Perinataaliset tulokset potilailla, joilla on kohonnut sFlt-1/PlGF-suhde
torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinataaliset tulokset potilailla, joilla epäillään preeklampsiaa ja kohonnut sFlt-1/PlGF ennen raskausaikaa: Retrospektiivinen kohorttitutkimus
Retrospektiivinen kohorttitutkimus, jossa arvioitiin 190 koehenkilöä, joilla oli diagnosoitu raskauden hypertensiivinen häiriö, 24–36 6/7 viikkoa ja joiden sFlt-1/PlGF-indeksi oli suurempi tai yhtä suuri kuin 110.
Tiedot kerättiin niiden kliinisestä kulusta ennen raskauden keskeyttämistä käyttämällä viimeisintä raportoitua sFlt-1/PlGF-suhdearvoa populaation luokittelemiseksi neljään kohorttiin: arvot välillä 110-205, välillä 206-654, välillä 655-999 ja suurempi kuin 1000.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
190
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Koehenkilöt, jotka otettiin sisään epäiltynä preeklampsiaa, 24-36 6/7 viikkoa sFlt-1/PlGF:n tuloksella ennen synnytystä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskauden hypertensiivisen häiriön diagnoosi
- Raskausaika 24-36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Poissulkemiskriteerit:
- Raskausikä alle 23 6/7 viikkoa ja yli 37 viikkoa vastaanottohetkellä.
- sFLt-1/PlGF-suhteen tuloksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Koehenkilöt, joilla epäillään preeklampsiaa, raskausikä 24-36 6/7 viikkoa ja sFlt-1/PlGF välillä 110-205.
|
Ei väliintuloa.
Kliininen kehitys tallennettiin perinataalisten komplikaatioiden etsimiseksi.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Koehenkilöt, joilla epäillään preeklampsiaa, raskausikä 24-36 6/7 viikkoa ja sFlt-1/PlGF välillä 206-654.
|
Ei väliintuloa.
Kliininen kehitys tallennettiin perinataalisten komplikaatioiden etsimiseksi.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Koehenkilöt, joilla epäillään preeklampsiaa, raskausikä 24-36 6/7 viikkoa ja sFlt-1/PlGF välillä 655-999.
|
Ei väliintuloa.
Kliininen kehitys tallennettiin perinataalisten komplikaatioiden etsimiseksi.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Koehenkilöt, joilla epäillään preeklampsiaa, raskausikä 24-36 6/7 viikkoa ja sFlt-1/PlGF yli 1000.
|
Ei väliintuloa.
Kliininen kehitys tallennettiin perinataalisten komplikaatioiden etsimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munuaisvaurio
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
Kreatiniinitaso > 1,1 Kreatiniinitason kaksinkertaistuminen, kun muut syyt oli suljettu pois
|
Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
|
Maksaentsyymihäiriöt
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
Maksaentsyymiarvojen nousu > kaksinkertaiseksi normaalin ylärajaan verrattuna
|
Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
|
HELLP-oireyhtymä
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
Kohonneet maksaentsyymiarvot Trombosytopenia Hemolyysi
|
Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
|
Kasvurajoitettu sikiö
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä toimitukseen
|
Sikiön paino alle 10. persentiilin ja epänormaali doppler Sikiön paino alle 3. persentiilin
|
Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä toimitukseen
|
|
Kuolleena syntymä
Aikaikkuna: Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
Kohdunsisäinen sikiön kuolema
|
Keskimäärin 5-10 päivää maahantulohetkestä synnytyksen jälkeiseen kotiuttamiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-631
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .