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Apoiando a saúde mental na vida diária após o diagnóstico de esclerose múltipla (MindFlowMS)

20 de abril de 2026 atualizado por: Marta Bassi

Apoiando a saúde mental na vida diária após o diagnóstico de esclerose múltipla: o papel da experiência de fluxo e da atenção plena

O objetivo geral deste estudo observacional é aprender sobre os recursos psicológicos de atenção plena e experiência de fluxo disponíveis para pessoas recém-diagnosticadas com esclerose múltipla (EM). O objetivo principal do estudo será analisar a relação do fluxo e da atenção plena com a saúde mental entre indivíduos que receberam diagnóstico de EM no último ano. Os objetivos secundários serão analisar as atividades diárias preferencialmente associadas ao fluxo, e avaliar possíveis mudanças na recuperação diária do fluxo. Os participantes responderão a questionários que medem fluxo, atenção plena, saúde mental positiva, ansiedade e depressão no início do projeto e 6 meses depois.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O período após o diagnóstico de Esclerose Múltipla (EM) é extremamente importante para identificar e mobilizar recursos psicológicos que podem apoiar a saúde mental, ajudar a enfrentar os desafios e levar à aceitação da doença. Aproveitando estudos anteriores que atestam o papel crucial das habilidades de atenção no ajustamento à doença, o objetivo geral deste projeto é investigar conjuntamente a experiência de fluxo e a atenção plena como recursos potenciais de apoio à saúde mental entre pessoas recém-diagnosticadas. Embora a atenção plena tenha sido amplamente investigada em relação à EM, o fluxo raramente foi explorado. Ambos os construtos são estados mentais gratificantes que envolvem atenção focada no momento presente e controle percebido sobre a situação. No entanto, eles também apresentam diferenças relevantes. A atenção plena é caracterizada pela consciência reflexiva, enquanto o fluxo pela perda da autoconsciência. A atenção plena pode gerar sentimentos desagradáveis ​​inicialmente intensificados e seu cultivo requer prática constante; em vez disso, o fluxo não requer treinamento intensivo e é relatado em associação com situações e atividades diárias comuns. À luz destas diferenças, pode ser adequado promover o fluxo, ou uma combinação de fluxo e atenção plena, nas fases iniciais da EM, uma vez que as pessoas recentemente diagnosticadas necessitam de apoio psicológico imediato e precisam de encontrar um sentido de continuidade na vida. O objetivo principal do estudo será analisar a relação do fluxo e da atenção plena com a saúde mental entre indivíduos que receberam diagnóstico de EM no último ano.

Os objetivos secundários serão analisar as atividades diárias preferencialmente associadas ao fluxo, e avaliar possíveis mudanças na recuperação diária do fluxo. Os dados serão coletados longitudinalmente de participantes recrutados em centros de EM em toda a Itália. Os participantes preencherão questionários online medindo fluxo, atenção plena, saúde mental positiva, ansiedade e depressão. Os questionários, incluindo perguntas escalonadas e abertas, serão propostos no início do projeto (T1) e 6 meses depois (T2). Regressões hierárquicas e análises qualitativas serão realizadas para avaliar os objetivos do estudo. Espera-se que tanto o fluxo quanto a atenção plena contribuam de forma independente para a saúde mental dos participantes. No entanto, considerando a sua ocorrência habitual em contextos diários, espera-se que o flow forneça um contributo mais relevante do que o mindfulness e desempenhe um papel moderador na relação entre mindfulness e saúde mental. Os investigadores também esperam que os participantes recuperem principalmente o fluxo em atividades produtivas e de lazer, e que menos participantes encontrem ocasiões de fluxo em sua vida diária após o diagnóstico.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

361

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bari, Itália
        • University of Bari
      • Cagliari, Itália
        • University of Cagliari
      • Catania, Itália
        • University of Catania
      • Como, Itália
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Itália
        • University of Florence
      • Milan, Itália
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Itália
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Itália
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes Ambulatórios de Unidades Neurológicas

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade 18-50
  • EM clinicamente definida diagnosticada (com critérios revisados ​​do McDonald's) nos últimos 12 meses
  • tratamento com esteróides por pelo menos 1 mês
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • distúrbios neurológicos além da EM
  • distúrbios psiquiátricos
  • comprometimento físico grave (EDSS=>8)
  • gravidez
  • participação atual ou anterior em intervenções baseadas em mindfulness ou terapia de aceitação e compromisso
  • comprometimento cognitivo grave na compreensão, atenção e execução de operações lógico-inferenciais que possam interferir na capacidade de preenchimento de questionários (pontuações equivalentes de 0 a 1 nas Matrizes Progressivas de Raven; pontuação <11,3 no subteste de compreensão visual de sentenças do Teste Neuropsicológico de Afasia ; pontuação <37,9 no Teste de Modalidades de Símbolos e Pontuação <93,1 no Teste Breve de Inteligência)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde mental positiva (formulário abreviado do Continuum de Saúde Mental)
Prazo: Os questionários serão aplicados em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Forma abreviada do Continuum de Saúde Mental, valores de soma mínimo-máximo: 0-70, pontuações mais altas indicando melhor saúde mental
Os questionários serão aplicados em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Ansiedade (subescala da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Os questionários serão aplicados em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Subescala da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, valores de soma mín-máx: 0-21, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade
Os questionários serão aplicados em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Depressão (subescala da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão)
Prazo: Os questionários serão aplicados em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Subescala da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão, valores de soma mín-máx: 0-21, pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de depressão
Os questionários serão aplicados em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades relacionadas ao fluxo (questionário de fluxo)
Prazo: As questões serão aplicadas em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Questionário de fluxo: perguntas abertas sobre atividades associadas à experiência de fluxo
As questões serão aplicadas em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Ocorrência de fluxo (Questionário de Fluxo)
Prazo: O questionário será aplicado em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)
Questionário de Fluxo: variável dummy para presença de fluxo (1) vs. ausência (0)
O questionário será aplicado em T1 (dentro de 12 meses a partir da divulgação do diagnóstico) e em T2 (após 6 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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