Perinatala resultat hos patienter med förhöjt sFlt-1/PLGF-förhållande
2 maj 2024 uppdaterad av: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
Perinatala utfall hos patienter med misstanke om havandeskapsförgiftning och förhöjd sFlt-1/PlGF före termin: En retrospektiv kohortstudie
Retrospektiv kohortstudie som utvärderade 190 försökspersoner som tagits in med diagnosen hypertoni under graviditeten, mellan 24 och 36 6/7 veckor, med ett sFlt-1/PlGF-index större än eller lika med 110.
Data samlades in om deras kliniska förlopp före graviditetsavbrottet, med det senast rapporterade sFlt-1/PlGF-förhållandet för att klassificera populationen i fyra kohorter: värden mellan 110-205, mellan 206 och 654, mellan 655 och 999 och högre än 1000.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
190
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Panama, Panama
- Saint Thomas H
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Försökspersoner inlagda med misstanke om havandeskapsförgiftning, mellan 24 och 36 6/7 veckor med resultat av sFlt-1/PlGF före förlossningen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av hypertensiv sjukdom under graviditeten
- Graviditetsålder mellan 24 - 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
Exklusions kriterier:
- Graviditetsålder under 23 6/7 veckor och över 37 veckor vid intagningstillfället.
- Frånvaro av sFLt-1/PlGF-förhållanderesultat.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
Patienter med misstanke om havandeskapsförgiftning, med graviditetsålder mellan 24 - 36 6/7 veckor och sFlt-1/PlGF mellan 110-205.
|
Inget ingripande.
Klinisk utveckling registrerades, letade efter perinatala komplikationer.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
Patienter med misstanke om havandeskapsförgiftning, med graviditetsålder mellan 24 - 36 6/7 veckor och sFlt-1/PlGF mellan 206-654.
|
Inget ingripande.
Klinisk utveckling registrerades, letade efter perinatala komplikationer.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
Patienter med misstanke om havandeskapsförgiftning, med graviditetsålder mellan 24 - 36 6/7 veckor och sFlt-1/PlGF mellan 655-999.
|
Inget ingripande.
Klinisk utveckling registrerades, letade efter perinatala komplikationer.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
Försökspersoner med misstanke om havandeskapsförgiftning, med graviditetsålder mellan 24 - 36 6/7 veckor och sFlt-1/PlGF över 1000.
|
Inget ingripande.
Klinisk utveckling registrerades, letade efter perinatala komplikationer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Njurskada
Tidsram: Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
Kreatininnivå > 1.1 Fördubbling av kreatininnivåer när andra orsaker hade uteslutits
|
Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
|
Leverenzymavvikelser
Tidsram: Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
Ökning av leverenzym till > två gånger den övre normalgränsen
|
Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
|
HELLP syndrom
Tidsram: Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
Förhöjda leverenzymer Trombocytopeni Hemolys
|
Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
|
Tillväxtbegränsad foster
Tidsram: Från intagningstillfället till leverans, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
Fostervikt under 10:e percentilen och onormal doppler Fostervikt under 3:e percentilen
|
Från intagningstillfället till leverans, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
|
Dödfödsel
Tidsram: Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
Intrauterin fosterdöd
|
Från intagningstillfället till utskrivning efter förlossningen, i genomsnitt 5 till 10 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 november 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Första postat (Faktisk)
8 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-631
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .