Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lelki egészség támogatása a mindennapi életben a szklerózis multiplex diagnózisa után (MindFlowMS)

2026. április 20. frissítette: Marta Bassi

A mentális egészség támogatása a mindennapi életben a szklerózis multiplex diagnosztizálása után: a flow élmény és a tudatosság szerepe

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak az átfogó célja, hogy megismerje a tudatosság és a flow-tapasztalat pszichológiai erőforrásait, amelyek az újonnan sclerosis multiplexben (MS) diagnosztizált személyek rendelkezésére állnak. A vizsgálat elsődleges célja az lesz, hogy elemezze a flow és a mindfulness kapcsolatát a mentális egészséggel azoknál az egyéneknél, akiknél az elmúlt évben SM diagnózist kaptak. A másodlagos cél az áramlással preferált napi tevékenységek elemzése, valamint a napi áramlás-visszakeresés lehetséges változásainak értékelése. A résztvevők az áramlást, az éberséget, a pozitív mentális egészséget, a szorongást és a depressziót mérő kérdőívekre válaszolnak a projekt indulásakor és 6 hónappal később.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szklerózis multiplex (MS) diagnózisát követő időszak rendkívül fontos a pszichológiai erőforrások azonosításához és mozgósításához, amelyek támogatják a mentális egészséget, segítenek megbirkózni a kihívásokkal, és a betegségek elfogadásához vezethetnek. Kihasználva azokat a korábbi tanulmányokat, amelyek igazolják a figyelmi készségek döntő szerepét a betegségekhez való alkalmazkodásban, ennek a projektnek az átfogó célja, hogy közösen vizsgálja meg a flow-tapasztalatot és a mindfulness-t, mint az újonnan diagnosztizált személyek mentális egészségét támogató potenciális erőforrásokat. Míg az éberséget széles körben vizsgálták az SM-vel kapcsolatban, az áramlást ritkán vizsgálták. Mindkét konstrukció jutalmazza a mentális állapotokat, amelyek magukban foglalják a jelen pillanatra összpontosított figyelmet és a helyzet feletti észlelt kontrollt. Ugyanakkor lényeges különbségeket is mutatnak. Az éberséget a reflektív tudatosság, míg a flow-t az öntudat elvesztése jellemzi. A mindfulness kezdetben felfokozott kellemetlen érzéseket generálhat, művelése folyamatos gyakorlást igényel; ehelyett a flow nem igényel intenzív edzést, és a szokásos napi helyzetekhez és tevékenységekhez kapcsolódik. E különbségek fényében alkalmas lehet a flow vagy a flow és a mindfulness kombinációjának elősegítésére az SM kezdeti szakaszában, mivel az újonnan diagnosztizált személyek azonnali pszichológiai támogatást igényelnek, és meg kell találniuk az élet folytonosságát. A vizsgálat elsődleges célja az lesz, hogy elemezze a flow és a mindfulness kapcsolatát a mentális egészséggel azoknál az egyéneknél, akiknél az elmúlt évben SM diagnózist kaptak.

A másodlagos cél az áramlással preferált napi tevékenységek elemzése, valamint a napi áramlás-visszakeresés lehetséges változásainak értékelése. Az adatokat longitudinálisan gyűjtik az olaszországi SM központokban toborzott résztvevőktől. A résztvevők online kérdőíveket töltenek ki, amelyek az áramlást, az éberséget, a pozitív mentális egészséget, a szorongást és a depressziót mérik. A kérdőíveket, beleértve a skálázott és nyitott kérdéseket is, a projekt indulásakor (T1) és 6 hónappal később (T2) javasoljuk. A tanulmányi célok értékelésére hierarchikus regressziókat és kvalitatív elemzéseket kell végezni. Mind a flow, mind a mindfulness várhatóan önállóan járul hozzá a résztvevők mentális egészségéhez. A napi kontextusban szokásos előfordulását tekintve azonban a flow várhatóan relevánsabb hozzájárulást nyújt, mint a mindfulness, és moderáló szerepet játszik a mindfulness és a mentális egészség kapcsolatában. A kutatók arra is számítanak, hogy a résztvevők elsősorban a produktív és szabadidős tevékenységek során nyerik el a flow-t, és kevesebb résztvevő talál majd flow-alkalmat a mindennapi életében a diagnózis után.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

361

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bari, Olaszország
        • University of Bari
      • Cagliari, Olaszország
        • University of Cagliari
      • Catania, Olaszország
        • University of Catania
      • Como, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera Sant'Anna
      • Florence, Olaszország
        • University of Florence
      • Milan, Olaszország
        • Università Vita-Salute San Raffaele
      • Orbassano, Olaszország
        • San Luigi Gonzaga Hospital
      • Roma, Olaszország
        • Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Neurológiai osztályok járóbetegei

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • klinikailag meghatározott SM diagnosztizálása (a McDonald's felülvizsgált kritériumai szerint) az elmúlt 12 hónapban
  • szteroid kezelés legalább 1 hónapig
  • írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • az SM-től eltérő neurológiai rendellenességek
  • pszichiátriai rendellenességek
  • súlyos testi károsodás (EDSS=>8)
  • terhesség
  • a Mindfulness Based Interventions vagy az Elfogadás és Elkötelezettség terápia jelenlegi vagy korábbi részvétele
  • súlyos kognitív károsodás a megértésben, a figyelemben és a következtetési-logikai műveletek végrehajtásában, ami megzavarhatja a kérdőívek kitöltésének képességét (egyenértékű pontszám 0-1 a Progresszív hollómátrixokon; pontszám <11,3 az Afázia Neuropszichológiai Teszt vizuális megértési résztesztjén ;

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív mentális egészség (Mental Health Continuum Short Form)
Időkeret: A kérdőíveket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk ki.
Mental Health Continuum Short Form, min-max összegértékek: 0-70, magasabb pontszámok magasabb mentális egészséget jeleznek
A kérdőíveket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk ki.
Szorongás (a kórházi szorongás és depresszió skála alskálája)
Időkeret: A kérdőíveket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk ki.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála alskálája, min-max összegértékek: 0-21, magasabb pontszámok magasabb szorongásos szintet jeleznek
A kérdőíveket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk ki.
Depresszió (a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála alskálája)
Időkeret: A kérdőíveket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk ki.
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála alskálája, min-max összegértékek: 0-21, magasabb pontszámok magasabb depressziós szintet jeleznek
A kérdőíveket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk ki.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Flow-val kapcsolatos tevékenységek (Flow-kérdőív)
Időkeret: A kérdéseket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adják fel.
Flow-kérdőív: nyitott kérdések a flow-élményhez kapcsolódó tevékenységekről
A kérdéseket a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adják fel.
Áramlás előfordulása (Flow-kérdőív)
Időkeret: A kérdőívet a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk be.
Áramlási kérdőív: álváltozó az áramlás jelenlétére (1) vs. hiányára (0)
A kérdőívet a T1-ben (a diagnózis feltárásától számított 12 hónapon belül) és a T2-ben (6 hónap után) adjuk be.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. november 6.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. december 25.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2026. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. április 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 20.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel