Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomaganie zdrowia psychicznego w życiu codziennym po rozpoznaniu stwardnienia rozsianego (MindFlowMS)

20 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Marta Bassi

Wspieranie zdrowia psychicznego w życiu codziennym po rozpoznaniu stwardnienia rozsianego: rola doświadczenia przepływu i uważności

Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie psychologicznych zasobów uważności i doświadczenia przepływu dostępnych dla osób ze świeżo zdiagnozowanym stwardnieniem rozsianym (SM). Podstawowym celem badania będzie analiza związku przepływu i uważności ze zdrowiem psychicznym osób, u których w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano stwardnienie rozsiane. Celem drugorzędnym będzie analiza codziennych czynności preferencyjnie związanych z przepływem oraz ocena możliwych zmian w codziennym odnajdywaniu przepływu. Uczestnicy będą odpowiadać na kwestionariusze mierzące przepływ, uważność, pozytywne zdrowie psychiczne, lęk i depresję na początku projektu i 6 miesięcy później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Okres po rozpoznaniu stwardnienia rozsianego (SM) jest niezwykle ważny, aby zidentyfikować i zmobilizować zasoby psychologiczne, które mogą wspierać zdrowie psychiczne, pomagać w radzeniu sobie z wyzwaniami i prowadzić do akceptacji choroby. Wykorzystując wcześniejsze badania potwierdzające kluczową rolę umiejętności uwagi w dostosowywaniu się do choroby, ogólnym celem tego projektu jest wspólne zbadanie doświadczenia przepływu i uważności jako potencjalnych zasobów wspierających zdrowie psychiczne wśród nowo zdiagnozowanych osób. Chociaż uważność była szeroko badana w odniesieniu do stwardnienia rozsianego, przepływ był rzadko badany. Obydwa konstrukty są satysfakcjonującymi stanami psychicznymi obejmującymi skupienie uwagi na chwili obecnej i postrzeganą kontrolę nad sytuacją. Jednak wykazują one również istotne różnice. Uważność charakteryzuje się refleksyjną świadomością, natomiast przepływ utratą samoświadomości. Uważność może początkowo generować wzmożone nieprzyjemne uczucia, a jej kultywowanie wymaga ciągłej praktyki; zamiast tego przepływ nie wymaga intensywnego treningu i jest raportowany w powiązaniu ze zwykłymi codziennymi sytuacjami i czynnościami. W świetle tych różnic właściwe może być promowanie przepływu, czyli połączenia przepływu i uważności, na początkowych etapach stwardnienia rozsianego, ponieważ nowo zdiagnozowane osoby wymagają natychmiastowego wsparcia psychologicznego i muszą znaleźć poczucie ciągłości życia. Podstawowym celem badania będzie analiza związku przepływu i uważności ze zdrowiem psychicznym osób, u których w ciągu ostatniego roku zdiagnozowano stwardnienie rozsiane.

Celem drugorzędnym będzie analiza codziennych czynności preferencyjnie związanych z przepływem oraz ocena możliwych zmian w codziennym odnajdywaniu przepływu. Dane będą gromadzone podłużnie od uczestników rekrutowanych w ośrodkach stwardnienia rozsianego na terenie Włoch. Uczestnicy wypełnią kwestionariusze online mierzące przepływ, uważność, pozytywne zdrowie psychiczne, lęk i depresję. Kwestionariusze, zawierające pytania skalowane i otwarte, zostaną zaproponowane na początku projektu (T1) i 6 miesięcy później (T2). W celu oceny celów badania zostaną przeprowadzone regresje hierarchiczne i analizy jakościowe. Oczekuje się, że zarówno przepływ, jak i uważność niezależnie przyczynią się do zdrowia psychicznego uczestników. Biorąc jednak pod uwagę jego zwyczajowe występowanie w codziennych kontekstach, oczekuje się, że przepływ będzie miał bardziej istotny wkład niż uważność i będzie odgrywał rolę moderującą w związku między uważnością a zdrowiem psychicznym. Badacze spodziewają się również, że uczestnicy po postawieniu diagnozy odzyskają przede wszystkim płynność w czynnościach produktywnych i rekreacyjnych, a mniej uczestników odnajdzie okazje do przepływu w swoim codziennym życiu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bari, Włochy
        • University of Bari
      • Cagliari, Włochy
        • University of Cagliari
      • Catania, Włochy
        • University of Catania
      • Como, Włochy
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Włochy
        • University of Florence
      • Milan, Włochy
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Włochy
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Włochy
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Ambulatoryjne Oddziały Neurologiczne

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 18-50 lat
  • klinicznie określone stwardnienie rozsiane zdiagnozowane (według zmienionych kryteriów McDonald's) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • leczenie sterydami przez co najmniej 1 miesiąc
  • pisemną świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • zaburzenia neurologiczne inne niż stwardnienie rozsiane
  • zaburzenia psychiczne
  • ciężkie upośledzenie fizyczne (EDSS=>8)
  • ciąża
  • obecny lub poprzedni udział w interwencjach opartych na uważności lub terapii akceptacji i zaangażowania
  • poważne zaburzenia poznawcze w zakresie rozumienia, uwagi i wykonywania operacji wnioskowano-logicznych, które mogą zakłócać zdolność wypełniania kwestionariuszy (równoważne wyniki 0-1 w Progressive Raven Matrices; wynik <11,3 w podteście wizualnego rozumienia zdań Testu Neuropsychologicznego Afazji ; wynik <37,9 w teście modalności cyfr symbolicznych i wynik <93,1 w krótkim teście inteligencji)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywne zdrowie psychiczne (krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Krótki formularz kontinuum zdrowia psychicznego, wartości sumy min-max: 0-70, wyższe wyniki wskazują na lepsze zdrowie psychiczne
Kwestionariusze będą podawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Lęk (podskala Szpitalnej Skali Lęku i Depresji)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Podskala Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, wartości sumy min-max: 0-21, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom lęku
Kwestionariusze będą podawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Depresja (podskala Szpitalnej Skali Lęku i Depresji)
Ramy czasowe: Kwestionariusze będą podawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Podskala Szpitalnej Skali Lęku i Depresji, wartości sumy min-max: 0-21, wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom depresji
Kwestionariusze będą podawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Działania związane z przepływem (kwestionariusz przepływu)
Ramy czasowe: Pytania będą zadawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Kwestionariusz Przepływu: pytania otwarte dotyczące czynności związanych z doświadczeniem przepływu
Pytania będą zadawane w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Występowanie przepływu (kwestionariusz przepływu)
Ramy czasowe: Kwestionariusz zostanie podany w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)
Kwestionariusz przepływu: fikcyjna zmienna dotycząca obecności przepływu (1) vs. nieobecności (0)
Kwestionariusz zostanie podany w T1 (w ciągu 12 miesięcy od ujawnienia diagnozy) i w T2 (po 6 miesiącach)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na obserwacyjny

Subskrybuj