SFlt-1/PlGF 比率升高患者的围产期结局
2024年5月2日 更新者:Osvaldo A. Reyes T.、Saint Thomas Hospital, Panama
怀疑先兆子痫且足月前 sFlt-1/PlGF 升高的患者的围产期结局:一项回顾性队列研究
回顾性队列研究评估了 190 名被诊断为妊娠期高血压疾病的受试者,年龄在 24 至 36 6/7 周之间,sFlt-1/PlGF 指数大于或等于 110。
在终止妊娠之前收集有关其临床过程的数据,使用最后报告的 sFlt-1/PlGF 比率值将人群分为四个队列:值在 110-205 之间、在 206 到 654 之间、在 655 到 999 之间以及大于1000。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
190
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Panama、巴拿马
- Saint Thomas H
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
受试者因怀疑患有先兆子痫而入院,在分娩前 24 至 36 6/7 周之间进行 sFlt-1/PlGF 结果检测。
描述
纳入标准:
- 妊娠期高血压疾病的诊断
- 胎龄在 24 - 36 6/7 之间
- sFlt-1/PlGF > 110
排除标准:
- 入院时胎龄低于 23 6/7 周且高于 37 周。
- 缺少 sFLt-1/PlGF 比率结果。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
sFlt-1/PLGF:110-205
怀疑患有先兆子痫的受试者,胎龄在 24 - 36 6/7 周之间,sFlt-1/PlGF 在 110-205 之间。
|
没有干预。
记录临床进展,寻找围产期并发症。
|
|
sFlt-1/PLGF:206-654
怀疑患有先兆子痫的受试者,胎龄在 24 - 36 6/7 周之间,sFlt-1/PlGF 在 206-654 之间。
|
没有干预。
记录临床进展,寻找围产期并发症。
|
|
sFlt-1/PLGF:655-999
怀疑患有先兆子痫的受试者,胎龄在 24 - 36 6/7 周之间,sFlt-1/PlGF 在 655-999 之间。
|
没有干预。
记录临床进展,寻找围产期并发症。
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
怀疑患有先兆子痫、胎龄在 24 - 36 6/7 周且 sFlt-1/PlGF 在 1000 以上的受试者。
|
没有干预。
记录临床进展,寻找围产期并发症。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾脏损伤
大体时间:从入院到产后出院,平均5至10天
|
肌酐水平 > 1.1 当排除其他原因时肌酐水平加倍
|
从入院到产后出院,平均5至10天
|
|
肝酶异常
大体时间:从入院到产后出院,平均5至10天
|
肝酶增加至>正常上限的两倍
|
从入院到产后出院,平均5至10天
|
|
HELLP综合症
大体时间:从入院到产后出院,平均5至10天
|
肝酶升高 血小板减少 溶血
|
从入院到产后出院,平均5至10天
|
|
胎儿生长受限
大体时间:从入院到分娩,平均5至10天
|
胎儿体重低于 10% 且多普勒异常 胎儿体重低于 3%
|
从入院到分娩,平均5至10天
|
|
死胎
大体时间:从入院到产后出院,平均5至10天
|
胎儿宫内死亡
|
从入院到产后出院,平均5至10天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月15日
初级完成 (实际的)
2023年12月30日
研究完成 (实际的)
2024年1月30日
研究注册日期
首次提交
2024年5月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年5月2日
首次发布 (实际的)
2024年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月2日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.