Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksmedetomidyna i Remifentanyl w NORA

4 maja 2024 zaktualizowane przez: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

Wpływ deksmedetomidyny i remifentanylu na sedację i komfort w znieczuleniu poza salą operacyjną: randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane badanie

Endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna (ERCP) jest często stosowana w znieczuleniach poza salą operacyjną (NORA). Jest to zabieg wymagający głębokiej sedacji i analgezji ze względu na gastroenterologa i komfort pacjenta. Coraz częściej stosowana w aplikacjach NORA deksmedetomidyna wysuwa się na pierwszy plan, ponieważ nie powoduje depresji oddechowej, zmniejsza reakcję stresową i zapewnia stabilność hemodynamiczną. Celem tego badania było porównanie wpływu kombinacji deksmedetomidyny i propofolu (DP) i remifentanylu i propofolu (RP) na stabilność hemodynamiczną, szybki powrót do zdrowia i komfort pacjenta u pacjentów poddanych ERCP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Indyk, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

-ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • choroba neurologiczna,
  • choroba psychiczna,
  • Choroba wieńcowa,
  • Długotrwałe stosowanie leków uspokajających,
  • pacjentki w ciąży,
  • Znana alergia na planowane leki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Deks
Grupa Dex otrzymywała 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny IV przez 10 minut, następnie rozpoczynano wlew deksmedetomidyny w dawce 0,1-0,7 mcg/kg/h. Propofol w dawce 1 mg/kg podano po odczekaniu 5 minut na wystąpienie odpowiedniej sedacji ze względu na opóźniony początek działania deksmedetomidyny.
Lek: Deksmedetomidyna
Grupa DP otrzymała 0,5 mcg/kg deksmedetomidyny IV przez 30 sekund, następnie rozpoczęto wlew deksmedetomidyny w dawce 0,1-0,7 mcg/kg/h. Propofol w dawce 1 mg/kg podano po odczekaniu 5 minut na wystąpienie odpowiedniej sedacji ze względu na opóźniony początek działania deksmedetomidyny.
Aktywny komparator: Grupa Remi
Grupa RP otrzymywała remifentanyl w dawce 0,1 mcg/kg dożylnie przez 2 minuty, następnie rozpoczynano wlew remifentanylu w dawce 0,01-0,1 mcg/kg/min. Po odczekaniu 2 minut do uzyskania wystarczającego poziomu sedacji podano 1 mg/kg propofolu.
Lek: Remifentanyl
Grupa RP otrzymała remifentanyl w dawce 0,1 mcg/kg dożylnie przez 30 sekund, następnie rozpoczęto wlew remifentanylu w dawce 0,01-0,1 mcg/kg/min. Po odczekaniu 2 minut do uzyskania wystarczającego poziomu sedacji podano 1 mg/kg propofolu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobudzenie-sedacja
Ramy czasowe: 0 i 5 minut po zakończeniu ERCP
Zostanie ono ocenione za pomocą skali pobudzenia i sedacji Richmond.
0 i 5 minut po zakończeniu ERCP
Stabilność hemodynamiczna
Ramy czasowe: 5, 10, 15, 25, 35. minut
Średnie ciśnienie tętnicze przy nieinwazyjnym monitorowaniu ciśnienia krwi (mmHg)
5, 10, 15, 25, 35. minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Minimalizuj dawkę leku
Ramy czasowe: 5, 10, 15, 25, 35. minut
Zostaną zebrane ilości leków podanych w całym okresie trwania zabiegu.
5, 10, 15, 25, 35. minut
Komfort pacjenta
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ERCP
Zostanie to ocenione poprzez nudności-wymioty i badanie.
30 minut po zakończeniu ERCP
Szybkiego odzyskiwania
Ramy czasowe: 30 minut po zakończeniu ERCP
Zostanie on oceniony na podstawie zmodyfikowanej punktacji Aldrete.
30 minut po zakończeniu ERCP

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baskent University Ankara Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NORADEX

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksmedetomidyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj