Emelkedett sFlt-1/PlGF arányú betegek perinatális kimenetele
2024. május 2. frissítette: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatális eredmények preeclampsia gyanújával és emelkedett sFlt-1/PlGF-értékkel a terhesség előtt: Retrospektív kohorsz vizsgálat
Retrospektív kohorszvizsgálat, amely 190 olyan alanyt értékelt, akiknél terhességi hipertóniás rendellenességet diagnosztizáltak, 24 és 36, 6/7 hét között, sFlt-1/PlGF indexe 110-nél nagyobb vagy egyenlő.
Az adatokat a terhesség megszakítása előtti klinikai lefolyásukra vonatkozóan gyűjtöttük, az utoljára jelentett sFlt-1/PlGF arány alapján a populáció négy csoportba sorolásához: 110-205, 206 és 654 közötti értékek, 655 és 999 közötti értékek és nagyobbak, mint 1000.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
190
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Preeclampsia gyanújával felvett alanyok 24 és 36 6/7 hét között sFlt-1/PlGF eredménnyel a szülés előtt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A terhesség magas vérnyomásának diagnosztizálása
- Terhességi kor 24-36 között 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Kizárási kritériumok:
- Terhességi kor 23 alatt 6/7 hét és 37 hét felett a felvétel pillanatában.
- Az sFLt-1/PlGF arány eredmény hiánya.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Preeclampsia gyanújával rendelkező alanyok, akiknek terhességi kora 24-36 6/7 hét és sFlt-1/PlGF 110-205 között van.
|
Nincs beavatkozás.
Feljegyezték a klinikai evolúciót, keresve a perinatális szövődményeket.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Preeclampsia gyanújával rendelkező alanyok, akiknek terhességi kora 24-36 6/7 hét, sFlt-1/PlGF 206-654 között van.
|
Nincs beavatkozás.
Feljegyezték a klinikai evolúciót, keresve a perinatális szövődményeket.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Preeclampsia gyanújával rendelkező alanyok, akiknek terhességi kora 24-36 6/7 hét, sFlt-1/PlGF 655-999 között van.
|
Nincs beavatkozás.
Feljegyezték a klinikai evolúciót, keresve a perinatális szövődményeket.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Preeclampsia gyanújával rendelkező alanyok, akiknek terhességi kora 24-36 6/7 hét között van és sFlt-1/PlGF 1000 felett van.
|
Nincs beavatkozás.
Feljegyezték a klinikai evolúciót, keresve a perinatális szövődményeket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vese sérülés
Időkeret: A befogadás pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
Kreatininszint > 1,1 A kreatininszint megduplázódása, ha más okokat kizártak
|
A befogadás pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
|
A májenzimek rendellenességei
Időkeret: A befogadás pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
A májenzim szintjének emelkedése a normálérték felső határának kétszeresére
|
A befogadás pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
|
HELLP szindróma
Időkeret: A felvétel pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
Emelkedett májenzimek Thrombocytopenia Hemolízis
|
A felvétel pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
|
Növekedésben korlátozott magzat
Időkeret: A felvétel pillanatától a szülésig átlagosan 5-10 nap
|
A magzat súlya 10. percentilis alatt és kóros doppler A magzati súly 3. percentilis alatt van
|
A felvétel pillanatától a szülésig átlagosan 5-10 nap
|
|
Halvaszületés
Időkeret: A befogadás pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
Méhen belüli magzati pusztulás
|
A befogadás pillanatától a szülés utáni elbocsátásig átlagosan 5-10 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 2.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023-631
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .