NORA 中的右美托咪定和瑞芬太尼
2024年5月4日 更新者：Ahmed Uslu、Baskent University Ankara Hospital
右美托咪定和瑞芬太尼对非手术室麻醉镇静和舒适度的影响：随机、双盲、对照试验
内镜逆行胰胆管造影（ERCP）手术在非手术室麻醉应用（NORA）中经常遇到。
就胃肠病学家和患者的舒适度而言，这是一个需要深度镇静和镇痛的手术。
右美托咪定越来越多地用于 NORA 应用，因其不会引起呼吸抑制、减少应激反应并提供血流动力学稳定性而脱颖而出。
本研究旨在比较右美托咪定-丙泊酚 (DP) 和瑞芬太尼-丙泊酚 (RP) 组合对接受 ERCP 的患者血流动力学稳定性、快速恢复和患者舒适度的影响。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
76
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Cankaya
-
Ankara、Cankaya、火鸡、06490
- Baskent University Ankara Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
-ASA 1-3
排除标准：
- 神经系统疾病，
- 精神疾病，
- 冠状动脉疾病，
- 长期服用镇静药物，
- 怀孕患者，
- 已知对计划药物过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：集团德克斯
Dex组接受0.5 mcg/kg右美托咪定IV 10分钟，然后以0.1-0.7 mcg/kg/h开始右美托咪定输注。
由于右美托咪定起效延迟，等待 5 分钟以充分镇静后，给予异丙酚 1 mg/kg。
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DP组接受0.5 mcg/kg右美托咪定IV 30秒，然后以0.1-0.7 mcg/kg/h开始右美托咪定输注。
由于右美托咪定起效延迟，等待 5 分钟以充分镇静后，给予异丙酚 1 mg/kg。
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有源比较器：雷米集团
RP组静脉注射瑞芬太尼0.1 mcg/kg，持续2分钟，然后以0.01-0.1 mcg/kg/min开始输注瑞芬太尼。
等待 2 分钟达到足够的镇静水平后，给予 1 mg/kg 的异丙酚。
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RP组静脉注射瑞芬太尼0.1 mcg/kg 30秒，然后以0.01-0.1 mcg/kg/min开始输注瑞芬太尼。
等待 2 分钟达到足够的镇静水平后，给予 1 mg/kg 的异丙酚。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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激动-镇静
大体时间：ERCP 结束后 0 和 5 分钟
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将使用里士满激动-镇静量表对其进行评估。
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ERCP 结束后 0 和 5 分钟
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血流动力学稳定性
大体时间：5、10、15、25、35 分钟
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无创血压监测的平均动脉压 (mmHg)
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5、10、15、25、35 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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最小化药物剂量
大体时间：5、10、15、25、35 分钟
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将收集整个手术期间施用的药物量。
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5、10、15、25、35 分钟
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患者舒适度
大体时间：ERCP 结束后 30 分钟
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将通过恶心呕吐和调查进行评估。
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ERCP 结束后 30 分钟
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快速恢复
大体时间：ERCP 结束后 30 分钟
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它将使用修改后的 Aldrete 评分进行评估。
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ERCP 结束后 30 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月17日
初级完成 (实际的)
2024年4月30日
研究完成 (实际的)
2024年4月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月4日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月4日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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