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Perinatale Ergebnisse bei Patienten mit erhöhtem sFlt-1/PlGF-Verhältnis

2. Mai 2024 aktualisiert von: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama

Perinatale Ergebnisse bei Patienten mit Verdacht auf Präeklampsie und erhöhtem sFlt-1/PlGF vor der Entbindung: Eine retrospektive Kohortenstudie

Retrospektive Kohortenstudie, in der 190 Probandinnen mit der Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung zwischen der 24. und 36. 6/7 Woche und einem sFlt-1/PlGF-Index größer oder gleich 110 untersucht wurden. Es wurden Daten zu ihrem klinischen Verlauf vor dem Schwangerschaftsabbruch gesammelt, wobei der zuletzt gemeldete Wert des sFlt-1/PlGF-Verhältnisses verwendet wurde, um die Population in vier Kohorten einzuteilen: Werte zwischen 110–205, zwischen 206 und 654, zwischen 655 und 999 und größer 1000.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

190

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Panama
      • Panama, Panama
        • Saint Thomas H

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, die mit Verdacht auf Präeklampsie aufgenommen wurden, zwischen 24 und 36 6/7 Wochen mit Ergebnis von sFlt-1/PlGF vor der Entbindung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer hypertensiven Schwangerschaftsstörung
  • Gestationsalter zwischen 24 und 36 6/7
  • sFlt-1/PlGF > 110

Ausschlusskriterien:

  • Gestationsalter unter 23 6/7 Wochen und über 37 Wochen zum Zeitpunkt der Aufnahme.
  • Fehlen eines Ergebnisses zum sFLt-1/PlGF-Verhältnis.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
sFlt-1/PlGF: 110-205
Probanden mit Verdacht auf Präeklampsie, mit einem Gestationsalter zwischen 24 und 36 6/7 Wochen und einem sFlt-1/PlGF zwischen 110 und 205.
Diagnosetest: Pflegestandard
Kein Eingriff. Die klinische Entwicklung wurde aufgezeichnet und nach perinatalen Komplikationen gesucht.
sFlt-1/PlGF: 206-654
Probanden mit Verdacht auf Präeklampsie, mit einem Gestationsalter zwischen 24 und 36 6/7 Wochen und einem sFlt-1/PlGF zwischen 206 und 654.
Diagnosetest: Pflegestandard
Kein Eingriff. Die klinische Entwicklung wurde aufgezeichnet und nach perinatalen Komplikationen gesucht.
sFlt-1/PlGF: 655-999
Probanden mit Verdacht auf Präeklampsie, mit einem Gestationsalter zwischen 24 und 36 6/7 Wochen und einem sFlt-1/PlGF zwischen 655 und 999.
Diagnosetest: Pflegestandard
Kein Eingriff. Die klinische Entwicklung wurde aufgezeichnet und nach perinatalen Komplikationen gesucht.
sFlt-1/PlGF > 1000
Probanden mit Verdacht auf Präeklampsie, mit einem Gestationsalter zwischen 24 und 36 6/7 Wochen und einem sFlt-1/PlGF über 1000.
Diagnosetest: Pflegestandard
Kein Eingriff. Die klinische Entwicklung wurde aufgezeichnet und nach perinatalen Komplikationen gesucht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nierenverletzung
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Kreatininspiegel > 1,1 Verdoppelung des Kreatininspiegels, wenn andere Ursachen ausgeschlossen wurden
Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Anomalien der Leberenzyme
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Anstieg der Leberenzyme auf > das Zweifache der Obergrenze des Normalwerts
Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
HELLP-Syndrom
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Erhöhte Leberenzyme, Thrombozytopenie, Hämolyse
Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Wachstumsbeschränkter Fötus
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Lieferung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Fetales Gewicht unter der 10. Perzentile und abnormales Doppler-Fetalgewicht unter der 3. Perzentile
Von der Aufnahme bis zur Lieferung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Totgeburt
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage
Intrauteriner fetaler Tod
Von der Aufnahme bis zur Entlassung nach der Entbindung vergehen durchschnittlich 5 bis 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Saint Thomas Hospital, Panama

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Mai 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023-631

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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