Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiini ja remifentaniili NORA:ssa

lauantai 4. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

Deksmedetomidiinin ja remifentaniilin vaikutukset sedaatioon ja mukavuuteen ei-leikkausanestesiassa: satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, kontrolloitu tutkimus

Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia (ERCP) kohdataan usein muissa kuin leikkaussalin anestesiasovelluksissa (NORA). Se on toimenpide, joka vaatii syvää sedaatiota ja analgesiaa gastroenterologin ja potilaan mukavuuden kannalta. Deksmedetomidiini, jota käytetään yhä enemmän NORA-sovelluksissa, tulee esiin, koska se ei aiheuta hengityslamaa, vähentää stressivastetta ja antaa hemodynaamista vakautta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla deksmedetomidiini-propofoli (DP) ja remifentaniili-propofoli (RP) -yhdistelmien vaikutuksia hemodynaamiseen stabiiliuteen, nopeaan toipumiseen ja potilaan mukavuuteen potilailla, joille tehtiin ERCP.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Turkki, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-ASA 1-3

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologinen sairaus,
  • Psykiatrinen sairaus,
  • Sepelvaltimotauti,
  • Pitkäaikainen rauhoittavien huumeiden käyttö,
  • Raskaana olevat potilaat,
  • Tunnettu allergia suunnitelluille lääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä Dex
Ryhmä Dex sai 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia IV 10 minuutin ajan, sitten deksmedetomidiini-infuusio aloitettiin nopeudella 0,1-0,7 mcg/kg/h. Propofolia 1 mg/kg annettiin sen jälkeen, kun oli odotettu 5 minuuttia riittävän sedaation kehittymistä deksmedetomidiinin vaikutuksen viivästyneen alkamisen vuoksi.
Lääke: Deksmedetomidiini
Ryhmä DP sai 0,5 mikrogrammaa/kg deksmedetomidiinia IV 30 sekunnin ajan, sitten deksmedetomidiini-infuusio aloitettiin nopeudella 0,1-0,7 mikrogrammaa/kg/h. Propofolia 1 mg/kg annettiin sen jälkeen, kun oli odotettu 5 minuuttia riittävän sedaation kehittymistä deksmedetomidiinin vaikutuksen viivästyneen alkamisen vuoksi.
Active Comparator: Ryhmä Remi
Ryhmä RP sai remifentaniilia 0,1 mcg/kg suonensisäisesti 2 minuutin ajan, sitten remifentaniili-infuusio aloitettiin nopeudella 0,01-0,1 mcg/kg/min. Sen jälkeen kun oli odotettu 2 minuuttia riittävän sedaation tason saavuttamiseksi, annettiin 1 mg/kg propofolia.
Lääke: Remifentaniili
Ryhmä RP sai remifentaniilia 0,1 mcg/kg suonensisäisesti 30 sekunnin ajan, sitten remifentaniili-infuusio aloitettiin nopeudella 0,01-0,1 mcg/kg/min. Sen jälkeen kun oli odotettu 2 minuuttia riittävän sedaation tason saavuttamiseksi, annettiin 1 mg/kg propofolia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Agitaatio-sedaatio
Aikaikkuna: 0 ja 5 minuuttia ERCP:n päättymisen jälkeen
Se arvioidaan Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikolla.
0 ja 5 minuuttia ERCP:n päättymisen jälkeen
Hemodynaaminen vakaus
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 25, 35 minuuttia
Keskimääräinen valtimopaine non-invasiivisella verenpainemittauksella (mmHg)
5, 10, 15, 25, 35 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Minimoi lääkeannos
Aikaikkuna: 5, 10, 15, 25, 35 minuuttia
Toimenpiteen aikana annetut lääkemäärät kerätään.
5, 10, 15, 25, 35 minuuttia
Potilaan mukavuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia ERCP:n päättymisen jälkeen
Se arvioidaan pahoinvointi-oksennuksella ja tutkimuksella.
30 minuuttia ERCP:n päättymisen jälkeen
Nopea toipuminen
Aikaikkuna: 30 minuuttia ERCP:n päättymisen jälkeen
Se arvioidaan muokatulla Aldrete-pisteellä.
30 minuuttia ERCP:n päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Baskent University Ankara Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 17. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NORADEX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Remifentaniilin ja deksmedetomidiinin vaikutusten vertailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa