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NORA의 덱스메데토미딘 및 레미펜타닐

2024년 5월 4일 업데이트: Ahmed Uslu, Baskent University Ankara Hospital

수술실 이외의 마취에서 진정과 편안함에 대한 Dexmedetomidine과 Remifentanil의 효과: 무작위, 이중 맹검, 대조 시험

내시경 역행 담췌관조영술(ERCP) 절차는 비수술실 마취 적용(NORA)에서 자주 발생합니다. 위장병 전문의와 환자의 편안함 측면에서 깊은 진정과 진통이 필요한 시술입니다. NORA 응용 분야에서 점점 더 많이 사용되는 덱스메데토미딘은 호흡 억제를 유발하지 않고 스트레스 반응을 감소시키며 혈역학적 안정성을 제공하기 때문에 주목을 받고 있습니다. 이 연구는 ERCP를 받은 환자의 혈역학적 안정성, 빠른 회복 및 환자의 편안함에 대한 덱스메데토미딘-프로포폴(DP)과 레미펜타닐-프로포폴(RP) 조합의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

76

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, 칠면조, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

-ASA 1-3

제외 기준:

  • 신경질환,
  • 정신질환,
  • 관상동맥 질환,
  • 장기간 진정제 사용,
  • 임산부 환자,
  • 계획된 약물에 대한 알려진 알레르기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 그룹덱스
그룹 Dex는 10분 동안 0.5 mcg/kg의 덱스메데토미딘 IV를 받은 후 0.1-0.7 mcg/kg/h에서 덱스메데토미딘 주입을 시작했습니다. 덱스메데토미딘의 작용개시 지연으로 인해 적절한 진정이 이루어질 때까지 5분간 기다린 후 프로포폴 1mg/kg을 투여하였다.
의약품: 덱스메데토미딘
그룹 DP는 30초 동안 0.5mcg/kg의 덱스메데토미딘 IV를 투여받은 후 0.1-0.7mcg/kg/h에서 덱스메데토미딘 주입을 시작했습니다. 덱스메데토미딘의 작용개시 지연으로 인해 적절한 진정이 이루어질 때까지 5분간 기다린 후 프로포폴 1mg/kg을 투여하였다.
활성 비교기: 그룹 레미
RP 그룹은 레미펜타닐 0.1 mcg/kg을 2분간 정맥 투여한 후 레미펜타닐 0.01-0.1 mcg/kg/min 주입을 시작했습니다. 충분한 진정 수준이 나타날 때까지 2분간 기다린 후 프로포폴 1mg/kg을 투여했습니다.
의약품: 레미펜타닐
그룹 RP에는 레미펜타닐 0.1 mcg/kg을 30초 동안 정맥 투여한 후 레미펜타닐 주입을 0.01-0.1 mcg/kg/min으로 시작했습니다. 충분한 진정 수준이 나타날 때까지 2분간 기다린 후 프로포폴 1mg/kg을 투여했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교반-진정
기간: ERCP 종료 후 0분과 5분
리치몬드 교반-진정 척도로 평가됩니다.
ERCP 종료 후 0분과 5분
혈역학적 안정성
기간: 5, 10, 15, 25, 35.분
비침습적 혈압 모니터링을 통한 평균 동맥압(mmHg)
5, 10, 15, 25, 35.분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 투여량 최소화
기간: 5, 10, 15, 25, 35.분
시술 기간 동안 투여된 약물의 양이 수집됩니다.
5, 10, 15, 25, 35.분
환자의 편안함
기간: ERCP 종료 후 30분
오심-구토 및 설문조사를 통해 평가하게 됩니다.
ERCP 종료 후 30분
신속한 회복
기간: ERCP 종료 후 30분
수정된 알드레테 점수(Modified Aldrete Score)로 평가됩니다.
ERCP 종료 후 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baskent University Ankara Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 17일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NORADEX

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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