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- 임상시험 NCT06403722
SFlt-1/PlGF 비율이 높은 환자의 주산기 결과
2024년 5월 2일 업데이트: Osvaldo A. Reyes T., Saint Thomas Hospital, Panama
자간전증이 의심되고 임신 전 sFlt-1/PlGF가 상승한 환자의 주산기 결과: 후향적 코호트 연구
24주에서 36주 사이에 sFlt-1/PlGF 지수가 110 이상인 임신성 고혈압 장애 진단을 받은 190명의 피험자를 평가한 후향적 코호트 연구입니다.
마지막으로 보고된 sFlt-1/PlGF 비율 값을 사용하여 임신 종료 전 임상 과정에 대한 데이터를 수집하여 인구를 4개의 코호트로 분류했습니다. 값은 110~205, 206~654, 655~999 및 그 이상입니다. 1000.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
190
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Panama, 파나마
- Saint Thomas H
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
분만 전 sFlt-1/PlGF 결과로 24주에서 36주 사이에 자간전증이 의심되는 피험자가 입원했습니다.
설명
포함 기준:
- 임신성 고혈압 장애 진단
- 재태 연령 24 - 36 6/7
- sFlt-1/PlGF > 110
제외 기준:
- 입원 당시 재태 연령은 23 6/7주 미만이고 37주 이상입니다.
- sFLt-1/PlGF 비율 결과가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
sFlt-1/PlGF: 110-205
자간전증이 의심되고 임신 연령이 24~36 6/7주이고 sFlt-1/PlGF가 110~205인 피험자.
|
개입이 없습니다.
주산기 합병증을 찾기 위한 임상적 진화가 기록되었습니다.
|
|
sFlt-1/PlGF: 206-654
자간전증이 의심되고 임신 연령이 24 - 36 6/7주이고 sFlt-1/PlGF가 206-654인 피험자.
|
개입이 없습니다.
주산기 합병증을 찾기 위한 임상적 진화가 기록되었습니다.
|
|
sFlt-1/PlGF: 655-999
임신 기간이 24~36 6/7주이고 sFlt-1/PlGF가 655~999세이고 자간전증이 의심되는 피험자.
|
개입이 없습니다.
주산기 합병증을 찾기 위한 임상적 진화가 기록되었습니다.
|
|
sFlt-1/PlGF > 1000
임신 기간이 24~36 6/7주이고 sFlt-1/PlGF가 1000을 초과하고 자간전증이 의심되는 피험자.
|
개입이 없습니다.
주산기 합병증을 찾기 위한 임상적 진화가 기록되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신장 손상
기간: 입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
크레아티닌 수치 > 1.1 다른 원인을 제외했을 때 크레아티닌 수치가 두 배로 증가
|
입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
|
간효소 이상
기간: 입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
간 효소가 정상 상한치의 2배 이상으로 증가
|
입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
|
헬프 증후군
기간: 입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
간 효소 증가 혈소판 감소증 용혈
|
입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
|
성장 제한 태아
기간: 접수부터 배송까지 평균 5~10일
|
태아 체중이 10백분위수 미만이고 도플러가 비정상입니다. 태아 체중이 3백분위수 미만입니다.
|
접수부터 배송까지 평균 5~10일
|
|
사산
기간: 입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
자궁 내 태아 사망
|
입원 후부터 출산 후 퇴원까지 평균 5~10일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 15일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 5월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 2일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-631
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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