Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dexmedetomidin és Remifentanil a NORA-ban

2024. május 4. frissítette: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

A dexmedetomidin és a remifentanil hatása a nyugtatásra és a komfortérzetre nem műtős érzéstelenítésben: Randomizált, kettős vak, ellenőrzött vizsgálat

Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatography (ERCP) eljárás gyakran előfordul nem műtős érzéstelenítésben (NORA). Ez egy mély szedációt és fájdalomcsillapítást igénylő eljárás a gasztroenterológus és a beteg kényelme szempontjából. A NORA alkalmazásokban egyre gyakrabban használt dexmedetomidin azért kerül előtérbe, mert nem okoz légzésdepressziót, csökkenti a stresszválaszt, hemodinamikai stabilitást biztosít. A tanulmány célja a dexmedetomidin-propofol (DP) és a remifentanil-propofol (RP) kombinációk hemodinamikai stabilitásra, gyors felépülésre és a betegek kényelmére gyakorolt ​​hatásának összehasonlítása az ERCP-n átesett betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

76

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Pulyka, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

-ASA 1-3

Kizárási kritériumok:

  • Neurológiai betegség,
  • Pszichiátriai betegség,
  • A koszorúér-betegség,
  • Hosszú távú nyugtató kábítószer-használat,
  • Terhes betegek,
  • Ismert allergia a tervezett gyógyszerekre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Group Dex
A Dex csoport 0,5 mcg/kg IV dexmedetomidint kapott 10 percig, majd a dexmedetomidin infúziót 0,1-0,7 mcg/kg/óra sebességgel kezdtük. A dexmedetomidin késleltetett hatásának következtében 1 mg/kg propofolt adták be, miután 5 percet vártak a megfelelő szedáció kialakulásáig.
Drog: Dexmedetomidin
A DP csoport 0,5 mcg/kg IV dexmedetomidint kapott 30 másodpercig, majd a dexmedetomidin infúziót 0,1-0,7 mcg/kg/óra sebességgel kezdtük. A dexmedetomidin késleltetett hatásának következtében 1 mg/kg propofolt adták be, miután 5 percet vártak a megfelelő szedáció kialakulásáig.
Aktív összehasonlító: Csoport Remi
Az RP csoport 0,1 mcg/kg remifentanilt kapott intravénásan 2 percig, majd a remifentanil infúziót 0,01-0,1 mcg/kg/perc sebességgel kezdtük. Miután 2 percet vártunk a megfelelő szedációs szint eléréséhez, 1 mg/kg propofolt adtak be.
Drog: Remifentanil
Az RP csoport 0,1 mcg/kg remifentanilt kapott intravénásan 30 másodpercig, majd a remifentanil infúziót 0,01-0,1 mcg/kg/perc sebességgel kezdtük. Miután 2 percet vártunk a megfelelő szedációs szint eléréséhez, 1 mg/kg propofolt adtak be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Agitáció-nyugtató
Időkeret: 0 és 5 perccel az ERCP vége után
Ezt a Richmond Agitation-Sedation Skálával értékelik.
0 és 5 perccel az ERCP vége után
Hemodinamikai stabilitás
Időkeret: 5, 10, 15, 25, 35. perc
Átlagos artériás nyomás non-invazív vérnyomásméréssel (Hgmm)
5, 10, 15, 25, 35. perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Minimalizálja a gyógyszeradagot
Időkeret: 5, 10, 15, 25, 35. perc
Az eljárás során beadott gyógyszermennyiségeket össze kell gyűjteni.
5, 10, 15, 25, 35. perc
A beteg kényelme
Időkeret: 30 perccel az ERCP vége után
Hányinger-hányás és felmérés alapján értékelik.
30 perccel az ERCP vége után
Gyors felépülés
Időkeret: 30 perccel az ERCP vége után
Módosított Aldrete pontszámmal értékelik.
30 perccel az ERCP vége után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baskent University Ankara Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. május 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Első közzététel (Tényleges)

2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 4.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NORADEX

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel