Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ondersteuning van de geestelijke gezondheid in het dagelijks leven na de diagnose van multiple sclerose (MindFlowMS)

20 april 2026 bijgewerkt door: Marta Bassi

Ondersteuning van de geestelijke gezondheid in het dagelijks leven na de diagnose van multiple sclerose: de rol van flow-ervaring en mindfulness

Het algemene doel van dit observationele onderzoek is om meer te weten te komen over de psychologische bronnen van mindfulness en flow-ervaring die beschikbaar zijn voor personen die onlangs de diagnose multiple sclerose (MS) hebben gekregen. Het primaire doel van het onderzoek zal zijn om de relatie tussen flow en mindfulness en de geestelijke gezondheid te analyseren bij personen die het afgelopen jaar de diagnose MS hebben gekregen. Secundaire doelstellingen zijn het analyseren van de dagelijkse activiteiten die bij voorkeur met flow geassocieerd zijn, en het evalueren van mogelijke veranderingen in het ophalen van de dagelijkse flow. Deelnemers zullen vragenlijsten beantwoorden die de flow, mindfulness, positieve geestelijke gezondheid, angst en depressie meten bij de start van het project en 6 maanden later.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De periode na de diagnose van Multiple Sclerose (MS) is uiterst belangrijk om psychologische hulpbronnen te identificeren en te mobiliseren die de geestelijke gezondheid kunnen ondersteunen, kunnen helpen omgaan met uitdagingen en kunnen leiden tot acceptatie van ziekten. Voortbouwend op eerdere studies die de cruciale rol van aandachtsvaardigheden bij ziekteaanpassing aantonen, is het algemene doel van dit project om gezamenlijk flow-ervaring en mindfulness te onderzoeken als potentiële hulpmiddelen ter ondersteuning van de geestelijke gezondheid van nieuw gediagnosticeerde personen. Hoewel mindfulness uitgebreid is onderzocht in relatie tot MS, is flow zelden onderzocht. Beide constructies belonen mentale toestanden waarbij gerichte aandacht op het huidige moment en waargenomen controle over de situatie betrokken zijn. Toch vertonen ze ook relevante verschillen. Mindfulness wordt gekenmerkt door reflectief bewustzijn, terwijl flow door verlies van zelfbewustzijn wordt gekenmerkt. Mindfulness kan aanvankelijk verhoogde onaangename gevoelens opwekken, en het cultiveren ervan vereist voortdurende oefening; in plaats daarvan vereist flow geen intensieve training en wordt gerapporteerd in samenhang met gewone dagelijkse situaties en activiteiten. In het licht van deze verschillen kan het geschikt zijn om flow, of een combinatie van flow en mindfulness, te bevorderen in de beginfase van MS, omdat pas gediagnosticeerde personen onmiddellijke psychologische ondersteuning nodig hebben en een gevoel van continuïteit in het leven moeten vinden. Het primaire doel van het onderzoek zal zijn om de relatie tussen flow en mindfulness en de geestelijke gezondheid te analyseren bij personen die het afgelopen jaar de diagnose MS hebben gekregen.

Secundaire doelstellingen zijn het analyseren van de dagelijkse activiteiten die bij voorkeur met flow geassocieerd zijn, en het evalueren van mogelijke veranderingen in het ophalen van de dagelijkse flow. Gegevens zullen longitudinaal worden verzameld van deelnemers die zijn gerekruteerd in MS-centra in heel Italië. Deelnemers vullen online vragenlijsten in die flow, mindfulness, positieve geestelijke gezondheid, angst en depressie meten. De vragenlijsten, inclusief zowel geschaalde als open vragen, zullen worden voorgesteld bij de start van het project (T1) en 6 maanden later (T2). Hiërarchische regressies en kwalitatieve analyses zullen worden uitgevoerd om de onderzoeksdoelen te beoordelen. Er wordt verwacht dat zowel flow als mindfulness onafhankelijk bijdragen aan de geestelijke gezondheid van de deelnemers. Gezien het gebruikelijke verschijnsel ervan in de dagelijkse context wordt echter verwacht dat flow een relevantere bijdrage zal leveren dan mindfulness, en een modererende rol zal spelen in de relatie tussen mindfulness en geestelijke gezondheid. De onderzoekers verwachten ook dat deelnemers vooral flow zullen vinden in productieve en vrijetijdsactiviteiten, en dat minder deelnemers na de diagnose flowmomenten in hun dagelijks leven zullen vinden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

361

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Bari, Italië
        • University of Bari
      • Cagliari, Italië
        • University of Cagliari
      • Catania, Italië
        • University of Catania
      • Como, Italië
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Italië
        • University of Florence
      • Milan, Italië
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Italië
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Italië
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Poliklinische patiënten van neurologische eenheden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 18-50
  • klinisch bepaalde MS gediagnosticeerd (volgens de herziene criteria van McDonald's) in de afgelopen 12 maanden
  • behandeling met steroïden gedurende minimaal 1 maand
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • andere neurologische aandoeningen dan MS
  • psychiatrische stoornissen
  • ernstige lichamelijke beperking (EDSS=>8)
  • zwangerschap
  • huidige of eerdere deelname aan op mindfulness gebaseerde interventies of acceptatie- en commitment-therapie
  • ernstige cognitieve stoornissen in het begrijpen, opletten en uitvoeren van inferentieel-logische handelingen die het vermogen om vragenlijsten in te vullen zouden kunnen verstoren (equivalente scores 0-1 bij Progressive Raven Matrices; score <11,3 bij de subtest voor visueel begrip van zinnen van de Aphasia Neuropsychological Test ; score <37,9 bij de Symbol Digit Modalities Test en score <93,1 bij de Brief Test of Intelligence)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve geestelijke gezondheid (kort formulier Mental Health Continuum)
Tijdsspanne: De vragenlijsten worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Mental Health Continuum Short Form, min-max somwaarden: 0-70, hogere scores duiden op een hogere geestelijke gezondheid
De vragenlijsten worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Angst (subschaal van de schaal voor angst en depressie in ziekenhuizen)
Tijdsspanne: De vragenlijsten worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Subschaal van de ziekenhuisangst- en depressieschaal, min-max somwaarden: 0-21, hogere scores duiden op hogere angstniveaus
De vragenlijsten worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Depressie (subschaal van de schaal voor ziekenhuisangst en depressie)
Tijdsspanne: De vragenlijsten worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Subschaal van de ziekenhuisangst- en depressieschaal, min-max somwaarden: 0-21, hogere scores duiden op hogere depressieniveaus
De vragenlijsten worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gerelateerde activiteiten (Flow-vragenlijst)
Tijdsspanne: De vragen worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Flow-vragenlijst: open vragen over activiteiten die verband houden met flow-ervaring
De vragen worden afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Stroomvoorval (stroomvragenlijst)
Tijdsspanne: De vragenlijst wordt afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).
Flowvragenlijst: dummyvariabele voor aanwezigheid van flow (1) vs. afwezigheid (0)
De vragenlijst wordt afgenomen op T1 (binnen 12 maanden na openbaarmaking van de diagnose) en op T2 (na 6 maanden).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

25 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren