Resultados perinatales en pacientes con relación sFlt-1/PlGF elevada
2 de mayo de 2024 actualizado por: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Resultados perinatales en pacientes con sospecha de preeclampsia y sFlt-1/PlGF elevado antes del término: un estudio de cohorte retrospectivo
Estudio de cohorte retrospectivo que evaluó 190 sujetos ingresados con diagnóstico de trastorno hipertensivo del embarazo, entre 24 y 36 semanas 6/7, con un índice sFlt-1/PlGF mayor o igual a 110.
Se recogieron datos sobre su evolución clínica antes de la interrupción del embarazo, utilizando el último valor informado de la relación sFlt-1/PlGF para clasificar a la población en cuatro cohortes: valores entre 110-205, entre 206 y 654, entre 655 y 999 y mayores que 1000.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
190
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Panama, Panamá
- Saint Thomas H
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujetos ingresados con sospecha de preeclampsia, entre 24 y 36 6/7 semanas con resultado de sFlt-1/PlGF antes del parto.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico del trastorno hipertensivo del embarazo.
- Edad gestacional entre 24 - 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Criterio de exclusión:
- Edad gestacional inferior a 23 semanas 6/7 y superior a 37 semanas al momento del ingreso.
- Ausencia de resultado de relación sFLt-1/PlGF.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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sFlt-1/PlGF: 110-205
Sujetos con sospecha de preeclampsia, con edad gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas y sFlt-1/PlGF entre 110-205.
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Sin intervención.
Se registró la evolución clínica, buscando complicaciones perinatales.
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sFlt-1/PlGF: 206-654
Sujetos con sospecha de preeclampsia, con edad gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas y sFlt-1/PlGF entre 206-654.
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Sin intervención.
Se registró la evolución clínica, buscando complicaciones perinatales.
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sFlt-1/PlGF: 655-999
Sujetos con sospecha de preeclampsia, con edad gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas y sFlt-1/PlGF entre 655-999.
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Sin intervención.
Se registró la evolución clínica, buscando complicaciones perinatales.
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sFlt-1/PlGF > 1000
Sujetos con sospecha de preeclampsia, con edad gestacional entre 24 - 36 6/7 semanas y sFlt-1/PlGF superior a 1000.
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Sin intervención.
Se registró la evolución clínica, buscando complicaciones perinatales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Nivel de creatinina > 1,1 Duplicación de los niveles de creatinina cuando se han excluido otras causas
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Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Anomalías de las enzimas hepáticas.
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Aumento de la enzima hepática a > dos veces el límite superior de lo normal
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Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Síndrome HELLP
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Enzimas hepáticas elevadas Trombocitopenia Hemólisis
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Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Feto con crecimiento restringido
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el parto, promedio de 5 a 10 días
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Peso fetal por debajo del percentil 10 y doppler anormal Peso fetal por debajo del percentil 3
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Desde el momento del ingreso hasta el parto, promedio de 5 a 10 días
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Nacimiento de un niño muerto
Periodo de tiempo: Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Muerte fetal intrauterina
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Desde el momento del ingreso hasta el alta después del parto, en promedio 5 a 10 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-631
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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