Dummy-Variable für Flow-Präsenz (1) vs. Flow-Abwesenheit (0)
Der Fragebogen wird zum Zeitpunkt T1 (innerhalb von 12 Monaten nach Bekanntgabe der Diagnose) und zum Zeitpunkt T2 (nach 6 Monaten) ausgefüllt.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. April 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Beobachtungs

Abonnieren